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肺炎球菌鼻咽頭キャリッジ

アルプマリティーム地方のデイケアセンターに通う子供たちの間の肺炎球菌鼻咽頭保菌。サブ研究: 腸内細菌の腸内保菌と第 3 世代セファロスポリンに対する感受性

フランスでは、特に 3 歳未満の子供の間で、抗生物質の摂取量と抗菌薬耐性が依然として高いことで悪名高く知られています。 フランスでは、2003 年に肺炎球菌結合型ワクチンが 2 歳未満のすべての子供に正式に推奨され、その結果、肺炎球菌の血清型分布に変化が生じました。 デイケアセンターに通う子どもたちの保菌は、ワクチンや抗生物質による選択圧によって引き起こされる可能性があり、地域社会に影響を与える可能性がある。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

フランスでは、特に 3 歳未満の子供の間で、抗生物質の摂取量と抗菌薬耐性が依然として高いことで悪名高く知られています。 フランスでは、2003 年に肺炎球菌結合型ワクチンが 2 歳未満のすべての子供に正式に推奨され、その結果、肺炎球菌の血清型分布に変化が生じました。 デイケアセンターに通う子どもたちの保菌は、ワクチンや抗生物質による選択圧によって引き起こされる可能性があり、地域社会に影響を与える可能性がある。

デイケアセンターに通う子供たちの間での肺炎球菌(SP)の有病率(率)と抗生物質耐性パターンの傾向、さらには抗生物質の処方とワクチン接種率を特定するために、5つの横断調査を実施することで鼻咽頭(NP)保菌率をモニタリングした。 1999 年、2002 年、2004 年、2006 年、2008 年の 1 月から 3 月にかけて、フランス南東部のアルプ マリティーム地域に住む子供たちを対象に行われました。

抗生物質の慎重な使用 (PAU) を促進する介入が 2000 年と 2003 年以降に行われ、一時的な効果はありましたが、全国的な処方率は現在再び増加していると報告されています。 より多くの血清型 (13 価) をカバーする新しい肺炎球菌複合体ワクチンが以前のワクチンに取って代わります。 この状況では、同じ設計の保育所で新たに横断的な調査を行うと、次の質問に答えられる可能性があります。

  • 過去の連続調査中に、抗生物質感受性の増加が観察されました。 この傾向は今日まで続いていますか?
  • 保育園に通う子供たちの抗生物質処方率は依然として減少しているのでしょうか、安定しているのでしょうか、それとも最近報告された全国的な傾向を反映して再び増加しているのでしょうか?
  • 抗菌治療の選択に関して、アミノペニシリンではなく第 3 世代セファロスポリンが処方されることが増えていますか?
  • 新しい広域スペクトル肺炎球菌複合体ワクチンの導入は、血清型分布に変化をもたらし、ひいてはこれらの子供たちの鼻咽頭生態系に変化をもたらしているのでしょうか? これらのパラメータは、抗生物質の慎重な使用に関する専門的なガイドラインや地域社会向けのメッセージを更新、さらには強化、適応させるのに役立ちます。

サブ研究: 当初は病院内で観察された抗生物質耐性の腸内細菌が、現在では地域社会に広がり、特に広域スペクトルのベータラクタマーゼ産生腸内細菌が感染時の抗生物質の有効性を脅かしています。 このような腸内細菌科の感染症、特に尿路感染症は小児でも発生する可能性があります。 デイケアセンターに通う子供たちのこのような保菌率は不明であるが、子供たちは頻繁な気道感染症に関連して抗生物質、特に第3世代セファロスポリン類にさらされている。 この有病率を評価するために、上で引用した鼻咽頭の断面調査中に、デイケアセンターに通う子供たちの糞便サンプルが収集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス、06200
        • Hôpital Archet 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3ヶ月~4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 生後3ヶ月から4歳までのお子様
  • デイケアセンターに通っている
  • 両親はインフォームドコンセントを与える

除外基準:

  • 両親の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NP小児
小口径柔軟カニューレを用いた鼻咽頭(NP)吸引によるNPスワブ採取
NP 綿棒を採取するための小さな柔軟なカニューレを使用した鼻咽頭 (NP) の吸引

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
デイケアセンターに通う児童の肺炎球菌鼻咽頭保菌と肺炎球菌の抗生物質感受性 サブ研究:腸内細菌の腸内保菌と第3世代セファロスポリンに対する感受性
時間枠:ある日
ある日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
•子供の健康冊子および保護者が記入したアンケートに記載された、過去 3 か月以内の抗生物質の処方
時間枠:ある日
ある日
• 肺炎球菌複合体ワクチン PCV7 型ワクチンの予防接種状況(児童の健康書および保育所の健康ファイルより)
時間枠:ある日
ある日
• 予防接種状況と比較した肺炎球菌血清型分布
時間枠:ある日
ある日
• 上記データと過去 5 回の横断調査との比較
時間枠:ある日
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christian PRADIER, PU-PH、Centre Hospitalier Universitaire De Nice

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年3月18日

研究の完了 (実際)

2014年3月18日

試験登録日

最初に提出

2011年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月2日

最初の投稿 (推定)

2011年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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