Tabagismo: Fator de Risco para Hipertensão Arterial Pulmonar? (DACH)
4 de julho de 2013 atualizado por: University of Zurich
Tabagismo: Fator de Risco para Hipertensão Arterial Pulmonar? Estudo de Hipertensão Pulmonar D-A-CH (Alemanha-Áustria-Suíça)
Fatores ambientais podem desempenhar um papel na gênese da hipertensão pulmonar, especialmente na disfunção endotelial. Um fator ambiental amplamente associado à disfunção endotelial sistêmica é a fumaça do cigarro. Pode ser que o tabagismo não seja apenas um fator de risco para doenças vasculares pulmonares, mas também sistêmicas e, portanto, possa interagir com outros fatores de risco, como antecedentes genéticos e condições associadas. Os estudos existentes que lidam com este assunto são apenas pequenos estudos de caso-controle de centro único, fornecendo menos dados. Portanto, um grande estudo multicêntrico europeu é necessário.
As hipóteses dos investigadores são:
- uma história de exposição à fumaça do tabaco é altamente prevalente em pacientes com HAP em comparação com a população geral não afetada.
- uma história de exposição à fumaça do tabaco é mais prevalente em pacientes com HAP em comparação com HPTEC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dresden, Alemanha
- University Hospital Dresden
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Greifswald, Alemanha
- University of Greifswald
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Heidelberg, Alemanha
- university Hospital of Heidelberg
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Homburg, Alemanha
- University hospital of Homburg
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Regensburg, Alemanha
- University Hospital of Regensburg
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Würzburg, Alemanha
- University hospital of Würzburg
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Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
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Graz, Áustria
- University Hospital of Graz
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Innsbruck, Áustria
- University Hospital of Innsbruck
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes atendidos nos centros DACH-PH participantes que têm HP definida como pressão arterial pulmonar média > 25 mmHg com pressão de oclusão capilar pulmonar ≤ 15 mmHg serão convidados a participar mediante consentimento informado por escrito
Descrição
Critério de inclusão:
- pressão da artéria pulmonar >25mmHg
- pressão de oclusão capilar pulmonar ≤15mmHg
Critério de exclusão:
- pressão da artéria pulmonar <25mmHg
- pressão de oclusão capilar pulmonar >15mmHg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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HAP
Pacientes com hipertensão arterial pulmonar (HP).
HP definida como pressão média da artéria pulmonar > 25mmHg com pressão de oclusão capilar pulmonar ≤ 15mmHg
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CTEPH
Pacientes com hipertensão pulmonar tromboembólica crônica.
HPTEC definida como pressão média da artéria pulmonar > 25mmHg com pressão de oclusão capilar pulmonar ≤ 15mmHg.
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Grupo de controle
Dados de 16.322 (10.336 mulheres) participantes da pesquisa de saúde suíça (SHS) 2007 servirão como controle.
O SHS foi realizado em 2007, uma amostra representativa de 30.000 cidadãos suíços foi convidada a participar, 66% responderam por telefone a questões de saúde detalhadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na prevalência de história de tabagismo em pacientes com HAP em comparação com a população geral não afetada
Prazo: Avaliação em consulta ambulatorial, previsão média de 1 dia.
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Os pacientes responderão a um questionário específico sobre sua exposição à fumaça do tabaco e histórico de tabagismo.
Grupo de controle: dados da pesquisa de saúde suíça (SHS) 2007 (Gesundheitsbefragung Schweiz).
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Avaliação em consulta ambulatorial, previsão média de 1 dia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Ulrich, MD, Respiratory Clinic, Departement Heart, Vessel, Thorax, University Hospital Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DACH_1
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