Оценка Новоорлеанского вмешательства в области психического здоровья младенцев (BEST?)
3 июня 2024 г. обновлено: Helen Minnis, University of Glasgow
Оценка Новоорлеанского вмешательства по охране психического здоровья младенцев в Глазго
Раннее вмешательство в отношении младенцев, подвергшихся жестокому обращению, может улучшить психическое и физическое здоровье на протяжении всей жизни и принести пользу семьям и обществу в целом.
Новоорлеанская модель обеспечивает интенсивную оценку и лечение семей детей дошкольного возраста, подвергшихся жестокому обращению, в приемных семьях, с рекомендациями суду об усыновлении или постоянном возвращении в биологические семьи.
Модель Нового Орлеана, по-видимому, привела к принятию более обоснованных решений о постоянном размещении и улучшению психического здоровья детей в Луизиане.
Исследователи предлагают провести предварительное рандомизированное контролируемое исследование эффективности Новоорлеанской модели в шотландском контексте, предоставив информацию для разработки экономической модели для изучения потенциальной рентабельности.
Семьям с ребенком в возрасте до 5 лет, подвергшимся жестокому обращению, будет предложена Новоорлеанская модель или «управление случаем», то есть услуги гарантированного качества, как обычно, с использованием случайного распределения.
Исследователи будут измерять результат, используя хорошо проверенные показатели взаимодействия родителей и детей, познания и привязанности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первые 5 месяцев этого пробного периода — с декабря 2011 г. по апрель 2012 г. — являются внутренним пилотным проектом или «периодом внедрения».
В это время у нас будет меньше исследовательского персонала, обе службы только что начали работу, и мы будем собирать только отдельные показатели результатов.
Это будет основная оценка результатов, социально-эмоциональная оценка младенцев и детей ясельного возраста (ITSEA), а также опрос о нарушении привязанности (DAI) и общая оценка функционирования родителей и младенцев (PIR-GAS).
Мы надеемся включить данные периода внедрения в наш пробный анализ, но если результаты будут сильно отличаться из-за того, что сервисы «встраиваются», мы можем этого не делать.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
227
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G3 8SJ
- University of Glasgow
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все дети, подвергшиеся жестокому обращению, помещенные в приемные семьи, в возрасте от 6 до 60 месяцев, родители которых дали информированное добровольное согласие.
Критерий исключения:
- Дети с глубокой неспособностью к обучению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Glasgow Infant and Family Team (ПОДАРОК)
Служба, разработанная Чарльзом Зеаной и его коллегами в Новом Орлеане, направлена на улучшение психического здоровья младенцев, подвергшихся жестокому обращению.
|
Оценка на основе привязанности, а затем индивидуальное вмешательство, направленное на максимальное увеличение шансов ребенка, подвергшегося жестокому обращению, вернуться в родную семью.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Семейная оценка и контактная служба
Служба социальной работы, целью которой является оценка детей, подвергшихся жестокому обращению, и предоставление рекомендаций по уходу за ними в будущем.
|
Социальная работа по оценке функционирования семьи, которая дает рекомендации относительно будущего помещения ребенка, с которым жестоко обращаются.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по Социально-эмоциональной оценке младенцев и малышей (ITSEA)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 год наблюдения
|
ITSEA — это хорошо проверенный опросник, заполняемый родителями/опекунами и охватывающий широкий спектр социального и эмоционального поведения младенцев и детей дошкольного возраста.
Было показано, что он чувствителен к изменениям в предыдущих исследованиях вмешательства с детьми, подвергшимися жестокому обращению, со средними и большими размерами эффекта и имеет хорошую продольную стабильность.
|
Исходный уровень и через 1 год наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительская оценка развития (PEDS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год наблюдения
|
Краткий отчет родителей о детской речи и других вехах
|
Исходный уровень и 1 год наблюдения
|
|
Интервью о нарушениях привязанности (DAI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год наблюдения
|
Мера расстройства привязанности.
|
Исходный уровень и 1 год наблюдения
|
|
Глобальная оценка функционирования родителей и младенцев (PIR-GAS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год наблюдения
|
Видеооценка функционирования глобальных отношений
|
Исходный уровень и 1 год наблюдения
|
|
Это мой ребенок (ТИМБ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год последующего наблюдения
|
Мера степени привязанности к ребенку со стороны опекуна
|
Исходный уровень и 1 год последующего наблюдения
|
|
Оценка развития и благополучия (DAWBA)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год последующего наблюдения за детьми старше 2 лет.
|
Диагностический инструмент, генерирующий психиатрические диагнозы DSM и ICD.
|
Исходный уровень и 1 год последующего наблюдения за детьми старше 2 лет.
|
|
Когнитивная оценка
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год наблюдения
|
Это будет либо Бейли, либо WPPSI, в зависимости от возраста ребенка.
|
Исходный уровень и 1 год наблюдения
|
|
Анкета об использовании услуг
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год наблюдения
|
Эта анкета для составления отчетов по уходу позволяет получать данные об использовании услуг и затратах для экономического анализа здравоохранения.
|
Исходный уровень и 1 год наблюдения
|
|
Процедура странной ситуации (SSP)
Временное ограничение: Только 1 год наблюдения
|
Это золотой стандарт для оценки моделей привязанности младенцев и малышей.
|
Только 1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helen Minnis, MBChB, PhD, University of Glasgow
- Учебный стул: Niel Campbell, MBChB, PhD, University of Aberdeen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CZH/4/629
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .