Ocena interwencji nowoorleańskiej w zakresie zdrowia psychicznego niemowląt (BEST?)
3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Helen Minnis, University of Glasgow
Ocena interwencji nowoorleańskiej w zakresie zdrowia psychicznego niemowląt w Glasgow
Wczesna interwencja maltretowanych niemowląt może poprawić zdrowie psychiczne i fizyczne przez całe życie i przynieść korzyści rodzinom i całemu społeczeństwu.
Model nowoorleański zapewnia intensywną ocenę i leczenie rodzin maltretowanych dzieci w wieku przedszkolnym przebywających w pieczy zastępczej, z zaleceniami dla sądu dotyczącymi adopcji lub stałego powrotu do rodzin biologicznych.
Wydaje się, że model nowoorleański doprowadził do podejmowania bardziej świadomych decyzji dotyczących stałego umieszczania i do lepszego zdrowia psychicznego dzieci w Luizjanie.
Badacze proponują odkrywczą randomizowaną próbę kontrolną badającą skuteczność modelu nowoorleańskiego w kontekście szkockim, informując o opracowaniu modelu ekonomicznego w celu zbadania potencjalnej opłacalności.
Rodzinom z maltretowanym dzieckiem w wieku poniżej 5 lat zostanie zaoferowany model nowoorleański lub „zarządzanie przypadkami”, tj. Jak zwykle usługi o zapewnionej jakości, przy użyciu losowego przydziału.
Badacze będą mierzyć wyniki za pomocą dobrze zwalidowanych miar interakcji rodzic-dziecko, poznania i przywiązania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwsze 5 miesięcy tego procesu – od grudnia 2011 do kwietnia 2012 – to wewnętrzny pilotaż, czyli „okres wdrożeniowy”.
W tym czasie mamy mniej personelu badawczego, obie usługi dopiero się rozpoczną i będziemy zbierać tylko wybrane miary wyników.
Będą to Podstawowa Miara Wyniku, Ocena Społeczno-Emocjonalna Niemowlęcia i Malucha (ITSEA), a także Wywiad na temat Zaburzeń Przywiązania (DAI) oraz Globalna Ocena Funkcjonowania Rodzica i Niemowlęcia (PIR-GAS).
Mamy nadzieję, że uwzględnimy dane z okresu wdrożenia w naszej próbnej analizie, ale jeśli wyniki są bardzo różne ze względu na „docieranie się” usług, możemy tego nie robić
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
227
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G3 8SJ
- University of Glasgow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie maltretowane dzieci umieszczone w pieczy zastępczej, w wieku od 6 do 60 miesięcy, których rodzice wyrażą świadomą zgodę opt-in
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z głębokimi trudnościami w uczeniu się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Glasgow Infant and Family Team (PREZENT)
Usługa opracowana przez Charlesa Zeanaha i współpracowników w Nowym Orleanie, której celem jest poprawa zdrowia psychicznego maltretowanych niemowląt.
|
Ocena oparta na przywiązaniu, a następnie dostosowana interwencja mająca na celu maksymalizację szans maltretowanego dziecka na powrót do rodziny biologicznej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Usługa oceny i kontaktu z rodziną
Usługa oparta na pracy socjalnej, której celem jest ocena maltretowanych dzieci i sformułowanie zaleceń dotyczących ich przyszłej opieki.
|
Ocena funkcjonowania rodziny przez pracownika socjalnego, która formułuje zalecenia dotyczące przyszłego umieszczenia dziecka maltretowanego w placówce.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku oceny społeczno-emocjonalnej niemowlęcia i małego dziecka (ITSEA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i roczna obserwacja
|
ITSEA to dobrze zweryfikowany kwestionariusz wypełniany przez rodziców/opiekunów, obejmujący szeroki zakres zachowań społecznych i emocjonalnych niemowląt i dzieci w wieku przedszkolnym.
Wykazano, że jest wrażliwy na zmiany we wcześniejszych badaniach interwencyjnych z maltretowanymi dziećmi ze średnimi i dużymi efektami i ma dobrą stabilność podłużną.
|
Wartość wyjściowa i roczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzicielska ocena rozwoju (PEDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Krótka ocena rodziców dotycząca języka niemowląt i innych kamieni milowych
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Wywiad dotyczący zaburzeń przywiązania (DAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Miara zaburzenia przywiązania.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Globalna ocena funkcjonowania rodzica i dziecka (PIR-GAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Oparta na wideo ocena funkcjonowania globalnych relacji
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
To jest moje dziecko (TIMB)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Miara stopnia przywiązania opiekuna do dziecka
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Ocena rozwoju i dobrostanu (DAWBA)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i roczna obserwacja dla dzieci w wieku powyżej 2 lat.
|
Narzędzie diagnostyczne generujące diagnozy psychiatryczne DSM i ICD.
|
Punkt wyjściowy i roczna obserwacja dla dzieci w wieku powyżej 2 lat.
|
|
Ocena poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Będzie to albo Bayley's, albo WPPSI, w zależności od wieku dziecka.
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Kwestionariusz korzystania z usług
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
Ten kwestionariusz raportu opiekuna generuje dane dotyczące korzystania z usług i kosztów na potrzeby analizy ekonomicznej zdrowia
|
Linia bazowa i 1 rok obserwacji
|
|
Procedura Dziwnej Sytuacji (SSP)
Ramy czasowe: Tylko 1 rok obserwacji
|
Jest to złoty standard pomiaru wzorców przywiązania niemowląt i małych dzieci.
|
Tylko 1 rok obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Helen Minnis, MBChB, PhD, University of Glasgow
- Krzesło do nauki: Niel Campbell, MBChB, PhD, University of Aberdeen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CZH/4/629
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .