Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Streptococcus Pneumoniae Orrgarat-hordozás

2026. március 24. frissítette: Department of Clinical Research and Innovation

Streptococcus Pneumoniae Orrgarat-hordozás az Alpes Maritimes napközibe járó gyermekek között. Altanulmány: Enterobakteriális bélhordozás és érzékenység a 3. generációs cefalosporinokra

Az antibiotikum-fogyasztás és az antimikrobiális rezisztencia továbbra is köztudottan magas Franciaországban, különösen a három év alatti gyermekek körében. Franciaországban 2003-ban hivatalosan minden két éven aluli gyermek számára javasolták a pneumococcus konjugált vakcinát, és ennek következtében a Streptococcus pneumoniae szerotípus eloszlása ​​megváltozott. A napközi óvodákba járó gyermekek bakteriális hordozása az oltások és az antibiotikumok által vezérelt szelektív nyomás következménye lehet, ami a közösségre is kihathat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az antibiotikum-fogyasztás és az antimikrobiális rezisztencia továbbra is köztudottan magas Franciaországban, különösen a három év alatti gyermekek körében. Franciaországban 2003-ban hivatalosan minden két éven aluli gyermek számára javasolták a pneumococcus konjugált vakcinát, és ennek következtében a Streptococcus pneumoniae szerotípus eloszlása ​​megváltozott. A napközi óvodákba járó gyermekek bakteriális hordozása az oltások és az antibiotikumok által vezérelt szelektív nyomás következménye lehet, ami a közösségre is kihathat.

A Streptococcus pneumoniae (SP) antibiotikum-rezisztencia-mintázatának prevalenciájának (arányainak) és tendenciáinak azonosítása érdekében a napközibe járó gyermekek körében, valamint az antibiotikum-felírások és az oltások aránya tekintetében öt keresztmetszeti felméréssel nyomon követték a nasopharyngealis (NP) hordozását. 1999., 2002., 2004., 2006. és 2008. januártól márciusig ezek között a gyerekek között az Alpes Maritimes térségében, Délkelet-Franciaországban.

A körültekintő antibiotikum-használatot (PAU) elősegítő beavatkozásokra 2000-ben és 2003 óta került sor, ideiglenes hatékonysággal, de a jelentések szerint a nemzeti felírási arányok jelenleg ismét emelkednek. Egy új, több szerotípust (13-valens) lefedő, pneumococcus konjugált vakcina váltja fel a korábbit. Ebben a helyzetben egy új, azonos kialakítású napközi keresztmetszeti felmérés választ adhat a következő kérdésekre.

  • A korábbi, egymást követő felmérések során az antibiotikum-érzékenység növekedését figyelték meg. Ez a tendencia a mai napig fennmaradt?
  • Továbbra is csökken, stabilizálódott-e az antibiotikum-felírások aránya a napközibe járó gyermekek körében, vagy ismét növekszik, tükrözve a közelmúltban jelentett országos trendeket?
  • Ami az antimikrobiális kezelés megválasztását illeti, egyre gyakrabban írják fel a 3. generációs cefalosporint az aminopenicillinek helyett?
  • Az új, szélesebb spektrumú pneumococcus konjugált vakcina bevezetése megváltoztatja-e ezeknek a gyerekeknek a szerotípus-eloszlását és ezáltal a nasopharyngealis ökoszisztémát? Ezek a paraméterek hasznosak lehetnek a körültekintő antibiotikum-használattal kapcsolatos szakmai irányelvek és közösségorientált üzenetek megújításában, sőt megerősítésében, adaptálására.

Alvizsgálat: A kezdetben kórházi körülmények között megfigyelt antibiotikum-rezisztens enterobacteriaceae jelenleg terjed a közösségen belül, különösen a kiterjedt spektrumú béta-laktamáz termelő enterobacteriaceae, fertőzés esetén az antibiotikum hatékonyságot veszélyeztetve. Az ilyen Enterobacteriaceae fertőzések, különösen a húgyúti fertőzések gyermekeknél előfordulhatnak. Az ilyen hordozás előfordulási aránya a napköziotthonba járó gyermekek körében nem ismert, bár a gyakori légúti fertőzések miatt erősen ki vannak téve az antibiotikumoknak, különösen a 3. generációs cefalosporinoknak. Ennek az előfordulási aránynak a felmérése érdekében a napközibe járó gyermekektől székletmintákat gyűjtenek a fent idézett keresztmetszeti orrgarat felmérés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek 3 hónapos kortól 4 éves korig
  • Napköziotthonba járás
  • A szülők tájékozott beleegyezést adnak

Kizárási kritériumok:

  • szülők elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NP gyermekek
Nasopharyngealis (NP) aspirátum kis, hajlékony kanüllel NP kenetek megszerzéséhez
Orrgarat (NP) leszívás egy kis rugalmas kanüllel az NP-tamponok készítéséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Streptococcus pneumoniae orrgarathordozása napközibe járó gyermekek körében, valamint Streptococcus pneumoniae antibiotikum-érzékenység Alvizsgálat: Enterobakteriális bélhordozás és 3. generációs cefalosporinokra való érzékenység
Időkeret: egy nap
egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
• Antibiotikum felírások az előző 3 hónapon belül a gyermekegészségügyi füzetekben és a szülők által kitöltött kérdőívben
Időkeret: egy nap
egy nap
• A pneumococcus konjugált vakcina, PCV7 típusú vakcina immunizálási státusza a gyermekek egészségügyi könyveiből és a napközi otthonok egészségügyi aktáiból
Időkeret: egy nap
egy nap
• Pneumococcus szerotípusok megoszlása ​​az immunizációs állapothoz képest
Időkeret: egy nap
egy nap
• A fenti adatok összehasonlítása az előző öt keresztmetszeti felméréssel
Időkeret: egy nap
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian PRADIER, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 2.

Első közzététel (Becsült)

2011. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel