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연쇄상구균 폐렴 비인두 캐리지

2026년 3월 24일 업데이트: Department of Clinical Research and Innovation

Alpes Maritimes의 탁아소에 다니는 어린이들 사이에서 Streptococcus Pneumoniae Nasopharyngeal Carriage. 하위 연구: 장내 세균의 장 운반 및 3세대 세팔로스포린에 대한 감수성

항생제 소비와 항생제 내성은 프랑스에서 특히 3세 미만 어린이 사이에서 높은 것으로 악명이 높습니다. 프랑스에서는 2003년 2세 미만의 모든 소아에게 폐렴구균 결합백신이 공식적으로 권장되면서 폐렴연쇄상구균 혈청형 분포에 변화가 생겼다. 탁아소에 다니는 어린이들 사이의 세균성 보균은 백신 및 항생제에 의한 선택적 압력으로 인해 지역사회에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

항생제 소비와 항생제 내성은 프랑스에서 특히 3세 미만 어린이 사이에서 높은 것으로 악명이 높습니다. 프랑스에서는 2003년 2세 미만의 모든 소아에게 폐렴구균 결합백신이 공식적으로 권장되면서 폐렴연쇄상구균 혈청형 분포에 변화가 생겼다. 탁아소에 다니는 어린이들 사이의 세균성 보균은 백신 및 항생제에 의한 선택적 압력으로 인해 지역사회에 영향을 미칠 수 있습니다.

보육원에 다니는 어린이들 사이에서 폐렴연쇄상구균(SP)의 항생제 내성 패턴의 유병률(비율)과 추세, 항생제 처방 및 백신 비율을 확인하기 위해 5개의 횡단면 조사를 수행하여 비인두(NP) 캐리지를 모니터링했습니다. 1999년 1월부터 3월까지, 2002년, 2004년, 2006년, 2008년 프랑스 남동부의 알프 마리팀(Alpes Maritimes) 지역에 있는 이 어린이들.

신중한 항생제 사용(PAU)을 장려하는 개입은 2000년과 2003년 이후 일시적인 효과가 있었지만 현재 전국 처방률이 다시 증가하고 있는 것으로 보고되었습니다. 이제 더 많은 혈청형(13가)을 포괄하는 새로운 폐렴구균 결합 백신이 이전 백신을 대체합니다. 이러한 상황에서 동일한 디자인의 어린이집에 대한 새로운 횡단면 조사는 다음과 같은 질문에 답할 수 있습니다.

  • 증가하는 항생제 감수성은 지난 연속 조사에서 관찰되었습니다. 이 추세가 오늘날까지 지속되고 있습니까?
  • 어린이집에 다니는 아동의 항생제 처방률은 여전히 ​​감소하고 있는가, 안정되고 있는가, 아니면 최근 보고된 국가적 추세를 반영하여 다시 증가하고 있는가?
  • 항균제 선택과 관련하여 아미노페니실린보다 3세대 세팔로스포린이 많이 처방되고 있습니까?
  • 새로운 더 넓은 범위의 폐렴구균 결합 백신의 실행이 혈청형 분포에 변화를 가져오고 따라서 이러한 어린이의 비인두 생태계에 영향을 미칩니까? 이러한 매개변수는 신중한 항생제 사용에 관한 전문 지침 및 지역사회 중심 메시지를 갱신하거나 강화하고 조정하는 데 유용할 것입니다.

하위 연구: 병원 환경에서 처음 관찰된 항생제 내성 장내세균은 현재 지역사회 내에서 확산되고 있으며, 특히 확장 스펙트럼 베타-락타마제 생산 장내세균은 감염 시 항생제 효과를 위협합니다. 이러한 장내세균 감염, 특히 요로 감염은 소아에게서 발생할 수 있습니다. 탁아소에 다니는 어린이들 사이에서 이러한 보균자의 유병률은 알려지지 않았지만, 빈번한 기도 감염, 특히 3세대 세팔로스포린과 관련하여 항생제에 많이 노출됩니다. 이 유병률을 평가하기 위해 탁아소에 다니는 어린이의 대변 샘플을 위에서 인용한 비인두 단면 조사 중에 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06200
        • Hôpital Archet 1

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 3개월에서 4세까지의 어린이
  • 주간보호센터 다니기
  • 부모는 정보에 입각한 동의를 제공합니다

제외 기준:

  • 부모의 거절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NP 아동
비인두(NP) 흡인을 통해 작은 유연한 카뉼라로 NP 도말 검체 획득
NP 면봉을 얻기 위해 작고 유연한 캐뉼러로 비인두(NP) 흡인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
어린이집에 다니는 아동의 폐렴연쇄상구균 비인두감염 및 폐렴연쇄상구균 항생제 감수성 하위 연구: 장내세균 감염 및 3세대 세팔로스포린에 대한 감수성
기간: 어느 날
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
기간
•어린이 건강 책자 및 부모가 작성한 설문지의 이전 3개월 이내 항생제 처방
기간: 어느 날
어느 날
• 어린이 건강 책자 및 어린이집 건강 파일에 있는 폐렴구균 결합 백신 PCV7 유형 백신의 예방 접종 상태
기간: 어느 날
어느 날
• 예방접종 상태와 비교한 폐렴구균 혈청형 분포
기간: 어느 날
어느 날
• 이전 5개 단면 조사와 위의 데이터 비교
기간: 어느 날
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christian PRADIER, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 18일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비인두(NP) 흡인에 대한 임상 시험

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