Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Streptococcus Pneumoniae Nosowo-gardłowe Nosicielstwo

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Department of Clinical Research and Innovation

Streptococcus Pneumoniae nosowo-gardłowe przenoszenie wśród dzieci uczęszczających do ośrodków opieki dziennej w Alpes Maritimes. Badanie dodatkowe: Nosicielstwo jelitowe enterobakterii i wrażliwość na cefalosporyny trzeciej generacji

Konsumpcja antybiotyków i oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe pozostają we Francji notorycznie wysokie, szczególnie wśród dzieci poniżej trzeciego roku życia. We Francji skoniugowana szczepionka przeciwko pneumokokom została oficjalnie zarekomendowana dla wszystkich dzieci poniżej drugiego roku życia w 2003 r., w związku z czym nastąpiły zmiany w rozmieszczeniu serotypów Streptococcus pneumoniae. Nosicielstwo bakterii wśród dzieci uczęszczających do ośrodków opieki dziennej może wynikać z presji selekcyjnej wywołanej szczepionkami i antybiotykami, co może mieć reperkusje dla społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Konsumpcja antybiotyków i oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe pozostają we Francji notorycznie wysokie, szczególnie wśród dzieci poniżej trzeciego roku życia. We Francji skoniugowana szczepionka przeciwko pneumokokom została oficjalnie zarekomendowana dla wszystkich dzieci poniżej drugiego roku życia w 2003 r., w związku z czym nastąpiły zmiany w rozmieszczeniu serotypów Streptococcus pneumoniae. Nosicielstwo bakterii wśród dzieci uczęszczających do ośrodków opieki dziennej może wynikać z presji selekcyjnej wywołanej szczepionkami i antybiotykami, co może mieć reperkusje dla społeczności.

Aby zidentyfikować rozpowszechnienie (wskaźniki) i trendy we wzorcach oporności na antybiotyki Streptococcus pneumoniae (SP) wśród dzieci uczęszczających do ośrodków opieki dziennej, a także recept na antybiotyki i wskaźników szczepień, monitorowano nosowo-gardłowe (NP) nosicielstwo, przeprowadzając pięć badań przekrojowych od stycznia do marca 1999, 2002, 2004, 2006 i 2008 wśród tych dzieci w regionie Alpes Maritimes, w południowo-wschodniej Francji.

Interwencje promujące rozważne stosowanie antybiotyków (PAU) miały miejsce w 2000 r. i od 2003 r., z tymczasową skutecznością, ale według doniesień krajowe wskaźniki przepisywania leków ponownie rosną. Nowa skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom obejmująca więcej serotypów (13-walentna) zastępuje teraz poprzednią. W tej sytuacji nowe badanie przekrojowe w żłobkach o tej samej konstrukcji może dać odpowiedź na następujące pytania.

  • W kolejnych badaniach obserwowano rosnącą wrażliwość na antybiotyki. Czy ta tendencja utrzymała się do dziś?
  • Czy wskaźniki przepisywania antybiotyków wśród dzieci uczęszczających do żłobków nadal spadają, czy ustabilizowały się, czy też ponownie rosną, odzwierciedlając ostatnio odnotowane tendencje krajowe?
  • Jeśli chodzi o wybór leczenia przeciwbakteryjnego, czy coraz częściej przepisuje się cefalosporyny trzeciej generacji zamiast aminopenicylin?
  • Czy wdrożenie nowej skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom o szerszym spektrum działania powoduje zmiany w rozmieszczeniu serotypów, a tym samym w ekosystemie nosowo-gardłowym tych dzieci? Parametry te będą przydatne do odnowienia, a nawet wzmocnienia i dostosowania profesjonalnych wytycznych i komunikatów skierowanych do społeczności dotyczących rozważnego stosowania antybiotyków.

Badanie cząstkowe: Enterobacteriaceae oporne na antybiotyki, początkowo obserwowane w warunkach szpitalnych, obecnie rozprzestrzeniają się w społeczności, zwłaszcza Enterobacteriaceae wytwarzające beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum działania, zagrażając skuteczności antybiotyków w przypadku infekcji. Takie zakażenia Enterobacteriaceae, w szczególności zakażenia dróg moczowych, mogą wystąpić u dzieci. Wskaźniki rozpowszechnienia takiego nosicielstwa wśród dzieci uczęszczających do żłobków nie są znane, chociaż są one w dużym stopniu narażone na antybiotyki w związku z częstymi infekcjami dróg oddechowych, w szczególności na cefalosporyny III generacji. Aby ocenić ten wskaźnik rozpowszechnienia, próbki kału dzieci uczęszczających do żłobków zostaną pobrane podczas cytowanego powyżej przekrojowego badania nosowo-gardłowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06200
        • Hôpital Archet 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 3 miesięcy do 4 lat
  • Uczęszczanie do ośrodka opieki dziennej
  • Rodzice wyrażają świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci z NP
Pobranie aspiratu z nosogardzieli (NP) za pomocą małej elastycznej kaniuli w celu uzyskania wymazów z nosogardzieli
Zaaspirować część nosowo-gardłową (NP) za pomocą małej elastycznej kaniuli w celu uzyskania wymazów NP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nosicielstwo nosowo-gardłowe Streptococcus pneumoniae wśród dzieci uczęszczających do żłobków i antybiotykowrażliwość Streptococcus pneumoniae Badanie dodatkowe: Nosicielstwo jelitowe Enterobacteriaceae a wrażliwość na cefalosporyny III generacji
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
•Recepty na antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy w książeczkach zdrowia dzieci oraz w ankiecie wypełnianej przez rodziców
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia
• Stan uodpornienia na skoniugowaną szczepionkę przeciw pneumokokom Szczepionka typu PCV7 z książeczek zdrowia dzieci iz kartoteki żłobków
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia
• Rozmieszczenie serotypów pneumokoków w porównaniu ze statusem immunizacji
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia
• Porównanie powyższych danych z poprzednimi pięcioma badaniami przekrojowymi
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian PRADIER, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aspirat nosowo-gardłowy (NP).

Subskrybuj