- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01485029
Streptococcus Pneumoniae Nasofaryngeal transport
Streptococcus Pneumoniae Nasopharyngeal transport bland barn som går på daghem i Alpes Maritimes. Delstudie: Enterobakteriell intestinal transport och känslighet för 3:e generationens cefalosporiner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antibiotikakonsumtion och antimikrobiell resistens är fortfarande notoriskt hög i Frankrike, särskilt bland barn under tre år. I Frankrike rekommenderades pneumokockkonjugatvaccinet officiellt för alla barn under två år 2003, och följaktligen inträffade förändringar i Streptococcus pneumoniae serotypdistributionen. Bakterietransport bland barn som går på daghem kan bero på vaccin- och antibiotikadrivet selektivt tryck med möjliga återverkningar på samhället.
För att identifiera prevalens (frekvenser) och trender i antibiotikaresistensmönster i Streptococcus pneumoniae (SP) bland barn som går på daghem, såväl som antibiotikaförskrivningar och vaccinfrekvenser, övervakades nasofaryngeal (NP) transport genom att genomföra fem tvärsnittsundersökningar från januari till mars 1999, 2002, 2004, 2006 och 2008 bland dessa barn i området Alpes Maritimes, i sydöstra Frankrike.
Åtgärder som främjar försiktig antibiotikaanvändning (PAU) ägde rum 2000 och sedan 2003, med tillfällig effektivitet, men de nationella förskrivningsnivåerna rapporteras för närvarande öka igen. Ett nytt pneumokockkonjugatvaccin som täcker fler serotyper (13-valent) ersätter nu det tidigare. I detta läge kan en ny tvärsnittsundersökning på daghem med samma utformning besvara följande frågor.
- Ökande antibiotikakänslighet observerades under tidigare på varandra följande undersökningar. Har denna trend hållit i sig än i dag?
- Minskar andelen antibiotikaförskrivningar bland barn som går på daghem fortfarande, har de stabiliserats, eller är de på uppgång igen, vilket återspeglar nyligen rapporterade nationella trender?
- När det gäller val av antimikrobiell behandling, förskrivs 3:e generationens cefalosporiner i allt högre grad än aminopenicilliner?
- Utövar implementeringen av det nya bredare spektrum av pneumokockkonjugatvaccinet förändringar på serotypfördelningen och därmed på det nasofaryngeala ekosystemet hos dessa barn? Dessa parametrar kommer att vara användbara för att förnya, eller till och med förstärka, och anpassa professionella riktlinjer och samhällsorienterade budskap om försiktig antibiotikaanvändning.
Delstudie: Antibiotikaresistenta enterobacteriaceae, som initialt observerades på sjukhus, sprider sig för närvarande inom samhället, särskilt enterobacteriaceae som producerar beta-laktamas med utökat spektrum, vilket hotar antibiotikaeffektiviteten vid infektion. Sådana infektioner med Enterobacteriaceae, i synnerhet urinvägsinfektioner, kan förekomma bland barn. Prevalensen av sådana överföringar bland barn som går på daghem är okända, även om de är mycket exponerade för antibiotika i samband med frekventa luftvägsinfektioner, särskilt för tredje generationens cefalosporiner. För att bedöma denna prevalens kommer fekala prover från barn som går på daghem att samlas in under den tvärsnittsundersökning av nasofarynx som citeras ovan.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06200
- Rekrytering
- Hôpital Archet 1
-
Kontakt:
- Vanina Oliveri, ARC
- Telefonnummer: 0033 4 92 03 42 54
- E-post: oliveri.v@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Pascale BRUNO, PH
- E-post: bruno.p@chu-nice.fr
-
Huvudutredare:
- Christian PRADIER, PU-PH
-
Underutredare:
- Pascale BRUNO, PH
-
Underutredare:
- Brigitte DUNAIS, PH
-
Underutredare:
- Pia TOUBOUL, PH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn från 3 månader till 4 år
- Går på daghem
- Föräldrar ger informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- föräldrars vägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: NP barn
Nasofaryngeal (NP) aspirera med en liten flexibel kanyl för att erhålla NP-pinnar
|
Nasofaryngeal (NP) aspirera med en liten flexibel kanyl för att erhålla NP-pinnar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Streptococcus pneumoniae nasofaryngeal transport bland barn som går på daghem, och Streptococcus pneumoniae antibiotikakänslighet Delstudie: Enterobakteriell intestinal transport och mottaglighet för 3:e generationens cefalosporiner
Tidsram: en dag
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
•Antibiotikarecept under de 3 föregående månaderna i barnhälsa och i ett frågeformulär som fyllts i av föräldrar
Tidsram: en dag
|
en dag
|
• Immuniseringsstatus för pneumokockkonjugatvaccin av PCV7-typ vaccin från barnhälsoböcker och från hälsojournaler på daghem
Tidsram: en dag
|
en dag
|
• Fördelning av pneumokockserotyper jämfört med immuniseringsstatus
Tidsram: en dag
|
en dag
|
• Jämförelse av data ovan med de tidigare fem tvärsnittsundersökningarna
Tidsram: en dag
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christian PRADIER, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-APN-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nasofaryngeal (NP) aspiration
-
Universidad de la SabanaRekryteringSamhällsförvärvad lunginflammation | Streptococcus Pneumoniae-infektion | Streptococcus Pneumoniae Pneumoni | Streptococcus Pneumoniae Infektion InvasivColombia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...RekryteringObstruktiv sömnapné | Downs syndrom | Tolerans | Trisomi 21 | Hypertoni, muskel | Nasal luftvägsobstruktionFörenta staterna
-
Philip Morris Products S.A.Avslutad
-
Michael MurphyZimmer BiometAvslutadPerifer artärsjukdom | Kritisk extremitetsischemi | KärlsjukdomFörenta staterna
-
Nexel Co., Ltd.Novotech (Australia) Pty LimitedAvslutad
-
University of FloridaNovatekHar inte rekryterat ännu
-
Christiana Care Health ServicesAmerican Association of Critical Care Nurses; Wound Ostomy Continence Nurses...Indragen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadHyperkapni | Pulmonell vaskulär sensibilitet vid hypoxi | Hypoxi och hyperkapniFrankrike
-
Nile TherapeuticsAvslutadAkut dekompenserad hjärtsviktFörenta staterna, Tyskland, Israel
-
The Metis FoundationAvslutadSnitt, KirurgiskFörenta staterna