肺炎链球菌鼻咽部携带
在 Alpes Maritimes 参加日托中心的儿童中肺炎链球菌的鼻咽携带。子研究:肠杆菌的肠道携带和对第三代头孢菌素的敏感性
研究概览
详细说明
众所周知,法国的抗生素消费和抗菌素耐药性仍然很高,尤其是在三岁以下的儿童中。 法国于2003年正式推荐所有两岁以下儿童接种肺炎球菌结合疫苗,肺炎链球菌血清型分布随之发生变化。 参加日托中心的儿童中的细菌携带可能是疫苗和抗生素驱动的选择性压力造成的,可能会对社区产生影响。
为了确定在日托中心就诊的儿童中肺炎链球菌 (SP) 抗生素耐药模式的流行率(比率)和趋势,以及抗生素处方和疫苗接种率,通过进行五项横断面调查来监测鼻咽 (NP) 携带情况1999 年 1 月至 3 月、2002 年、2004 年、2006 年和 2008 年在法国东南部滨海阿尔卑斯山地区的这些儿童中。
2000 年和 2003 年以来,促进审慎使用抗生素 (PAU) 的干预措施取得了暂时的效果,但据报道,全国处方率目前再次上升。 一种涵盖更多血清型(13 价)的新型肺炎球菌结合疫苗现已取代之前的疫苗。 在这种情况下,在具有相同设计的日托中心进行的一项新的横断面调查可能会回答以下问题。
- 在过去的连续调查中观察到抗生素敏感性增加。 这种趋势一直持续到今天吗?
- 参加日托中心的儿童的抗生素处方率是否仍在下降、稳定下来,或者再次上升以反映最近报告的全国趋势?
- 关于抗菌治疗的选择,是否越来越多地使用第 3 代头孢菌素而不是氨基青霉素?
- 新型广谱肺炎球菌结合疫苗的实施是否会改变血清型分布,从而改变这些儿童的鼻咽生态系统? 这些参数将有助于更新、甚至加强和调整有关谨慎使用抗生素的专业指南和面向社区的信息。
子研究:最初在医院环境中观察到的抗生素耐药性肠杆菌科,目前正在社区内传播,尤其是产广谱 β-内酰胺酶的肠杆菌科,在感染时威胁抗生素的有效性。 此类肠杆菌科感染,尤其是尿路感染,可发生在儿童中。 在日托中心就诊的儿童中此类携带的患病率尚不清楚,尽管他们因频繁呼吸道感染而高度暴露于抗生素,尤其是第三代头孢菌素。 为评估这一流行率,将在上文引用的横断面鼻咽调查期间收集日托中心儿童的粪便样本。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nice、法国、06200
- Hôpital Archet 1
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 3个月至4岁的儿童
- 去日托中心
- 父母给予知情同意
排除标准:
- 父母拒绝
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:NP 儿童
使用小型柔性插管进行鼻咽(NP)抽吸以获得NP拭子
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鼻咽 (NP) 用小的柔性套管抽吸以获得 NP 拭子
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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日托中心儿童鼻咽链球菌肺炎携带和肺炎链球菌抗生素敏感性子研究:肠杆菌肠道携带和对第三代头孢菌素的敏感性
大体时间:一天
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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•儿童健康手册和父母填写的调查问卷中前 3 个月内的抗生素处方
大体时间:一天
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一天
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• 来自儿童健康书籍和日托中心健康档案的肺炎球菌结合疫苗 PCV7 型疫苗的免疫状况
大体时间:一天
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一天
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• 与免疫状态相比的肺炎球菌血清型分布
大体时间:一天
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一天
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• 上述数据与前五次横断面调查的比较
大体时间:一天
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一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Christian PRADIER, PU-PH、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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