Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Streptococcus Pneumoniae Nasopharyngeal transport

Streptococcus Pneumoniae Nasopharyngeal transport blandt børn, der går i daginstitutioner i Alpes Maritimes. Delstudie: Enterobakteriel intestinal transport og modtagelighed for 3. generations cephalosporiner

Antibiotikaforbruget og antimikrobiel resistens er fortsat notorisk højt i Frankrig, især blandt børn under tre år. I Frankrig blev pneumokokkonjugatvaccinen officielt anbefalet til alle børn under to år i 2003, og som følge heraf skete der ændringer i Streptococcus pneumoniae serotypefordelingen. Bakterietransport blandt børn, der går i daginstitutioner, kan skyldes vaccine- og antibiotikadrevet selektivt pres med mulige konsekvenser for samfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Antibiotikaforbruget og antimikrobiel resistens er fortsat notorisk højt i Frankrig, især blandt børn under tre år. I Frankrig blev pneumokokkonjugatvaccinen officielt anbefalet til alle børn under to år i 2003, og som følge heraf skete der ændringer i Streptococcus pneumoniae serotypefordelingen. Bakterietransport blandt børn, der går i daginstitutioner, kan skyldes vaccine- og antibiotikadrevet selektivt pres med mulige konsekvenser for samfundet.

For at identificere prævalens (hyppigheder) og tendenser i antibiotikaresistensmønstre i Streptococcus pneumoniae (SP) blandt børn, der går i daginstitutioner, såvel som antibiotikaordinationer og vaccinefrekvenser, blev nasopharyngeal (NP) transport overvåget ved at udføre fem tværsnitsundersøgelser fra januar til marts 1999, 2002, 2004, 2006 og 2008 blandt disse børn i området ved Alpes Maritimes i det sydøstlige Frankrig.

Interventioner, der fremmer forsigtig brug af antibiotika (PAU) fandt sted i 2000 og siden 2003, med midlertidig effektivitet, men de nationale recepter rapporteres at være i øjeblikket stigende igen. En ny pneumokokkonjugatvaccine, der dækker flere serotyper (13-valent), erstatter nu den tidligere. I denne situation kan en ny tværsnitsundersøgelse i daginstitutioner med samme design besvare følgende spørgsmål.

  • Stigende antibiotikafølsomhed blev observeret under tidligere på hinanden følgende undersøgelser. Har denne tendens været fastholdt den dag i dag?
  • Falder antallet af ordinationer af antibiotika blandt børn, der går i daginstitutioner, stadig, har de stabiliseret sig, eller er de på vej op igen, hvilket afspejler nyligt rapporterede nationale tendenser?
  • Med hensyn til valg af antimikrobiel behandling, ordineres 3. generations cephalosporin i stigende grad frem for aminopenicilliner?
  • Udfører implementeringen af ​​den nye bredere spektrum pneumokokkonjugatvaccine ændringer på serotypefordelingen og dermed på det nasopharyngeale økosystem hos disse børn? Disse parametre vil være nyttige til at forny eller endda forstærke og tilpasse professionelle retningslinjer og samfundsorienterede budskaber om forsigtig brug af antibiotika.

Delstudie: Antibiotika-resistente enterobacteriaceae, som oprindeligt blev observeret på hospitalsmiljøet, spredes i øjeblikket i samfundet, især udvidet-spektrum beta-lactamase-producerende enterobacteriaceae, der truer antibiotikaeffektiviteten i tilfælde af infektion. Sådanne infektioner med Enterobacteriaceae, især urinvejsinfektioner, kan forekomme blandt børn. Hyppigheden af ​​sådanne transporter blandt børn, der går i daginstitutioner, er ukendt, selvom de er meget udsatte for antibiotika i forbindelse med hyppige luftvejsinfektioner, især 3. generations cephalosporiner. For at vurdere denne prævalensrate vil fæcesprøver fra børn, der går i daginstitutioner, blive indsamlet under den tværsnitsundersøgelse af nasopharyngeal, der er citeret ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06200
        • Hôpital Archet 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen fra 3 måneder til 4 år
  • Går i daginstitution
  • Forældre giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • forældrenes afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NP-børn
Nasopharyngeal (NP) aspirat med en lille fleksibel kanule til at opnå NP-udstryg
Nasopharyngeal (NP) aspirer med en lille fleksibel kanyle for at opnå NP-podninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Streptococcus pneumoniae nasopharyngeal transport blandt børn i daginstitutioner og Streptococcus pneumoniae antibiotika modtagelighed Delstudie: Enterobakteriel intestinal transport og modtagelighed for 3. generations cephalosporiner
Tidsramme: en dag
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
•Antibiotikaordinationer inden for de 3 foregående måneder i børns sundhedshæfter og i et spørgeskema udfyldt af forældre
Tidsramme: en dag
en dag
• Immuniseringsstatus for pneumokok-konjugatvaccine PCV7-type vaccine fra børns sundhedsbøger og fra daginstitutioners sundhedsjournaler
Tidsramme: en dag
en dag
• Fordeling af pneumokokserotyper sammenlignet med immuniseringsstatus
Tidsramme: en dag
en dag
• Sammenligning af ovenstående data med de foregående fem tværsnitsundersøgelser
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian PRADIER, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2011

Først opslået (Anslået)

5. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngeal (NP) aspirat

Abonner