- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01485029
Streptococcus Pneumoniae Nasopharyngeal transport
Streptococcus Pneumoniae Nasopharyngeal transport blandt børn, der går i daginstitutioner i Alpes Maritimes. Delstudie: Enterobakteriel intestinal transport og modtagelighed for 3. generations cephalosporiner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antibiotikaforbruget og antimikrobiel resistens er fortsat notorisk højt i Frankrig, især blandt børn under tre år. I Frankrig blev pneumokokkonjugatvaccinen officielt anbefalet til alle børn under to år i 2003, og som følge heraf skete der ændringer i Streptococcus pneumoniae serotypefordelingen. Bakterietransport blandt børn, der går i daginstitutioner, kan skyldes vaccine- og antibiotikadrevet selektivt pres med mulige konsekvenser for samfundet.
For at identificere prævalens (hyppigheder) og tendenser i antibiotikaresistensmønstre i Streptococcus pneumoniae (SP) blandt børn, der går i daginstitutioner, såvel som antibiotikaordinationer og vaccinefrekvenser, blev nasopharyngeal (NP) transport overvåget ved at udføre fem tværsnitsundersøgelser fra januar til marts 1999, 2002, 2004, 2006 og 2008 blandt disse børn i området ved Alpes Maritimes i det sydøstlige Frankrig.
Interventioner, der fremmer forsigtig brug af antibiotika (PAU) fandt sted i 2000 og siden 2003, med midlertidig effektivitet, men de nationale recepter rapporteres at være i øjeblikket stigende igen. En ny pneumokokkonjugatvaccine, der dækker flere serotyper (13-valent), erstatter nu den tidligere. I denne situation kan en ny tværsnitsundersøgelse i daginstitutioner med samme design besvare følgende spørgsmål.
- Stigende antibiotikafølsomhed blev observeret under tidligere på hinanden følgende undersøgelser. Har denne tendens været fastholdt den dag i dag?
- Falder antallet af ordinationer af antibiotika blandt børn, der går i daginstitutioner, stadig, har de stabiliseret sig, eller er de på vej op igen, hvilket afspejler nyligt rapporterede nationale tendenser?
- Med hensyn til valg af antimikrobiel behandling, ordineres 3. generations cephalosporin i stigende grad frem for aminopenicilliner?
- Udfører implementeringen af den nye bredere spektrum pneumokokkonjugatvaccine ændringer på serotypefordelingen og dermed på det nasopharyngeale økosystem hos disse børn? Disse parametre vil være nyttige til at forny eller endda forstærke og tilpasse professionelle retningslinjer og samfundsorienterede budskaber om forsigtig brug af antibiotika.
Delstudie: Antibiotika-resistente enterobacteriaceae, som oprindeligt blev observeret på hospitalsmiljøet, spredes i øjeblikket i samfundet, især udvidet-spektrum beta-lactamase-producerende enterobacteriaceae, der truer antibiotikaeffektiviteten i tilfælde af infektion. Sådanne infektioner med Enterobacteriaceae, især urinvejsinfektioner, kan forekomme blandt børn. Hyppigheden af sådanne transporter blandt børn, der går i daginstitutioner, er ukendt, selvom de er meget udsatte for antibiotika i forbindelse med hyppige luftvejsinfektioner, især 3. generations cephalosporiner. For at vurdere denne prævalensrate vil fæcesprøver fra børn, der går i daginstitutioner, blive indsamlet under den tværsnitsundersøgelse af nasopharyngeal, der er citeret ovenfor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06200
- Hôpital Archet 1
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen fra 3 måneder til 4 år
- Går i daginstitution
- Forældre giver informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- forældrenes afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NP-børn
Nasopharyngeal (NP) aspirat med en lille fleksibel kanule til at opnå NP-udstryg
|
Nasopharyngeal (NP) aspirer med en lille fleksibel kanyle for at opnå NP-podninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Streptococcus pneumoniae nasopharyngeal transport blandt børn i daginstitutioner og Streptococcus pneumoniae antibiotika modtagelighed Delstudie: Enterobakteriel intestinal transport og modtagelighed for 3. generations cephalosporiner
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
•Antibiotikaordinationer inden for de 3 foregående måneder i børns sundhedshæfter og i et spørgeskema udfyldt af forældre
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
• Immuniseringsstatus for pneumokok-konjugatvaccine PCV7-type vaccine fra børns sundhedsbøger og fra daginstitutioners sundhedsjournaler
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
• Fordeling af pneumokokserotyper sammenlignet med immuniseringsstatus
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
• Sammenligning af ovenstående data med de foregående fem tværsnitsundersøgelser
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian PRADIER, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-APN-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nasopharyngeal (NP) aspirat
-
Universidad de la SabanaRekrutteringSamfundserhvervet lungebetændelse | Streptococcus Pneumoniae infektion | Streptococcus Pneumoniae Lungebetændelse | Streptococcus Pneumoniae Infektion InvasivColombia
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetAkut mellemørebetændelseSydafrika
-
Philip Morris Products S.A.AfsluttetRygning | NikotinDet Forenede Kongerige
-
University of BrasiliaRekrutteringMononeuropatier | Polyneuropatier | Spedalskhed | Spedalskhed neuropati | Spedalskhed, Multibacilær | Spedalskhed - PatienterBrasilien
-
University of FloridaFlorida Department of Health; NovatekTrukket tilbageHepatocellulært karcinomForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetAnæstesi, general | Nasogastrisk rør | Nasopharyngeal luftvejTaiwan
-
Teststation Praxis Dr. med BieleckiAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Telemedicin | SvælgSchweiz
-
Nexel Co., Ltd.Novotech (Australia) Pty LimitedAfsluttet
-
Huashan HospitalShanghai Huashen Institute of Microbes and InfectionsIkke rekrutterer endnuAkutte luftvejsinfektioner (ARI'er)Kina