Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Streptococcus Pneumoniae Nasofaryngeal transport

17 december 2012 uppdaterad av: Department of Clinical Research and Innovation

Streptococcus Pneumoniae Nasopharyngeal transport bland barn som går på daghem i Alpes Maritimes. Delstudie: Enterobakteriell intestinal transport och känslighet för 3:e generationens cefalosporiner

Antibiotikakonsumtion och antimikrobiell resistens är fortfarande notoriskt hög i Frankrike, särskilt bland barn under tre år. I Frankrike rekommenderades pneumokockkonjugatvaccinet officiellt för alla barn under två år 2003, och följaktligen inträffade förändringar i Streptococcus pneumoniae serotypdistributionen. Bakterietransport bland barn som går på daghem kan bero på vaccin- och antibiotikadrivet selektivt tryck med möjliga återverkningar på samhället.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Antibiotikakonsumtion och antimikrobiell resistens är fortfarande notoriskt hög i Frankrike, särskilt bland barn under tre år. I Frankrike rekommenderades pneumokockkonjugatvaccinet officiellt för alla barn under två år 2003, och följaktligen inträffade förändringar i Streptococcus pneumoniae serotypdistributionen. Bakterietransport bland barn som går på daghem kan bero på vaccin- och antibiotikadrivet selektivt tryck med möjliga återverkningar på samhället.

För att identifiera prevalens (frekvenser) och trender i antibiotikaresistensmönster i Streptococcus pneumoniae (SP) bland barn som går på daghem, såväl som antibiotikaförskrivningar och vaccinfrekvenser, övervakades nasofaryngeal (NP) transport genom att genomföra fem tvärsnittsundersökningar från januari till mars 1999, 2002, 2004, 2006 och 2008 bland dessa barn i området Alpes Maritimes, i sydöstra Frankrike.

Åtgärder som främjar försiktig antibiotikaanvändning (PAU) ägde rum 2000 och sedan 2003, med tillfällig effektivitet, men de nationella förskrivningsnivåerna rapporteras för närvarande öka igen. Ett nytt pneumokockkonjugatvaccin som täcker fler serotyper (13-valent) ersätter nu det tidigare. I detta läge kan en ny tvärsnittsundersökning på daghem med samma utformning besvara följande frågor.

  • Ökande antibiotikakänslighet observerades under tidigare på varandra följande undersökningar. Har denna trend hållit i sig än i dag?
  • Minskar andelen antibiotikaförskrivningar bland barn som går på daghem fortfarande, har de stabiliserats, eller är de på uppgång igen, vilket återspeglar nyligen rapporterade nationella trender?
  • När det gäller val av antimikrobiell behandling, förskrivs 3:e generationens cefalosporiner i allt högre grad än aminopenicilliner?
  • Utövar implementeringen av det nya bredare spektrum av pneumokockkonjugatvaccinet förändringar på serotypfördelningen och därmed på det nasofaryngeala ekosystemet hos dessa barn? Dessa parametrar kommer att vara användbara för att förnya, eller till och med förstärka, och anpassa professionella riktlinjer och samhällsorienterade budskap om försiktig antibiotikaanvändning.

Delstudie: Antibiotikaresistenta enterobacteriaceae, som initialt observerades på sjukhus, sprider sig för närvarande inom samhället, särskilt enterobacteriaceae som producerar beta-laktamas med utökat spektrum, vilket hotar antibiotikaeffektiviteten vid infektion. Sådana infektioner med Enterobacteriaceae, i synnerhet urinvägsinfektioner, kan förekomma bland barn. Prevalensen av sådana överföringar bland barn som går på daghem är okända, även om de är mycket exponerade för antibiotika i samband med frekventa luftvägsinfektioner, särskilt för tredje generationens cefalosporiner. För att bedöma denna prevalens kommer fekala prover från barn som går på daghem att samlas in under den tvärsnittsundersökning av nasofarynx som citeras ovan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06200
        • Rekrytering
        • Hôpital Archet 1
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christian PRADIER, PU-PH
        • Underutredare:
          • Pascale BRUNO, PH
        • Underutredare:
          • Brigitte DUNAIS, PH
        • Underutredare:
          • Pia TOUBOUL, PH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 4 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn från 3 månader till 4 år
  • Går på daghem
  • Föräldrar ger informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • föräldrars vägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: NP barn
Nasofaryngeal (NP) aspirera med en liten flexibel kanyl för att erhålla NP-pinnar
Nasofaryngeal (NP) aspirera med en liten flexibel kanyl för att erhålla NP-pinnar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Streptococcus pneumoniae nasofaryngeal transport bland barn som går på daghem, och Streptococcus pneumoniae antibiotikakänslighet Delstudie: Enterobakteriell intestinal transport och mottaglighet för 3:e generationens cefalosporiner
Tidsram: en dag
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
•Antibiotikarecept under de 3 föregående månaderna i barnhälsa och i ett frågeformulär som fyllts i av föräldrar
Tidsram: en dag
en dag
• Immuniseringsstatus för pneumokockkonjugatvaccin av PCV7-typ vaccin från barnhälsoböcker och från hälsojournaler på daghem
Tidsram: en dag
en dag
• Fördelning av pneumokockserotyper jämfört med immuniseringsstatus
Tidsram: en dag
en dag
• Jämförelse av data ovan med de tidigare fem tvärsnittsundersökningarna
Tidsram: en dag
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christian PRADIER, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2011

Första postat (UPPSKATTA)

5 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2012

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nasofaryngeal (NP) aspiration

3
Prenumerera