Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Streptococcus Pneumoniae Nasofaryngeal transport

Streptococcus Pneumoniae Nasopharyngeal transport blant barn som går på barnehager i Alpes Maritimes. Delstudie: Enterobakteriell tarmtransport og mottakelighet for 3. generasjons cefalosporiner

Antibiotikaforbruket og antimikrobiell resistens er fortsatt notorisk høyt i Frankrike, spesielt blant barn under tre år. I Frankrike ble pneumokokkkonjugatvaksinen offisielt anbefalt for alle barn under to år i 2003, og følgelig skjedde det endringer i Streptococcus pneumoniae serotypedistribusjonen. Bakterietransport blant barn som går i barnehager kan skyldes vaksine- og antibiotikadrevet selektivt press med mulige konsekvenser for samfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Antibiotikaforbruket og antimikrobiell resistens er fortsatt notorisk høyt i Frankrike, spesielt blant barn under tre år. I Frankrike ble pneumokokkkonjugatvaksinen offisielt anbefalt for alle barn under to år i 2003, og følgelig skjedde det endringer i Streptococcus pneumoniae serotypedistribusjonen. Bakterietransport blant barn som går i barnehager kan skyldes vaksine- og antibiotikadrevet selektivt press med mulige konsekvenser for samfunnet.

For å identifisere prevalens (rater) og trender i antibiotikaresistensmønstre i Streptococcus pneumoniae (SP) blant barn som går i barnehager, samt antibiotikaresepter og vaksinehastigheter, ble nasofaryngeal (NP) transport overvåket ved å gjennomføre fem tverrsnittsundersøkelser fra januar til mars 1999, 2002, 2004, 2006 og 2008 blant disse barna i området Alpes Maritimes, i Sørøst-Frankrike.

Intervensjoner som fremmer forsvarlig antibiotikabruk (PAU) fant sted i 2000 og siden 2003, med midlertidig effektivitet, men nasjonale reseptbeløp er rapportert å øke for tiden igjen. En ny pneumokokkkonjugatvaksine som dekker flere serotyper (13-valent) erstatter nå den forrige. I denne situasjonen kan en ny tverrsnittsundersøkelse i barnehager med samme utforming gi svar på følgende spørsmål.

  • Økende antibiotikafølsomhet ble observert under tidligere påfølgende undersøkelser. Har denne trenden holdt seg til i dag?
  • Synker antallet antibiotikaresepter blant barn som går i barnehager fortsatt, har de stabilisert seg, eller er de på vei opp igjen, noe som gjenspeiler nylig rapporterte nasjonale trender?
  • Angående valg av antimikrobiell behandling, forskrives 3. generasjons cefalosporin i økende grad fremfor aminopenicilliner?
  • Utfører implementeringen av den nye bredere spekteret pneumokokkkonjugatvaksinen endringer på serotypedistribusjonen og dermed på det nasofaryngeale økosystemet til disse barna? Disse parameterne vil være nyttige for å fornye, eller til og med forsterke, og tilpasse faglige retningslinjer og samfunnsorienterte meldinger om forsvarlig antibiotikabruk.

Delstudie: Antibiotikaresistente enterobacteriaceae, opprinnelig observert på sykehus, sprer seg for tiden i samfunnet, spesielt utvidede beta-laktamase-produserende enterobacteriaceae, som truer antibiotikaeffektiviteten ved infeksjon. Slike infeksjoner med Enterobacteriaceae, spesielt urinveisinfeksjoner, kan forekomme blant barn. Prevalensrater for slik transport blant barn som går i barnehage er ukjent, selv om de er sterkt eksponert for antibiotika i forbindelse med hyppige luftveisinfeksjoner, spesielt 3. generasjons cefalosporiner. For å vurdere denne prevalensraten, vil avføringsprøver fra barn som går i barnehager bli samlet inn under den tverrsnittsundersøkelse som er sitert ovenfor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06200
        • Hôpital Archet 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 3 måneder til 4 år
  • Går i barnehage
  • Foreldre gir informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • foreldres avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NP-barn
Nasofaryngeal (NP) aspirat med en liten fleksibel kanule for å få tak i NP-vipper
Nasofaryngeal (NP) aspirer med en liten fleksibel kanyle for å få NP vattpinner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Streptococcus pneumoniae nasofaryngeal transport blant barn som går i barnehager, og Streptococcus pneumoniae antibiotikafølsomhet Delstudie: Enterobakteriell tarmtransport og mottakelighet for 3. generasjons cefalosporiner
Tidsramme: en dag
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
•Antibiotikaresept innen de 3 foregående månedene i helsehefte for barn og i et spørreskjema utfylt av foreldre
Tidsramme: en dag
en dag
• Vaksinasjonsstatus for pneumokokkkonjugatvaksine PCV7-type vaksine fra helsebøker for barn og fra helsejournaler i barnehager
Tidsramme: en dag
en dag
• Fordeling av pneumokokkserotyper sammenlignet med immuniseringsstatus
Tidsramme: en dag
en dag
• Sammenligning av dataene ovenfor med de foregående fem tverrsnittsundersøkelsene
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian PRADIER, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

18. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

18. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2011

Først lagt ut (Antatt)

5. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere