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Streptococcus Pneumoniae Carrello nasofaringeo

Streptococcus Pneumoniae Carrozza rinofaringea tra i bambini che frequentano gli asili nido nelle Alpi Marittime. Sottostudio: trasporto intestinale di enterobatteri e suscettibilità alle cefalosporine di terza generazione

Il consumo di antibiotici e la resistenza antimicrobica rimangono notoriamente elevati in Francia, in particolare tra i bambini di età inferiore ai tre anni. In Francia, il vaccino pneumococcico coniugato è stato ufficialmente raccomandato per tutti i bambini sotto i due anni nel 2003, e di conseguenza si sono verificati cambiamenti nella distribuzione del sierotipo di Streptococcus pneumoniae. La diffusione di batteri tra i bambini che frequentano i centri diurni può derivare da pressioni selettive guidate da vaccini e antibiotici con possibili ripercussioni sulla comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il consumo di antibiotici e la resistenza antimicrobica rimangono notoriamente elevati in Francia, in particolare tra i bambini di età inferiore ai tre anni. In Francia, il vaccino pneumococcico coniugato è stato ufficialmente raccomandato per tutti i bambini sotto i due anni nel 2003, e di conseguenza si sono verificati cambiamenti nella distribuzione del sierotipo di Streptococcus pneumoniae. La diffusione di batteri tra i bambini che frequentano i centri diurni può derivare da pressioni selettive guidate da vaccini e antibiotici con possibili ripercussioni sulla comunità.

Per identificare la prevalenza (tassi) e le tendenze nei modelli di resistenza agli antibiotici nello Streptococcus pneumoniae (SP) tra i bambini che frequentano i centri diurni, nonché le prescrizioni di antibiotici e i tassi di vaccini, è stato monitorato il portatore nasofaringeo (NP), conducendo cinque indagini trasversali da gennaio a marzo 1999, 2002, 2004, 2006 e 2008 tra questi bambini nella zona delle Alpi Marittime, nel sud-est della Francia.

Gli interventi che promuovono l'uso prudente di antibiotici (PAU) hanno avuto luogo nel 2000 e dal 2003, con efficacia temporanea, ma attualmente i tassi di prescrizione nazionale sono di nuovo in aumento. Un nuovo vaccino pneumococcico coniugato che copre più sierotipi (13-valenti) sostituisce ora il precedente. In questa situazione, una nuova indagine trasversale nei centri diurni con lo stesso disegno può rispondere alle seguenti domande.

  • L'aumento della suscettibilità agli antibiotici è stato osservato durante le precedenti indagini successive. Questa tendenza è stata sostenuta fino ad oggi?
  • I tassi di prescrizione di antibiotici tra i bambini che frequentano i centri diurni continuano a diminuire, si sono stabilizzati o sono di nuovo in aumento riflettendo le tendenze nazionali segnalate di recente?
  • Per quanto riguarda la scelta del trattamento antimicrobico, le cefalosporine di terza generazione sono sempre più prescritte rispetto alle aminopenicilline?
  • L'implementazione del nuovo vaccino pneumococcico coniugato ad ampio spettro sta esercitando cambiamenti sulla distribuzione del sierotipo e quindi sull'ecosistema nasofaringeo di questi bambini? Questi parametri saranno utili per rinnovare, o addirittura rafforzare, e adattare linee guida professionali e messaggi orientati alla comunità sull'uso prudente degli antibiotici.

Sottostudio: Enterobacteriaceae resistenti agli antibiotici, inizialmente osservate in ambito ospedaliero, si stanno attualmente diffondendo all'interno della comunità, in particolare enterobacteriaceae produttrici di beta-lattamasi ad ampio spettro, minacciando l'efficacia degli antibiotici in caso di infezione. Tali infezioni da Enterobacteriaceae, in particolare infezioni del tratto urinario, possono verificarsi tra i bambini. I tassi di prevalenza di tale portamento tra i bambini che frequentano gli asili nido non sono noti, sebbene siano altamente esposti agli antibiotici in relazione alle frequenti infezioni delle vie respiratorie, in particolare alle cefalosporine di 3a generazione. Per valutare questo tasso di prevalenza, verranno raccolti campioni fecali dai bambini che frequentano i centri diurni durante l'indagine rinofaringea trasversale sopra citata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nice, Francia, 06200
        • Hôpital Archet 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 3 mesi ai 4 anni
  • Frequentare un centro diurno
  • I genitori danno il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • rifiuto dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini NP
Aspirato nasofaringeo (NP) con una piccola cannula flessibile per ottenere tamponi NP
Aspirato nasofaringeo (NP) con una piccola cannula flessibile per ottenere tamponi NP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trasporto nasofaringeo di Streptococcus pneumoniae tra i bambini che frequentano i centri diurni e suscettibilità agli antibiotici di Streptococcus pneumoniae Sottostudio: Trasporto intestinale di enterobatteri e suscettibilità alle cefalosporine di 3a generazione
Lasso di tempo: un giorno
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
•Prescrizioni di antibiotici nei 3 mesi precedenti nei libretti sanitari dei bambini e in un questionario compilato dai genitori
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
• Stato dell'immunizzazione per il vaccino pneumococcico coniugato Vaccino di tipo PCV7 dai libri di salute dei bambini e dalle cartelle sanitarie dei centri diurni
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
• Distribuzione dei sierotipi pneumococcici rispetto allo stato di immunizzazione
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
• Confronto dei dati di cui sopra con le precedenti cinque indagini trasversali
Lasso di tempo: un giorno
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian PRADIER, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2011

Primo Inserito (Stimato)

5 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aspirato nasofaringeo (NP).

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