Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Носоглоточное носительство Streptococcus Pneumoniae

24 марта 2026 г. обновлено: Department of Clinical Research and Innovation

Назофарингеальное носительство Streptococcus Pneumoniae среди детей, посещающих детские сады в Приморских Альпах. Подисследование: кишечное носительство энтеробактерий и чувствительность к цефалоспоринам 3-го поколения

Потребление антибиотиков и устойчивость к противомикробным препаратам остаются общеизвестно высокими во Франции, особенно среди детей в возрасте до трех лет. Во Франции пневмококковая конъюгированная вакцина была официально рекомендована для всех детей в возрасте до двух лет в 2003 г., и, следовательно, произошли изменения в распределении серотипов Streptococcus pneumoniae. Бактерионосительство среди детей, посещающих детские сады, может быть результатом избирательного давления, вызванного вакцинами и антибиотиками, с возможными последствиями для общества.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Потребление антибиотиков и устойчивость к противомикробным препаратам остаются общеизвестно высокими во Франции, особенно среди детей в возрасте до трех лет. Во Франции пневмококковая конъюгированная вакцина была официально рекомендована для всех детей в возрасте до двух лет в 2003 г., и, следовательно, произошли изменения в распределении серотипов Streptococcus pneumoniae. Бактерионосительство среди детей, посещающих детские сады, может быть результатом избирательного давления, вызванного вакцинами и антибиотиками, с возможными последствиями для общества.

Для выявления распространенности (частоты) и тенденций в моделях устойчивости Streptococcus pneumoniae (SP) к антибиотикам среди детей, посещающих детские сады, а также частоты назначений антибиотиков и частоты вакцинации носоглоточное (NP) носительство отслеживалось путем проведения пяти перекрестных исследований. с января по март 1999, 2002, 2004, 2006 и 2008 годов среди этих детей в районе Приморских Альп на юго-востоке Франции.

Вмешательства, поощряющие разумное использование антибиотиков (PAU), проводились в 2000 г. и с 2003 г. с временной эффективностью, но, как сообщается, в настоящее время национальные нормы назначения антибиотиков снова растут. Новая пневмококковая конъюгированная вакцина, охватывающая больше серотипов (13-валентных), теперь заменяет предыдущую. В этой ситуации новый перекрестный опрос в детских садах с таким же дизайном может дать ответы на следующие вопросы.

  • Повышение чувствительности к антибиотикам наблюдалось во время прошлых последовательных обследований. Сохранилась ли эта тенденция до сих пор?
  • Снижаются ли показатели назначения антибиотиков среди детей, посещающих детские сады, стабилизировались ли они или снова растут, отражая недавно отмеченные национальные тенденции?
  • Что касается выбора антимикробной терапии, все чаще назначают цефалоспорины 3-го поколения вместо аминопенициллинов?
  • Оказывает ли внедрение новой пневмококковой конъюгированной вакцины более широкого спектра действия изменения в распределении серотипов и, следовательно, в носоглоточной экосистеме этих детей? Эти параметры будут полезны для обновления или даже усиления и адаптации профессиональных руководств и сообщений, ориентированных на сообщества, относительно разумного использования антибиотиков.

Дополнительное исследование: устойчивые к антибиотикам энтеробактерии, первоначально наблюдаемые в условиях стационара, в настоящее время распространяются среди населения, особенно энтеробактерии, продуцирующие бета-лактамазы расширенного спектра действия, что угрожает эффективности антибиотиков в случае инфекции. Такие инфекции Enterobacteriaceae, в частности инфекции мочевыводящих путей, могут встречаться у детей. Показатели распространенности такого носительства среди детей, посещающих детские сады, неизвестны, хотя они в высокой степени подвержены воздействию антибиотиков в связи с частыми инфекциями дыхательных путей, в частности цефалоспоринов 3-го поколения. Чтобы оценить этот показатель распространенности, образцы фекалий детей, посещающих детские сады, будут собираться во время поперечного обследования носоглотки, упомянутого выше.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 3 месяцев до 4 лет
  • Посещение детского сада
  • Родители дают информированное согласие

Критерий исключения:

  • отказ родителей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: NP дети
Носоглоточный (НГ) аспират с помощью небольшого гибкого катетера для получения НГ мазков
Назофарингеальный (НГ) аспират с небольшой гибкой канюлей для получения мазков из НГ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Назофарингеальное носительство Streptococcus pneumoniae у детей, посещающих детские сады, и чувствительность Streptococcus pneumoniae к антибиотикам Подисследование: энтеробактериальное кишечное носительство и чувствительность к цефалоспоринам 3-го поколения
Временное ограничение: один день
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
• Назначение антибиотиков в течение 3 предыдущих месяцев в детских книжках о здоровье и в анкете, заполненной родителями
Временное ограничение: один день
один день
• Статус иммунизации для пневмококковой конъюгированной вакцины Вакцина типа PCV7 из детских книжек о здоровье и из медицинских карт детских садов
Временное ограничение: один день
один день
• Распределение пневмококковых серотипов по сравнению со статусом иммунизации
Временное ограничение: один день
один день
• Сравнение приведенных выше данных с предыдущими пятью перекрестными опросами.
Временное ограничение: один день
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christian PRADIER, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться