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Chariot nasopharyngé Streptococcus Pneumoniae

Streptococcus Pneumoniae Transport nasopharyngé chez les enfants fréquentant les crèches des Alpes Maritimes. Sous-étude : portage intestinal entérobactérien et sensibilité aux céphalosporines de 3e génération

La consommation d'antibiotiques et la résistance aux antimicrobiens restent notoirement élevées en France, en particulier chez les enfants de moins de trois ans. En France, le vaccin antipneumococcique conjugué a été officiellement recommandé pour tous les enfants de moins de deux ans en 2003, et par conséquent des changements sont intervenus dans la distribution des sérotypes de Streptococcus pneumoniae. Le portage bactérien chez les enfants fréquentant les garderies peut résulter d'une pression sélective induite par les vaccins et les antibiotiques, avec des répercussions possibles sur la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La consommation d'antibiotiques et la résistance aux antimicrobiens restent notoirement élevées en France, en particulier chez les enfants de moins de trois ans. En France, le vaccin antipneumococcique conjugué a été officiellement recommandé pour tous les enfants de moins de deux ans en 2003, et par conséquent des changements sont intervenus dans la distribution des sérotypes de Streptococcus pneumoniae. Le portage bactérien chez les enfants fréquentant les garderies peut résulter d'une pression sélective induite par les vaccins et les antibiotiques, avec des répercussions possibles sur la communauté.

Pour identifier la prévalence (taux) et les tendances des schémas de résistance aux antibiotiques de Streptococcus pneumoniae (SP) chez les enfants fréquentant les garderies, ainsi que les prescriptions d'antibiotiques et les taux de vaccins, le portage nasopharyngé (NP) a été surveillé en menant cinq enquêtes transversales de janvier à mars 1999, 2002, 2004, 2006 et 2008 parmi ces enfants de la région des Alpes Maritimes, dans le Sud-Est de la France.

Des interventions favorisant l'utilisation prudente des antibiotiques (PAU) ont eu lieu en 2000 et depuis 2003, avec une efficacité temporaire, mais les taux de prescription nationaux seraient actuellement en augmentation. Un nouveau vaccin antipneumococcique conjugué couvrant plus de sérotypes (13-valent) remplace désormais le précédent. Dans cette situation, une nouvelle enquête transversale en CPE avec le même design pourra répondre aux questions suivantes.

  • Une augmentation de la sensibilité aux antibiotiques a été observée au cours des enquêtes successives passées. Cette tendance s'est-elle maintenue à ce jour ?
  • Les taux de prescription d'antibiotiques chez les enfants fréquentant les crèches sont-ils toujours en baisse, se sont-ils stabilisés ou sont-ils à nouveau en hausse, reflétant les tendances nationales récemment signalées ?
  • Concernant le choix du traitement antimicrobien, les céphalosporines de 3ème génération sont-elles de plus en plus prescrites plutôt que les aminopénicillines ?
  • La mise en place du nouveau vaccin conjugué antipneumococcique à large spectre exerce-t-elle des changements sur la distribution des sérotypes et donc sur l'écosystème nasopharyngé de ces enfants ? Ces paramètres seront utiles pour renouveler, voire renforcer, et adapter les recommandations professionnelles et les messages communautaires concernant l'utilisation prudente des antibiotiques.

Sous-étude : Les entérobactéries résistantes aux antibiotiques, initialement observées en milieu hospitalier, se propagent actuellement au sein de la communauté, notamment les entérobactéries productrices de bêta-lactamases à spectre étendu, menaçant l'efficacité des antibiotiques en cas d'infection. De telles infections à Enterobacteriaceae, en particulier les infections des voies urinaires, peuvent survenir chez les enfants. Le taux de prévalence de ce portage chez les enfants fréquentant les crèches est inconnu, bien qu'ils soient fortement exposés aux antibiotiques en relation avec des infections fréquentes des voies respiratoires, en particulier aux céphalosporines de 3e génération. Pour évaluer ce taux de prévalence, des échantillons fécaux d'enfants fréquentant les crèches seront prélevés lors de l'enquête nasopharyngée transversale citée ci-dessus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06200
        • Hôpital Archet 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 3 mois à 4 ans
  • Fréquentation d'une garderie
  • Les parents donnent leur consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • refus des parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants NP
Aspiration nasopharyngée (NP) avec une petite canule flexible pour obtenir des écouvillons NP
Aspiration nasopharyngée (NP) avec une petite canule flexible pour obtenir des écouvillons NP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Portage nasopharyngé de Streptococcus pneumoniae chez les enfants fréquentant les garderies et sensibilité aux antibiotiques de Streptococcus pneumoniae Sous-étude : portage intestinal entérobactérien et sensibilité aux céphalosporines de 3e génération
Délai: un jour
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
• Prescriptions d'antibiotiques dans les 3 mois précédents dans les carnets de santé des enfants et dans un questionnaire rempli par les parents
Délai: un jour
un jour
• Statut vaccinal pour le vaccin antipneumococcique conjugué vaccin de type PCV7 à partir des carnets de santé des enfants et des dossiers de santé des garderies
Délai: un jour
un jour
• Distribution des sérotypes pneumococciques par rapport au statut vaccinal
Délai: un jour
un jour
• Comparaison des données ci-dessus avec les cinq enquêtes transversales précédentes
Délai: un jour
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian PRADIER, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

18 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2011

Première publication (Estimé)

5 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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