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Rauchen: ein Risikofaktor für pulmonale arterielle Hypertonie? (DACH)

4. Juli 2013 aktualisiert von: University of Zurich

Rauchen: ein Risikofaktor für pulmonale arterielle Hypertonie? Eine D-A-CH-Studie zur pulmonalen Hypertonie (Deutschland-Österreich-Schweiz)

Umweltfaktoren können bei der Entstehung von pulmonaler Hypertonie, insbesondere bei endothelialer Dysfunktion, eine Rolle spielen. Ein weit verbreiteter Umweltfaktor, der mit einer systemischen endothelialen Dysfunktion einhergeht, ist Zigarettenrauch. Es kann durchaus sein, dass Zigarettenrauchen nicht nur ein Risikofaktor für systemische, sondern auch für pulmonale Gefäßerkrankungen ist und somit mit anderen Risikofaktoren wie einem genetischen Hintergrund und damit verbundenen Erkrankungen interagieren kann. Bei den vorhandenen Studien, die sich mit diesem Thema befassen, handelt es sich lediglich um kleine Fallkontrollstudien an einem einzigen Zentrum, die weniger Daten liefern. Daher ist eine große europäische multizentrische Studie notwendig.

Die Hypothese der Forscher lautet:

  • Eine Vorgeschichte von Tabakrauchexposition ist bei Patienten mit PAH im Vergleich zur nicht betroffenen Allgemeinbevölkerung weitaus häufiger.
  • Eine Tabakrauchexposition in der Vorgeschichte ist bei Patienten mit PAH häufiger als bei Patienten mit CTEPH.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Dresden, Deutschland
        • University Hospital Dresden
      • Greifswald, Deutschland
        • University of Greifswald
      • Heidelberg, Deutschland
        • University Hospital of Heidelberg
      • Homburg, Deutschland
        • University hospital of Homburg
      • Regensburg, Deutschland
        • University Hospital of Regensburg
      • Würzburg, Deutschland
        • University Hospital of Würzburg
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich
  • Österreich
      • Graz, Österreich
        • University Hospital of Graz
      • Innsbruck, Österreich
        • University Hospital of Innsbruck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die in teilnehmenden DACH-PH-Zentren behandelt werden und deren PH als mittlerer Lungenarteriendruck > 25 mmHg mit einem Lungenkapillarverschlussdruck ≤ 15 mmHg definiert ist, werden nach schriftlicher Einverständniserklärung zur Teilnahme aufgefordert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungenarteriendruck >25 mmHg
  • Lungenkapillarverschlussdruck ≤15 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Lungenarteriendruck <25 mmHg
  • Lungenkapillarverschlussdruck > 15 mmHg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
PAH
Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PH). PH definiert als mittlerer Lungenarteriendruck >25 mmHg mit einem Lungenkapillarverschlussdruck ≤ 15 mmHg
CTEPH
Patienten mit chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie. CTEPH definiert als mittlerer Lungenarteriendruck >25 mmHg mit einem Lungenkapillarverschlussdruck ≤ 15 mmHg.
Kontrollgruppe
Als Kontrolle dienen Daten von 16322 (10336 Frauen) Teilnehmern der Schweizerischen Gesundheitsbefragung (SHS) 2007. Der SHS wurde 2007 durchgeführt. Eine repräsentative Stichprobe von 30.000 Schweizer Bürgern wurde zur Teilnahme aufgefordert, 66 % beantworteten telefonisch detaillierte Gesundheitsfragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Prävalenz des Rauchens in der Vorgeschichte bei Patienten mit PAH im Vergleich zur nicht betroffenen Allgemeinbevölkerung
Zeitfenster: Beurteilung während der ambulanten Konsultation, voraussichtlich durchschnittlich 1 Tag.
Die Patienten werden mit einem spezifischen Fragebogen zu ihrer Tabakrauchexposition und ihrer Rauchergeschichte befragt. Kontrollgruppe: Daten der Gesundheitsbefragung Schweiz 2007.
Beurteilung während der ambulanten Konsultation, voraussichtlich durchschnittlich 1 Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Silvia Ulrich, MD, Respiratory Clinic, Departement Heart, Vessel, Thorax, University Hospital Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DACH_1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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