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Streptococcus Pneumoniae Transporte Nasofaríngeo

17 de dezembro de 2012 atualizado por: Department of Clinical Research and Innovation

Streptococcus Pneumoniae Transporte Nasofaríngeo Entre Crianças que Frequentam Creches nos Alpes Marítimos. Subestudo: Transporte Intestinal de Enterobactérias e Suscetibilidade a Cefalosporinas de 3ª Geração

O consumo de antibióticos e a resistência antimicrobiana permanecem notoriamente altos na França, principalmente entre crianças com menos de três anos de idade. Na França, a vacina pneumocócica conjugada foi oficialmente recomendada para todas as crianças menores de dois anos em 2003 e, conseqüentemente, ocorreram mudanças na distribuição do sorotipo do Streptococcus pneumoniae. O transporte bacteriano entre crianças que frequentam creches pode resultar da pressão seletiva de vacinas e antibióticos com possíveis repercussões na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O consumo de antibióticos e a resistência antimicrobiana permanecem notoriamente altos na França, principalmente entre crianças com menos de três anos de idade. Na França, a vacina pneumocócica conjugada foi oficialmente recomendada para todas as crianças menores de dois anos em 2003 e, conseqüentemente, ocorreram mudanças na distribuição do sorotipo do Streptococcus pneumoniae. O transporte bacteriano entre crianças que frequentam creches pode resultar da pressão seletiva de vacinas e antibióticos com possíveis repercussões na comunidade.

Para identificar a prevalência (taxas) e tendências nos padrões de resistência a antibióticos em Streptococcus pneumoniae (SP) entre crianças que frequentam creches, bem como prescrições de antibióticos e taxas de vacinas, o transporte nasofaríngeo (NP) foi monitorado por meio da realização de cinco pesquisas transversais de janeiro a março de 1999, 2002, 2004, 2006 e 2008 entre essas crianças na região dos Alpes Marítimos, no sudeste da França.

As intervenções que promovem o uso prudente de antibióticos (UPA) ocorreram em 2000 e desde 2003, com eficácia temporária, mas as taxas nacionais de prescrição estão aumentando novamente. Uma nova vacina pneumocócica conjugada abrangendo mais sorotipos (13-valente) agora substitui a anterior. Nessa situação, uma nova pesquisa transversal em creches com o mesmo delineamento pode responder às seguintes questões.

  • O aumento da suscetibilidade aos antibióticos foi observado durante pesquisas sucessivas anteriores. Essa tendência se mantém até hoje?
  • As taxas de prescrição de antibióticos entre crianças que frequentam creches ainda estão diminuindo, estabilizaram ou estão aumentando novamente, refletindo as tendências nacionais recentemente relatadas?
  • Em relação à escolha do tratamento antimicrobiano, as cefalosporinas de 3ª geração são cada vez mais prescritas em vez das aminopenicilinas?
  • A implementação da nova vacina pneumocócica conjugada de espectro mais amplo está exercendo mudanças na distribuição de sorotipos e, portanto, no ecossistema nasofaríngeo dessas crianças? Esses parâmetros serão úteis para renovar, ou mesmo reforçar, e adaptar as diretrizes profissionais e as mensagens da comunidade sobre o uso prudente de antibióticos.

Subestudo: As enterobactérias resistentes a antibióticos, inicialmente observadas no ambiente hospitalar, estão atualmente se espalhando na comunidade, especialmente enterobactérias produtoras de beta-lactamase de espectro estendido, ameaçando a eficácia do antibiótico em caso de infecção. Tais infecções com Enterobacteriaceae, em particular infecções do trato urinário, podem ocorrer em crianças. A prevalência desse tipo de portador em crianças que frequentam creches é desconhecida, embora sejam altamente expostas a antibióticos em relação a infecções frequentes do trato respiratório, em particular às cefalosporinas de 3ª geração. Para avaliar essa taxa de prevalência, amostras fecais de crianças que frequentam creches serão coletadas durante o levantamento nasofaríngeo transversal citado acima.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06200
        • Recrutamento
        • Hôpital Archet 1
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christian PRADIER, PU-PH
        • Subinvestigador:
          • Pascale BRUNO, PH
        • Subinvestigador:
          • Brigitte DUNAIS, PH
        • Subinvestigador:
          • Pia TOUBOUL, PH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 4 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 3 meses a 4 anos
  • Frequentar uma creche
  • Os pais dão consentimento informado

Critério de exclusão:

  • recusa dos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Crianças NP
Aspirado nasofaríngeo (NP) com uma pequena cânula flexível para obter swabs NP
Aspirado nasofaríngeo (NP) com uma pequena cânula flexível para obter swabs NP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Streptococcus pneumoniae nasofaríngeo em crianças atendidas em creches e Streptococcus pneumoniae suscetibilidade a antibióticos Subestudo: Enterobacteriano intestinal e suscetibilidade a cefalosporinas de 3ª geração
Prazo: um dia
um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
• Prescrições de antibióticos nos últimos 3 meses em cadernetas de saúde infantil e em questionário preenchido pelos pais
Prazo: um dia
um dia
• Estado de imunização para a vacina pneumocócica conjugada tipo PCV7 da caderneta de saúde infantil e dos arquivos de saúde das creches
Prazo: um dia
um dia
• Distribuição de sorotipos pneumocócicos em comparação com o estado de imunização
Prazo: um dia
um dia
• Comparação dos dados acima com os cinco inquéritos transversais anteriores
Prazo: um dia
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian PRADIER, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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