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Transporte nasofaríngeo de Streptococcus pneumoniae

24 de marzo de 2026 actualizado por: Department of Clinical Research and Innovation

Transporte nasofaríngeo de Streptococcus pneumoniae entre niños que asisten a guarderías en los Alpes Marítimos. Subestudio: Transporte intestinal de enterobacterias y susceptibilidad a las cefalosporinas de tercera generación

El consumo de antibióticos y la resistencia a los antimicrobianos siguen siendo notoriamente elevados en Francia, especialmente entre los niños menores de tres años. En Francia, la vacuna antineumocócica conjugada se recomendó oficialmente para todos los niños menores de dos años en 2003 y, en consecuencia, se produjeron cambios en la distribución de serotipos de Streptococcus pneumoniae. La portación bacteriana entre los niños que asisten a guarderías puede resultar de la presión selectiva impulsada por las vacunas y los antibióticos, con posibles repercusiones en la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El consumo de antibióticos y la resistencia a los antimicrobianos siguen siendo notoriamente elevados en Francia, especialmente entre los niños menores de tres años. En Francia, la vacuna antineumocócica conjugada se recomendó oficialmente para todos los niños menores de dos años en 2003 y, en consecuencia, se produjeron cambios en la distribución de serotipos de Streptococcus pneumoniae. La portación bacteriana entre los niños que asisten a guarderías puede resultar de la presión selectiva impulsada por las vacunas y los antibióticos, con posibles repercusiones en la comunidad.

Para identificar la prevalencia (tasas) y las tendencias en los patrones de resistencia a los antibióticos en Streptococcus pneumoniae (SP) entre los niños que asisten a las guarderías, así como las prescripciones de antibióticos y las tasas de vacunación, se monitoreó la portación nasofaríngea (NP), mediante la realización de cinco encuestas transversales. de enero a marzo de 1999, 2002, 2004, 2006 y 2008 entre estos niños en la zona de los Alpes Marítimos, en el sureste de Francia.

Las intervenciones que promueven el uso prudente de antibióticos (PAU) tuvieron lugar en 2000 y desde 2003, con efectividad temporal, pero se informa que las tasas de prescripción nacionales están aumentando nuevamente. Una nueva vacuna antineumocócica conjugada que cubre más serotipos (13-valente) reemplaza ahora a la anterior. En esta situación, una nueva encuesta transversal en guarderías con el mismo diseño puede responder a las siguientes preguntas.

  • Se observó un aumento de la susceptibilidad a los antibióticos durante encuestas sucesivas anteriores. ¿Se ha mantenido esta tendencia hasta el día de hoy?
  • ¿Siguen disminuyendo las tasas de prescripción de antibióticos entre los niños que asisten a guarderías, se han estabilizado o están aumentando de nuevo como reflejo de las tendencias nacionales informadas recientemente?
  • En cuanto a la elección del tratamiento antimicrobiano, ¿se prescriben cada vez más cefalosporinas de 3ª generación en lugar de aminopenicilinas?
  • ¿La implementación de la nueva vacuna antineumocócica conjugada de espectro más amplio está generando cambios en la distribución de serotipos y, por lo tanto, en el ecosistema nasofaríngeo de estos niños? Estos parámetros serán útiles para renovar, o incluso reforzar, y adaptar las guías profesionales y los mensajes orientados a la comunidad sobre el uso prudente de antibióticos.

Subestudio: Las enterobacterias resistentes a los antibióticos, inicialmente observadas en el ámbito hospitalario, actualmente se están propagando dentro de la comunidad, especialmente las enterobacterias productoras de betalactamasas de espectro extendido, lo que amenaza la eficacia de los antibióticos en caso de infección. Tales infecciones por Enterobacteriaceae, en particular infecciones del tracto urinario, pueden ocurrir entre los niños. Se desconocen las tasas de prevalencia de este tipo de portadores entre los niños que asisten a guarderías, aunque están muy expuestos a los antibióticos en relación con las frecuentes infecciones de las vías respiratorias, en particular a las cefalosporinas de 3ª generación. Para evaluar esta tasa de prevalencia, se recolectarán muestras fecales de niños que asisten a guarderías durante la encuesta nasofaríngea transversal citada anteriormente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06200
        • Hôpital Archet 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 3 meses a 4 años
  • Asistir a un centro de cuidado diurno
  • Los padres dan su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • negativa de los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños con necesidades especiales
Aspirado nasofaríngeo (NF) con una cánula flexible pequeña para obtener hisopos NF
Aspirado nasofaríngeo (NP) con una pequeña cánula flexible para obtener hisopos NP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Portación nasofaríngea de Streptococcus pneumoniae en niños que asisten a guarderías y sensibilidad a antibióticos de Streptococcus pneumoniae Subestudio: Portación intestinal de enterobacterias y susceptibilidad a cefalosporinas de 3.ª generación
Periodo de tiempo: un día
un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
•Recetas de antibióticos en los 3 meses anteriores en libretas de salud infantil y en cuestionario cumplimentado por los padres
Periodo de tiempo: un día
un día
• Estado de vacunación para la vacuna antineumocócica conjugada vacuna tipo PCV7 de los libros de salud infantil y de los archivos de salud de las guarderías
Periodo de tiempo: un día
un día
• Distribución de serotipos neumocócicos en comparación con el estado de inmunización
Periodo de tiempo: un día
un día
• Comparación de los datos anteriores con las cinco encuestas transversales anteriores
Periodo de tiempo: un día
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian PRADIER, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

18 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

18 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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