実験的ヒト疼痛モデルにおけるガバペンチンとドネペジルの組み合わせ

包含基準:

1. インフォームドコンセントに署名した時点で、18 歳から 55 歳までの男性。
2. 体重 ≥ 50 キログラム (kg) および BMI が 18.5 ～ 29.9 の範囲内 キログラム/平方メートル (kg/m2) (両端を含む)。
3. 病歴、身体検査、精神病歴、精神医学的評価、臨床検査および心臓モニタリングを含む医学的評価に基づいて、責任ある経験豊富な医師によって健康であると判断される。
4. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アルカリホスファターゼおよびビリルビン ≤ 1.5x 正常上限（ULN）
5. バゼットの式によって心拍数に対して補正された QT 持続時間 (QTcB)、またはフリデリシアの式によって心拍数に対して補正された QT 持続時間 (QTcF) < 450 ミリ秒 (msec)。

除外基準:

1. 対象者は、安全性を損なう可能性がある、または有効性データの解釈に影響を与える可能性があると治験責任医師が判断した過去の疾患または現在の病状を患っています。
2. 乳児の発熱、原因不明の重大な最近の意識喪失、または意識喪失を伴う重大な頭部外傷の病歴、またはてんかんまたは発作（発作）の家族歴（一親等親戚）を含む、既知の発作の病歴または発作の疑いのある病歴。
3. 12 誘導心電図 (ECG) の異常
4. 収縮期血圧（BP）が90mmHg未満または160mmHg以上、または拡張期血圧が50水銀柱ミリメートル（mmHg）未満または100mmHg以上。
5. -治験薬に対する過敏症の病歴
6. 研究後 6 か月以内の定期的なアルコール摂取歴は、週平均摂取量が 21 単位を超えるものと定義されます。 1 単位はアルコール 8 g に相当します。ビールなら 0.5 パイント (約 240 ミリリットル [ml])、ワインなら 1 グラス (125 ml)、蒸留酒なら 1 メジャー (25 ml) です。
7. スクリーニング訪問時の治験前の薬物/アルコール検査が陽性である。
8. 過剰なカフェイン摂取者 (1 日あたり約 5 杯以上)。
9. 過度の喫煙者 (1 日あたり 5 人以上)
10. ビタミン、ハーブ、栄養補助食品（セントジョーンズワートを含む）を含む処方薬または非処方薬を、投与前7日以内（薬剤が潜在的な酵素誘導剤である場合は14日以内）または5半減期（いずれか長い方）以内に使用した。ただし、治験責任医師およびGSKメディカルモニターの意見が、その薬剤が研究手順を妨げたり、被験者の安全性を損なったりするものではないと判断した場合を除きます。
11. スクリーニングまでの過去 30 日間における局所ステロイドまたはカプサイシン製剤の使用。ただし、治験責任医師および GSK メディカルモニターの意見により、その薬剤が治験手順を妨げたり被験者の安全性を損なうものではないとの意見がある場合を除きます。
12. 対象者は針恐怖症です
13. 被験者は、スクリーニング訪問時のトレーニング中の刺激に対する不安または異常な反応を含む、電気的痛覚過敏モデルまたは神経刺激に耐えることができません。
14. 被験者は、スクリーニングセッション中に、電気的痛覚過敏モデルに対して異痛症または痛覚過敏の領域を生じさせない。
15. 研究者/被指名人の判断において、重大な自殺の危険性があると判断された被験者。 深刻な自殺リスクの証拠には、自殺行動の履歴および/またはアンケートなどでの自殺念慮の証拠が含まれる場合があります。 過去 6 か月間に C-SSRS に 4 または 5 を入力しました。
16. 被験者は臨床試験に参加し、現在の研究のベースラインセッション前の次の期間内に治験薬を投与されています：90日、5半減期、または治験薬の生物学的効果の持続期間の2倍（いずれか）長いです）。
17. 研究への参加により、84 日以内に 500 mL を超える血液または血液製剤の献血が行われる場合。
18. スクリーニング後3か月以内に、試験前B型肝炎表面抗原陽性またはC型肝炎抗体陽性結果が得られた場合
19. プロトコールに概説されている手順に従う意思がない、または従うことができない。