Evaluatie van de New Orleans Intervention for Infant Mental Health (BEST?)
3 juni 2024 bijgewerkt door: Helen Minnis, University of Glasgow
Evaluatie van de New Orleans Intervention for Infant Mental Health in Glasgow
Vroegtijdige interventie voor mishandelde baby's kan de mentale en fysieke gezondheid gedurende het hele leven verbeteren en gezinnen en de samenleving als geheel ten goede komen.
Het New Orleans-model biedt intensieve beoordeling en behandeling voor gezinnen van mishandelde kleuters in pleeggezinnen, met aanbevelingen aan de rechtbank over adoptie of permanente terugkeer naar geboortegezinnen.
Het New Orleans-model lijkt te hebben geleid tot beter geïnformeerde beslissingen over permanente plaatsing en tot een betere geestelijke gezondheid van kinderen in Louisiana.
De onderzoekers stellen een verkennende gerandomiseerde gecontroleerde studie voor die de effectiviteit van het New Orleans-model in de Schotse context onderzoekt, en de ontwikkeling van een economisch model informeert om de potentiële kosteneffectiviteit te onderzoeken.
Gezinnen met een mishandeld kind jonger dan 5 jaar zullen het New Orleans-model of "case management" aangeboden krijgen, d.w.z. kwaliteit verzekerde diensten zoals gewoonlijk, met behulp van willekeurige toewijzing.
De onderzoekers zullen het resultaat meten met behulp van goed gevalideerde metingen van ouder-kind interactie, cognitie en gehechtheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De eerste 5 maanden van deze proef - van december 2011 tot april 2012 - is een interne pilot of "implementatieperiode".
Gedurende deze tijd hebben we minder onderzoekspersoneel, zijn beide diensten net gestart en verzamelen we alleen geselecteerde uitkomstmaten.
Dit zijn de Principle Outcome Measure, de Infant-Toddler Social-Emotional Assessment (ITSEA), plus het Disturbance of Attachment Interview (DAI) en de Parent-Infant Global Assessment of Functioning (PIR-GAS).
We hopen gegevens uit de implementatieperiode in onze proefanalyse op te nemen, maar als de resultaten erg verschillen vanwege het "inlopen" van services, doen we dit mogelijk niet
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
227
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G3 8SJ
- University of Glasgow
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle mishandelde kinderen die in pleeggezinnen zijn geplaatst, in de leeftijd tussen 6 en 60 maanden, van wie de ouders geïnformeerde opt-in toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een ernstige leerstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Glasgow Infant and Family Team (GIFT)
Een dienst ontwikkeld door Charles Zeanah en collega's in New Orleans, die tot doel heeft de geestelijke gezondheid van mishandelde baby's te verbeteren.
|
Een op gehechtheid gebaseerde beoordeling en vervolgens een op maat gemaakte interventie gericht op het maximaliseren van de kansen dat een mishandeld kind terugkeert naar het oorspronkelijke gezin.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gezinsbeoordeling en contactservice
Een op sociaal werk gebaseerde dienst die tot doel heeft mishandelde kinderen te beoordelen en aanbevelingen te doen over hun toekomstige zorg.
|
Een maatschappelijk werkbeoordeling van het gezinsfunctioneren die aanbevelingen doet met betrekking tot toekomstige plaatsing van een mishandeld kind.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in score op de Infant-Toddler Social-emotional Assessment (ITSEA)
Tijdsspanne: Baseline en na 1 jaar follow-up
|
De ITSEA is een goed gevalideerde door ouders/verzorgers ingevulde vragenlijst die een breed scala aan sociaal en emotioneel gedrag bij baby's en kleuters bestrijkt.
In eerder interventieonderzoek met mishandelde kinderen is aangetoond dat het gevoelig is voor verandering, met middelgrote tot grote effectgroottes en een goede longitudinale stabiliteit heeft.
|
Baseline en na 1 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ouderevaluatie van ontwikkeling (PEDS)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
Een korte ouderrapportage van babytaal en andere mijlpalen
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
De verstoringen van gehechtheidsinterview (DAI)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
Een maat voor hechtingsstoornis.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
De ouder-kind globale beoordeling van het functioneren (PIR-GAS)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
Een op video gebaseerde beoordeling van het functioneren van wereldwijde relaties
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Dit is mijn baby (TIMB)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
Een maatstaf voor de mate van betrokkenheid bij het kind door de verzorger
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Het Ontwikkelings- en Welzijnsassessment (DAWBA)
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up voor kinderen ouder dan 2 jaar.
|
Een diagnostisch instrument dat psychiatrische diagnoses van DSM en ICD genereert.
|
Baseline en 1 jaar follow-up voor kinderen ouder dan 2 jaar.
|
|
Cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
Dit zal de Bayley's of de WPPSI zijn, afhankelijk van de leeftijd van het kind.
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
Vragenlijst over het gebruik van services
Tijdsspanne: Baseline en 1 jaar follow-up
|
Deze vragenlijst voor mantelzorgers genereert gegevens over het gebruik van diensten en de kosten voor gezondheidseconomische analyses
|
Baseline en 1 jaar follow-up
|
|
De Vreemde Situatie Procedure (SSP)
Tijdsspanne: Alleen follow-up van 1 jaar
|
Dit is de gouden standaardmaat voor hechtingspatronen voor baby's/peuters.
|
Alleen follow-up van 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helen Minnis, MBChB, PhD, University of Glasgow
- Studie stoel: Niel Campbell, MBChB, PhD, University of Aberdeen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
5 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CZH/4/629
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .