Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Streptococcus Pneumoniae Nasofaryngeale wagen

24 maart 2026 bijgewerkt door: Department of Clinical Research and Innovation

Streptococcus Pneumoniae Nasofaryngeale koets onder kinderen die naar kinderdagverblijven in de Alpes Maritimes gaan. Substudie: Enterobacteriële darmdragerschap en gevoeligheid voor 3e generatie cefalosporines

Antibioticaconsumptie en antimicrobiële resistentie blijven berucht hoog in Frankrijk, vooral onder kinderen jonger dan drie jaar. In Frankrijk werd het pneumokokkenconjugaatvaccin in 2003 officieel aanbevolen voor alle kinderen onder de twee jaar, en als gevolg daarvan vonden er veranderingen plaats in de serotypeverdeling van Streptococcus pneumoniae. Bacteriële dragerschap onder kinderen die naar kinderdagverblijven gaan, kan het gevolg zijn van door vaccins en antibiotica aangestuurde selectiedruk met mogelijke gevolgen voor de gemeenschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Antibioticaconsumptie en antimicrobiële resistentie blijven berucht hoog in Frankrijk, vooral onder kinderen jonger dan drie jaar. In Frankrijk werd het pneumokokkenconjugaatvaccin in 2003 officieel aanbevolen voor alle kinderen onder de twee jaar, en als gevolg daarvan vonden er veranderingen plaats in de serotypeverdeling van Streptococcus pneumoniae. Bacteriële dragerschap onder kinderen die naar kinderdagverblijven gaan, kan het gevolg zijn van door vaccins en antibiotica aangestuurde selectiedruk met mogelijke gevolgen voor de gemeenschap.

Om de prevalentie (percentages) en trends in patronen van antibioticaresistentie bij Streptococcus pneumoniae (SP) bij kinderen die naar kinderdagverblijven gaan te identificeren, evenals antibioticavoorschriften en vaccinpercentages, werd nasofaryngeaal (NP) dragerschap gevolgd door vijf cross-sectionele onderzoeken uit te voeren van januari tot maart 1999, 2002, 2004, 2006 en 2008 onder deze kinderen in het gebied van de Alpes Maritimes, in Zuidoost-Frankrijk.

In 2000 en sinds 2003 vonden interventies plaats die verstandig antibioticagebruik (PAU) promootten, met tijdelijke effectiviteit, maar naar verluidt nemen de nationale voorschriften momenteel weer toe. Een nieuw pneumokokkenconjugaatvaccin dat meer serotypes dekt (13-valent) vervangt nu het vorige. In deze situatie kan een nieuwe dwarsdoorsnede-enquête in kinderdagverblijven met dezelfde opzet antwoord geven op de volgende vragen.

  • Toenemende gevoeligheid voor antibiotica werd waargenomen tijdens eerdere opeenvolgende enquêtes. Heeft deze trend zich tot op de dag van vandaag voortgezet?
  • Nemen de voorschrijfcijfers voor antibiotica onder kinderen die naar kinderdagverblijven gaan nog steeds af, zijn ze gestabiliseerd of stijgen ze weer als gevolg van recent gerapporteerde nationale trends?
  • Wat betreft de keuze van de antimicrobiële behandeling: wordt er steeds vaker cefalosporine van de derde generatie voorgeschreven in plaats van aminopenicillines?
  • Brengt de implementatie van het nieuwe, breder spectrum geconjugeerde pneumokokkenvaccin veranderingen teweeg in de serotypeverdeling en dus in het nasofaryngeale ecosysteem van deze kinderen? Deze parameters zullen nuttig zijn om professionele richtlijnen en gemeenschapsgerichte boodschappen over verstandig antibioticagebruik te vernieuwen of zelfs te versterken en aan te passen.

Substudie: Antibiotica-resistente enterobacteriaceae, aanvankelijk waargenomen in de ziekenhuisomgeving, verspreiden zich momenteel binnen de gemeenschap, met name breed-spectrum beta-lactamase-producerende enterobacteriaceae, waardoor de effectiviteit van antibiotica in geval van infectie wordt bedreigd. Dergelijke infecties met Enterobacteriaceae, in het bijzonder urineweginfecties, kunnen bij kinderen voorkomen. De prevalentiecijfers van dergelijk dragerschap bij kinderen die naar kinderdagverblijven gaan, zijn niet bekend, hoewel ze in hoge mate worden blootgesteld aan antibiotica in verband met frequente luchtweginfecties, met name aan cefalosporines van de derde generatie. Om dit prevalentiepercentage te beoordelen, zullen fecesmonsters worden verzameld van kinderen die naar kinderdagverblijven gaan tijdens het hierboven geciteerde dwarsdoorsnede-nasofaryngeale onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06200
        • Hôpital Archet 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 3 maanden tot 4 jaar
  • Bezoek aan een kinderdagverblijf
  • Ouders geven geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • weigering ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NP kinderen
Nasofaryngeale (NP) aspiratie met een kleine flexibele canule om NP-wattenstaafjes te verkrijgen
Nasofaryngeale (NP) aspiraat met een kleine flexibele canule om NP-swabs te verkrijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Streptococcus pneumoniae nasofaryngeaal dragerschap bij kinderen die naar kinderdagverblijven gaan, en gevoeligheid voor antibiotica van Streptococcus pneumoniae Substudie: Enterobacterieel darmdragerschap en gevoeligheid voor cefalosporines van de derde generatie
Tijdsspanne: op een dag
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
•Antibioticavoorschriften in de afgelopen 3 maanden in gezondheidsboekjes voor kinderen en in een vragenlijst ingevuld door ouders
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
• Immunisatiestatus voor pneumokokkenconjugaatvaccin PCV7-type vaccin uit gezondheidsboeken voor kinderen en uit gezondheidsdossiers van kinderdagverblijven
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
• Verspreiding van pneumokokkenserotypen in vergelijking met de immunisatiestatus
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
• Vergelijking van bovenstaande gegevens met de vorige vijf cross-sectionele onderzoeken
Tijdsspanne: op een dag
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian PRADIER, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

5 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren