Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Streptococcus Pneumoniae nosohltanový nosič

24. března 2026 aktualizováno: Department of Clinical Research and Innovation

Streptococcus Pneumoniae Nosohltanový kočár mezi dětmi navštěvujícími denní stacionáře v Alpes Maritimes. Podstudie: Enterobakteriální střevní přenos a citlivost na cefalosporiny 3. generace

Spotřeba antibiotik a antimikrobiální rezistence zůstávají ve Francii notoricky vysoké, zejména u dětí mladších tří let. Ve Francii byla pneumokoková konjugovaná vakcína oficiálně doporučena pro všechny děti do dvou let v roce 2003 a následně došlo ke změnám v distribuci sérotypu Streptococcus pneumoniae. Přenášení bakterií mezi dětmi navštěvujícími centra denní péče může být důsledkem selektivního tlaku vyvolaného vakcínami a antibiotiky s možnými dopady na komunitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Spotřeba antibiotik a antimikrobiální rezistence zůstávají ve Francii notoricky vysoké, zejména u dětí mladších tří let. Ve Francii byla pneumokoková konjugovaná vakcína oficiálně doporučena pro všechny děti do dvou let v roce 2003 a následně došlo ke změnám v distribuci sérotypu Streptococcus pneumoniae. Přenášení bakterií mezi dětmi navštěvujícími centra denní péče může být důsledkem selektivního tlaku vyvolaného vakcínami a antibiotiky s možnými dopady na komunitu.

Pro identifikaci prevalence (míry) a trendů ve vzorcích antibiotické rezistence u Streptococcus pneumoniae (SP) mezi dětmi navštěvujícími denní stacionáře, stejně jako preskripce antibiotik a četnost vakcín, byl sledován nosohltanový (NP) přenos pomocí pěti průřezových průzkumů od ledna do března 1999, 2002, 2004, 2006 a 2008 mezi těmito dětmi v oblasti Alpes Maritimes v jihovýchodní Francii.

Zásahy na podporu obezřetného používání antibiotik (PAU) se uskutečnily v roce 2000 a od roku 2003 s dočasnou účinností, ale uvádí se, že v současné době opět narůstá počet národních předpisů. Nová pneumokoková konjugovaná vakcína pokrývající více sérotypů (13valentní) nyní nahrazuje předchozí. V této situaci může nový průřezový průzkum v centrech denní péče se stejným designem odpovědět na následující otázky.

  • Během minulých po sobě jdoucích průzkumů byla pozorována zvyšující se citlivost na antibiotika. Udržel se tento trend dodnes?
  • Snižuje se stále míra předepisování antibiotik mezi dětmi navštěvujícími denní stacionáře, stabilizovala se, nebo je opět na vzestupu, což odráží nedávno hlášené národní trendy?
  • Pokud jde o volbu antimikrobiální léčby, jsou ve stále větší míře předepisovány cefalosporiny 3. generace spíše než aminopeniciliny?
  • Má zavedení nové širší spektrum pneumokokové konjugované vakcíny změny na distribuci sérotypů a tím i na nazofaryngeální ekosystém těchto dětí? Tyto parametry budou užitečné pro obnovení, nebo dokonce posílení a přizpůsobení odborných pokynů a komunitně orientovaných sdělení týkajících se obezřetného používání antibiotik.

Dílčí studie: Enterobacteriaceae rezistentní na antibiotika, původně pozorované v nemocničním prostředí, se v současnosti šíří v komunitě, zejména rozšířené enterobakterie produkující beta-laktamázu, což ohrožuje účinnost antibiotik v případě infekce. Takové infekce Enterobacteriaceae, zejména infekce močových cest, se mohou vyskytnout u dětí. Míra prevalence takového přenosu mezi dětmi navštěvujícími denní stacionáře není známa, ačkoli jsou ve velké míře vystaveny antibiotikům v souvislosti s častými infekcemi dýchacích cest, zejména cefalosporiny 3. generace. K posouzení této míry prevalence budou odebrány vzorky stolice od dětí navštěvujících centra denní péče během průřezového nazofaryngeálního průzkumu uvedeného výše.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06200
        • Hôpital Archet 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 3 měsíců do 4 let
  • Navštěvování denního stacionáře
  • Rodiče dávají informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NP děti
Nasofaryngeální (NP) aspirace s malou flexibilní kanylou k získání NP stěrů
Nasofaryngeální (NP) aspirát s malým flexibilním kanylem pro získání NP výtěru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nosní přenos Streptococcus pneumoniae mezi dětmi navštěvujícími denní stacionáře a citlivost na antibiotika Streptococcus pneumoniae Podstudie: Enterobakteriální intestinální přenos a citlivost na cefalosporiny 3. generace
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
•Předepisování antibiotik během 3 předchozích měsíců ve zdravotních brožurkách pro děti a v dotazníku vyplněném rodiči
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
• Stav imunizace pro pneumokokovou konjugovanou vakcínu Vakcína typu PCV7 z dětských zdravotních knížek a ze zdravotních záznamů středisek denní péče
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
• Distribuce pneumokokových sérotypů ve srovnání se stavem imunizace
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
• Srovnání výše uvedených údajů s předchozími pěti průřezovými šetřeními
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian PRADIER, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nasofaryngeální (NP) aspirát

Předplatit