- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01485029
Streptococcus Pneumoniae Nenänielun kuljetus
Streptococcus Pneumoniae Nenänielun kuljetus lasten keskuudessa päiväkodeissa Alpes Maritimesissa. Alatutkimus: Enterobakteerien suoliston kantaminen ja herkkyys 3. sukupolven kefalosporiineille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Antibioottien kulutus ja mikrobiresistenssi ovat edelleen tunnetusti korkeat Ranskassa, erityisesti alle kolmivuotiaiden lasten keskuudessa. Ranskassa pneumokokkikonjugaattirokotetta suositeltiin virallisesti kaikille alle 2-vuotiaille lapsille vuonna 2003, minkä seurauksena Streptococcus pneumoniaen serotyyppijakaumassa tapahtui muutoksia. Päiväkodissa käyvien lasten bakteerikanta voi johtua rokotteiden ja antibioottien aiheuttamasta selektiivisestä paineesta, jolla voi olla vaikutuksia yhteisöön.
Streptococcus pneumoniaen (SP) antibioottiresistenssimallien levinneisyyden (määrien) ja suuntausten tunnistamiseksi päiväkodeissa käyvien lasten joukossa sekä antibioottireseptien ja rokotusmäärien tunnistamiseksi nenänielun (NP) kantamista seurattiin tekemällä viisi poikkileikkaustutkimusta. tammikuusta maaliskuuhun 1999, 2002, 2004, 2006 ja 2008 näiden lasten joukossa Alpes Maritimesin alueella Kaakkois-Ranskassa.
Varovaista antibioottien käyttöä (PAU) edistettiin vuonna 2000 ja vuodesta 2003 lähtien, ja ne ovat olleet väliaikaisia, mutta valtakunnallisten reseptimäärien raportoidaan tällä hetkellä jälleen nousevan. Uusi pneumokokki-konjugaattirokote, joka kattaa enemmän serotyyppejä (13-valenttinen), korvaa nyt aiemman. Tässä tilanteessa uusi samankaltainen poikkileikkaustutkimus päiväkodeissa voi vastata seuraaviin kysymyksiin.
- Aiempien peräkkäisten tutkimusten aikana havaittiin kasvavaa antibioottiherkkyyttä. Onko tämä suuntaus jatkunut tähän päivään asti?
- Ovatko päiväkodeissa käyvien lasten antibioottien määräykset edelleen laskussa, vakiintuneet vai ovatko ne jälleen nousussa heijastaen äskettäin raportoituja kansallisia suuntauksia?
- Mitä tulee mikrobilääkkeiden valintaan, määrätäänkö 3. sukupolven kefalosporiinia yhä useammin aminopenisilliinien sijaan?
- Aiheuttaako uuden laajemman spektrin pneumokokkikonjugaattirokotteen käyttöönotto muutoksia serotyyppien jakautumiseen ja siten näiden lasten nenänielun ekosysteemiin? Nämä parametrit ovat hyödyllisiä uudistaessa tai jopa vahvistamaan ja mukauttamaan ammatillisia ohjeita ja yhteisölähtöisiä viestejä järkevästä antibioottien käytöstä.
Alatutkimus: Antibiooteille resistentit enterobakteerit, joita havaittiin alun perin sairaalaympäristössä, ovat tällä hetkellä leviämässä yhteisössä, erityisesti laajakirjoiset beetalaktamaasia tuottavat enterobakteerit, jotka uhkaavat antibioottien tehokkuutta infektion sattuessa. Tällaisia Enterobacteriaceae-infektioita, erityisesti virtsatieinfektioita, voi esiintyä lapsilla. Tällaisten kuljetusten esiintyvyyttä päiväkodeissa käyvien lasten keskuudessa ei tunneta, vaikka he ovat erittäin alttiita antibiooteille toistuvien hengitystieinfektioiden yhteydessä, erityisesti 3. sukupolven kefalosporiineille. Tämän levinneisyysasteen arvioimiseksi kerätään ulostenäytteet päiväkodeissa käyviltä lapsilta yllä mainitun nenänielun poikkileikkaustutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06200
- Hôpital Archet 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 3 kuukaudesta 4 vuoteen
- Päiväkodissa käyminen
- Vanhemmat antavat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempien kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NP-lapset
Nielunielun (NP) aspirointi joustavalla pienellä kanuunalla NP-vatkaimien saamiseksi
|
Nenänielun (NP) aspiraatio pienellä joustavalla kanyylillä NP-pyyhkäisujen saamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Streptococcus pneumoniae nenänielun kantaminen päiväkodeissa käyvien lasten keskuudessa ja Streptococcus pneumoniae antibioottiherkkyys Alatutkimus: Enterobakteerien suolistokantavuus ja herkkyys 3. sukupolven kefalosporiineille
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
• Antibioottireseptit kolmen edellisen kuukauden aikana lasten terveysvihkosissa ja vanhempien täyttämässä kyselyssä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
• Pneumokokkikonjugaattirokotteen rokotustila PCV7-tyyppiselle rokotteelle lasten terveyskirjoista ja päiväkotien terveystiedostoista
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
• Pneumokokin serotyyppien jakautuminen immunisaatiostatukseen verrattuna
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
• Yllä olevien tietojen vertailu viiteen edelliseen poikkileikkaustutkimukseen
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christian PRADIER, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-APN-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .