Evaluering av New Orleans Intervention for Infant Mental Health (BEST?)
3. juni 2024 oppdatert av: Helen Minnis, University of Glasgow
Evaluering av New Orleans Intervention for Infant Mental Health i Glasgow
Tidlig intervensjon for mishandlede spedbarn kan forbedre mental og fysisk helse gjennom hele livet og være til fordel for familier og samfunnet som helhet.
New Orleans-modellen gir intensiv vurdering og behandling for familier til mishandlede førskolebarn i fosterhjem, med anbefalinger til retten om adopsjon, eller permanent retur til fødselsfamilier.
New Orleans-modellen ser ut til å ha ført til bedre informerte beslutninger om permanent plassering og til bedre barns mentale helse i Louisiana.
Etterforskerne foreslår en utforskende randomisert kontrollert studie som undersøker effektiviteten av New Orleans-modellen i skotsk kontekst, og informerer utviklingen av en økonomisk modell for å utforske potensiell kostnadseffektivitet.
Familier med et mishandlet barn under 5 år vil bli tilbudt New Orleans-modellen eller "saksbehandling", dvs. kvalitetssikrede tjenester som vanlig, ved hjelp av tilfeldig tildeling.
Etterforskerne vil måle utfallet ved å bruke godt validerte mål på samhandling mellom foreldre og barn, kognisjon og tilknytning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De første 5 månedene av denne utprøvingen – fra desember 2011 til april 2012 – er en intern pilot eller «implementeringsperiode».
I løpet av denne tiden har vi færre forskningsansatte, begge tjenestene vil akkurat ha startet og vi vil kun samle inn utvalgte utfallsmål.
Disse vil være det prinsipielle resultatmålet, den sosial-emosjonelle vurderingen for spedbarn og småbarn (ITSEA), pluss tilknytningsforstyrrelsesintervjuet (DAI) og den globale vurderingen av funksjonen mellom foreldre og spedbarn (PIR-GAS).
Vi håper å inkludere data fra implementeringsperioden i prøveanalysen vår, men hvis resultatene er svært forskjellige på grunn av tjenester som "senger inn", kan det hende vi ikke gjør det
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
227
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Storbritannia, G3 8SJ
- University of Glasgow
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle mishandlede barn plassert i fosterhjem, i alderen mellom 6 og 60 måneder, hvis foreldre gir informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Barn med store lærevansker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Glasgow Infant and Family Team (GIFT)
En tjeneste utviklet av Charles Zeanah og kolleger i New Orleans, som har som mål å forbedre den mentale helsen til mishandlede spedbarn.
|
En tilknytningsbasert vurdering, deretter en skreddersydd intervensjon rettet mot å maksimere sjansene for at et mishandlet barn kommer tilbake til fødselsfamilien.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Familievurdering og kontakttjeneste
En sosialt arbeid basert tjeneste som tar sikte på å vurdere mishandlede barn og gi anbefalinger om deres fremtidige omsorg.
|
En sosialfaglig vurdering av familiefungering som gir anbefalinger om fremtidig plassering av et mishandlet barn.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsum på spedbarn-småbarn sosial-emosjonell vurdering (ITSEA)
Tidsramme: Baseline og ved 1 års oppfølging
|
ITSEA er et godt validert spørreskjema utfylt av foreldre/omsorgspersoner som dekker et bredt spekter av sosial og emosjonell atferd hos spedbarn og førskolebarn.
Det har vist seg å være følsomt for endringer i tidligere intervensjonsforskning med mishandlede barn med middels til store effektstørrelser og har god langsgående stabilitet.
|
Baseline og ved 1 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Parent Evaluation of Development (PEDS)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
En kort foreldre-rapport mål på spedbarns språk og andre milepæler
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
The Disturbances of Attachment Interview (DAI)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
Et mål på tilknytningsforstyrrelse.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
The Parent-Infant Global Assessment of Functioning (PIR-GAS)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
En videobasert vurdering av global relasjonsfunksjon
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Dette er min baby (TIMB)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
Et mål på graden av forpliktelse til barnet fra omsorgspersonen
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Utviklings- og velværevurderingen (DAWBA)
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging for barn over 2 år.
|
Et diagnostisk instrument som genererer DSM og ICD psykiatriske diagnoser.
|
Baseline og 1 års oppfølging for barn over 2 år.
|
|
Kognitiv vurdering
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
Dette vil være enten Bayleys eller WPPSI avhengig av barnets alder.
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
Spørreskjemaet Bruk av tjenester
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
|
Dette spørreskjemaet om omsorgsrapport genererer tjenestebruk og kostnadsdata for helseøkonomiske analyser
|
Baseline og 1 års oppfølging
|
|
The Strange Situation Procedure (SSP)
Tidsramme: Kun 1 års oppfølging
|
Dette er gullstandardmålet for tilknytningsmønstre for spedbarn/småbarn.
|
Kun 1 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helen Minnis, MBChB, PhD, University of Glasgow
- Studiestol: Niel Campbell, MBChB, PhD, University of Aberdeen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
28. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
28. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2011
Først lagt ut (Antatt)
5. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CZH/4/629
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .