실험적 인간 통증 모델에 대한 가바펜틴 및 도네페질 조합

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세에서 55세 사이의 남성.
2. 체중 ≥ 50kg(kg) 및 BMI 범위 18.5-29.9 제곱미터당 킬로그램(kg/m2)(포함).
3. 병력, 신체 검사, 정신과 병력, 정신과 평가, 실험실 검사 및 심장 모니터링을 포함한 의료 평가를 기반으로 책임감 있고 경험이 풍부한 의사가 결정한 건강.
4. 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 알칼리성 포스파타제 및 빌리루빈 ≤ 1.5x 정상 상한치(ULN)
5. Bazett의 공식(QTcB)에 의해 심박수에 대해 보정된 QT 기간 또는 Fridericia의 공식(QTcF)에 의해 심박수에 대해 보정된 QT 기간 < 450밀리초(msec).

제외 기준:

1. 피험자는 조사자가 판단한 바에 따라 안전성을 손상시키거나 효능 데이터의 해석에 영향을 미칠 수 있는 이전 질병 또는 현재 의학적 상태를 가지고 있습니다.
2. 영아 열성 발작, 설명할 수 없는 최근의 의식 상실 또는 의식 상실을 동반한 심각한 두부 외상 병력 또는 간질 또는 발작(발작)의 가족력(1촌 친척)을 포함하여 알려진 또는 의심되는 발작의 병력.
3. 12-유도 심전도(ECG)의 이상
4. 수축기 혈압(BP)이 90 미만이거나 160mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 50 미만이거나 100mmHg 이상입니다.
5. 임의의 연구 약물에 대한 민감성 이력
6. 연구 6개월 이내의 정기적인 알코올 소비 이력은 다음과 같이 정의됩니다. 평균 주당 섭취량 >21 단위. 1 단위는 알코올 8g에 해당합니다. 맥주 반 파인트(~240밀리리터[ml]), 와인 1잔(125ml) 또는 증류주 1(25ml) 단위입니다.
7. 스크리닝 방문 시 양성 사전 연구 약물/알코올 스크리닝.
8. 과도한 카페인 섭취자(하루에 ~5잔 이상) .
9. 과도한 흡연자(>5/일)
10. 비타민, 약초 및 식이 보조제(St John's Wort 포함)를 포함하는 처방약 또는 비처방약을 7일(또는 약물이 잠재적인 효소 유도제인 경우 14일) 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 사용 조사자 및 GSK Medical Monitor의 의견에 따라 약물이 연구 절차를 방해하거나 피험자 안전을 손상시키지 않는 한 스크리닝.
11. 연구자와 GSK Medical Monitor의 의견에 따라 약물이 연구 절차를 방해하거나 피험자 안전을 손상시키지 않는 한 스크리닝 이전 30일 동안 임의의 국소 스테로이드 또는 캡사이신 제제의 사용.
12. 주제는 바늘 공포증
13. 대상자는 스크리닝 방문 시 훈련에 대한 자극에 대한 불안 또는 비정형 반응을 포함하는 전기 통각 과민 모델 또는 신경 자극을 견딜 수 없습니다.
14. 피험자는 스크리닝 세션 동안 전기적 통각과민 모델에 대해 이질통 또는 통각과민 영역을 생성하지 않습니다.
15. 조사자/피지명자의 판단에 따라 심각한 자살 위험이 있는 피험자. 심각한 자살 위험의 증거에는 자살 행동의 병력 및/또는 모든 설문지의 자살 생각의 증거가 포함될 수 있습니다. 지난 6개월 동안 C-SSRS에 4 또는 5를 입력하십시오.
16. 피험자는 임상 시험에 참여했으며 현재 연구의 기준선 세션 이전에 다음 기간 내에 연구 제품을 받았습니다: 90일, 5개의 반감기 또는 연구 제품의 생물학적 효과 기간의 두 배(둘 중 하나) 더 길다).
17. 연구 참여로 인해 84일 기간 내에 500mL를 초과하는 혈액 또는 혈액 제품이 기증되는 경우.
18. 연구 전 양성 B형 간염 표면 항원 또는 선별 검사 3개월 이내에 양성 C형 간염 항체 결과
19. 프로토콜에 설명된 절차를 따르지 않거나 수행할 수 없음.