ニューオーリンズによる乳児の精神的健康への介入の評価 (BEST?)
2024年6月3日 更新者：Helen Minnis、University of Glasgow
グラスゴーにおける乳児の精神衛生に対するニューオーリンズ介入の評価
虐待を受けた乳児への早期介入は、生涯を通じて精神的および身体的健康を改善し、家族と社会全体に利益をもたらすことができます。
ニューオーリンズ・モデルは、里親養護施設に預けられている虐待を受けた未就学児の家族に集中的な評価と治療を提供し、養子縁組や出生家族への永久復帰について裁判所に勧告する。
ニューオーリンズ モデルは、ルイジアナ州における永続的配置に関するより適切な情報に基づいた決定と、子どもの精神的健康の改善につながったようです。
研究者らは、スコットランドの状況におけるニューオーリンズモデルの有効性を調査する探索的ランダム化対照試験を提案し、潜在的な費用対効果を調査するための経済モデルの開発に情報を提供します。
虐待を受けている5歳未満の子供を持つ家族には、ランダムな割り当てを使用して、ニューオーリンズモデルまたは「ケース管理」、つまり通常どおりの質が保証されたサービスが提供されます。
研究者は、親子の相互作用、認知、愛着に関する十分に検証された尺度を使用して結果を測定します。
調査の概要
詳細な説明
このトライアルの最初の 5 か月間 (2011 年 12 月から 2012 年 4 月まで) は、社内パイロットまたは「実装期間」です。
この期間中は研究スタッフの数が減り、どちらのサービスも開始されたばかりで、選択された結果指標のみを収集します。
これらは、主要な結果尺度である乳児・幼児社会感情評価（ITSEA）に加え、愛着障害面接（DAI）および親子総合機能評価（PIR-GAS）となります。
試行分析には実施期間のデータも含めたいと考えておりますが、サービスの「定着」により結果が大きく異なる場合は、含めない場合もございます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
227
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glasgow、イギリス、G3 8SJ
- University of Glasgow
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 児童養護施設に預けられた生後6か月から60か月の虐待を受け、両親がインフォームド・オプトイン・コンセントを与えているすべての子供
除外基準:
- 重度の学習障害のある子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グラスゴー幼児と家族チーム (GIFT)
チャールズ・ゼアナとニューオーリンズの同僚によって開発されたサービスで、虐待を受けている乳児の精神的健康を改善することを目的としています。
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愛着に基づいた評価を行った後、虐待を受けた子どもが実の家族に戻る可能性を最大化することを目的とした個別の介入を行います。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：家族の評価と連絡サービス
虐待を受けている子どもたちを評価し、今後のケアについて推奨することを目的としたソーシャルワークに基づくサービス。
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ソーシャルワークによる家族機能の評価。虐待を受けた子どもの将来の受け入れに関する推奨事項を作成します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児・幼児の社会感情評価 (ITSEA) のスコアの変化
時間枠：ベースラインと1年間の追跡調査時
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ITSEA は、乳児および未就学児の幅広い社会的および感情的行動をカバーする、親/介護者が記入する十分に検証されたアンケートです。
虐待を受けた子供を対象とした以前の介入研究では、中程度から大きな効果量で変化に敏感であり、長期的な安定性が良好であることが示されています。
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ベースラインと1年間の追跡調査時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親の発達評価 (PEDS)
時間枠：ベースラインと1年間の追跡調査
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乳児の言語およびその他のマイルストーンに関する簡単な保護者報告の尺度
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ベースラインと1年間の追跡調査
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愛着障害面接（DAI）
時間枠：ベースラインと1年間の追跡調査
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愛着障害の尺度。
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ベースラインと1年間の追跡調査
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親と乳児の包括的機能評価 (PIR-GAS)
時間枠：ベースラインと1年間の追跡調査
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グローバルな関係機能のビデオベースの評価
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ベースラインと1年間の追跡調査
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ディス・イズ・マイ・ベイビー (TIMB)
時間枠：ベースラインと 1 年間のフォローアップ
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養育者による子どもへの献身度の尺度
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ベースラインと 1 年間のフォローアップ
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発達と福祉の評価 (DAWBA)
時間枠：2 歳以上の小児についてはベースラインと 1 年間の追跡調査。
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DSM および ICD の精神医学的診断を生成する診断機器。
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2 歳以上の小児についてはベースラインと 1 年間の追跡調査。
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認知的評価
時間枠：ベースラインと1年間の追跡調査
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これは、子供の年齢に応じて、Bayley's または WPPSI のいずれかになります。
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ベースラインと1年間の追跡調査
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サービス利用に関するアンケート
時間枠：ベースラインと1年間の追跡調査
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この介護者報告アンケートにより、医療経済分析のためのサービス利用と費用のデータが生成されます。
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ベースラインと1年間の追跡調査
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ストレンジ・シチュエーション・プロシージャ（SSP）
時間枠：1年間のフォローアップのみ
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これは、乳児/幼児の愛着パターンのゴールドスタンダードの尺度です。
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1年間のフォローアップのみ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Helen Minnis, MBChB, PhD、University of Glasgow
- スタディチェア：Niel Campbell, MBChB, PhD、University of Aberdeen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2017年8月28日
研究の完了 (実際)
2017年8月28日
試験登録日
最初に提出
2011年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月1日
最初の投稿 (推定)
2011年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月3日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CZH/4/629
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