加巴喷丁和多奈哌齐组合对实验性人类疼痛模型的影响

纳入标准：

1. 签署知情同意书时年龄在 18 至 55 岁之间的男性。
2. 体重 ≥ 50 公斤 (kg) 且 BMI 在 18.5-29.9 范围内 每平方米千克（kg/m2）（含）。
3. 由负责任且经验丰富的医生根据包括病史、体格检查、精神病史、精神病学评估、实验室检查和心脏监测在内的医学评估确定为健康。
4. 天冬氨酸转氨酶 (AST)、丙氨酸转氨酶 (ALT)、碱性磷酸酶和胆红素≤ 1.5 倍正常值上限 (ULN)
5. 通过 Bazett 公式 (QTcB) 校正心率的 QT 持续时间或通过 Fridericia 公式 (QTcF) 校正心率的 QT 持续时间 < 450 毫秒 (msec)。

排除标准：

1. 受试者患有既往疾病或目前的医疗状况，根据研究者的判断，这可能会危及安全性或影响疗效数据的解释。
2. 已知或疑似癫痫发作的病史，包括婴儿发热、无法解释的显着和近期意识丧失或严重头部外伤史伴意识丧失或癫痫或癫痫发作（发作）家族史（一级亲属）。
3. 12 导联心电图 (ECG) 异常
4. 收缩压 (BP) 低于 90 或高于 160 毫米汞柱，或舒张压低于 50 或高于 100 毫米汞柱 (mmHg)。
5. 对任何研究药物的敏感性史
6. 研究后 6 个月内经常饮酒的历史定义为：平均每周摄入量 > 21 个单位。 一个单位相当于 8 克酒精：半品脱（约 240 毫升 [ml]）啤酒、1 杯（125 毫升）葡萄酒或 1 杯（25 毫升）烈酒。
7. 筛选访视时的研究前药物/酒精筛查呈阳性。
8. 过量饮用咖啡因（每天约 5 杯或更多）。
9. 过度吸烟者（>5 支/天）
10. 在服用前 7 天（或 14 天，如果药物是潜在的酶诱导剂）或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用处方药或非处方药，包括维生素、草药和膳食补充剂（包括圣约翰草）筛查，除非研究者和 GSK 医疗监督员认为药物不会干扰研究程序或危及受试者安全。
11. 在筛选前 30 天内使用过任何局部类固醇或辣椒素制剂，除非研究者和 GSK 医疗监督员认为药物不会干扰研究程序或危及受试者安全。
12. 对象是针头恐惧症
13. 受试者不能耐受电痛觉过敏模型或神经刺激，包括焦虑或对筛选访视时训练刺激的非典型反应。
14. 在筛选期间，受试者不会对电痛觉过敏模型产生异常性疼痛或痛觉过敏区域。
15. 根据研究者/指定人员的判断，受试者具有显着的自杀风险。 严重自杀风险的证据可能包括任何自杀行为史和/或任何问卷中的任何自杀意念证据，例如 在过去 6 个月内，在 C-SSRS 上输入 4 或 5。
16. 受试者已参加临床试验并在当前研究的基线期之前的以下时间段内接受了研究产品：90 天、5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以两者为准）更长）。
17. 如果参与研究将导致在 84 天内捐献超过 500 mL 的血液或血液制品。
18. 筛选后 3 个月内的研究前乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎抗体阳性结果
19. 不愿意或不能遵循协议中概述的程序。