Valutazione dell'intervento di New Orleans per la salute mentale infantile (BEST?)
3 giugno 2024 aggiornato da: Helen Minnis, University of Glasgow
Valutazione dell'intervento di New Orleans per la salute mentale infantile a Glasgow
L'intervento precoce per i bambini maltrattati può migliorare la salute mentale e fisica per tutta la vita e apportare benefici alle famiglie e alla società nel suo insieme.
Il modello di New Orleans fornisce una valutazione e un trattamento intensivi per le famiglie di bambini in età prescolare maltrattati in affidamento, con raccomandazioni al tribunale in merito all'adozione o al ritorno permanente alle famiglie di nascita.
Il modello di New Orleans sembra aver portato a decisioni più informate sul collocamento permanente e a una migliore salute mentale dei bambini in Louisiana.
I ricercatori propongono uno studio esplorativo controllato randomizzato che indaga l'efficacia del modello di New Orleans nel contesto scozzese, informando lo sviluppo di un modello economico per esplorare il potenziale rapporto costo-efficacia.
Alle famiglie con un bambino maltrattato di età inferiore ai 5 anni verrà offerto il modello di New Orleans o "gestione del caso", ovvero servizi di qualità garantita come al solito, utilizzando l'assegnazione casuale.
Gli investigatori misureranno il risultato utilizzando misure ben convalidate di interazione genitore-figlio, cognizione e attaccamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I primi 5 mesi di questa prova - da dicembre 2011 ad aprile 2012 - sono un pilota interno o "periodo di attuazione".
Durante questo periodo abbiamo meno personale di ricerca, entrambi i servizi saranno appena iniziati e raccoglieremo solo misure di esito selezionate.
Queste saranno la misura del risultato principale, la valutazione socio-emotiva del neonato-bambino (ITSEA), più il colloquio sul disturbo dell'attaccamento (DAI) e la valutazione globale del funzionamento del genitore-bambino (PIR-GAS).
Ci auguriamo di includere i dati del periodo di implementazione nella nostra analisi di prova, ma se i risultati sono molto diversi a causa dei servizi "aggiunti", potremmo non farlo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
227
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Glasgow, Regno Unito, G3 8SJ
- University of Glasgow
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini maltrattati collocati in affidamento, di età compresa tra i 6 ei 60 mesi, i cui genitori danno il consenso informato opt-in
Criteri di esclusione:
- Bambini con difficoltà profonde di apprendimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Glasgow Infant and Family Team (REGALO)
Un servizio sviluppato da Charles Zeanah e colleghi a New Orleans, che mira a migliorare la salute mentale dei bambini maltrattati.
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Una valutazione basata sull'attaccamento, quindi un intervento su misura volto a massimizzare le possibilità che un bambino maltrattato ritorni nella famiglia di origine.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Valutazione della famiglia e servizio di contatto
Un servizio basato sul lavoro sociale che mira a valutare i bambini maltrattati e formulare raccomandazioni sulla loro futura cura.
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Una valutazione del lavoro sociale del funzionamento familiare che formula raccomandazioni riguardo al futuro collocamento di un bambino maltrattato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio sulla valutazione socio-emotiva infantile (ITSEA)
Lasso di tempo: Basale e a 1 anno di follow-up
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L'ITSEA è un questionario compilato da genitori/tutori ben convalidato che copre un'ampia gamma di comportamenti sociali ed emotivi nei neonati e nei bambini in età prescolare.
È stato dimostrato che è sensibile al cambiamento in precedenti ricerche di intervento con bambini maltrattati con dimensioni dell'effetto da medie a grandi e ha una buona stabilità longitudinale.
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Basale e a 1 anno di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La Valutazione dello Sviluppo dei Genitori (PEDS)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
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Una breve misura del rapporto dei genitori sul linguaggio infantile e altre pietre miliari
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Basale e follow-up a 1 anno
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Intervista sui Disturbi dell'Attaccamento (DAI)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
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Una misura del disturbo dell'attaccamento.
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Basale e follow-up a 1 anno
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La valutazione globale del funzionamento genitore-bambino (PIR-GAS)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
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Una valutazione basata su video del funzionamento delle relazioni globali
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Basale e follow-up a 1 anno
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Questo è il mio bambino (TIMB)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
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Una misura del grado di impegno nei confronti del bambino da parte del caregiver
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Basale e follow-up a 1 anno
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La valutazione dello sviluppo e del benessere (DAWBA)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno per i bambini di età superiore a 2 anni.
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Uno strumento diagnostico che genera diagnosi psichiatriche DSM e ICD.
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Basale e follow-up a 1 anno per i bambini di età superiore a 2 anni.
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Valutazione cognitiva
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
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Questo sarà il Bayley o il WPPSI a seconda dell'età del bambino.
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Basale e follow-up a 1 anno
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Questionario sull'uso dei servizi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 anno
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Questo questionario sul resoconto dell'assistente genera dati sull'uso del servizio e sui costi per l'analisi economica sanitaria
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Basale e follow-up a 1 anno
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La procedura per situazioni strane (SSP)
Lasso di tempo: Solo follow-up di 1 anno
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Questa è la misura gold standard per i modelli di attaccamento del neonato/bambino.
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Solo follow-up di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Minnis, MBChB, PhD, University of Glasgow
- Cattedra di studio: Niel Campbell, MBChB, PhD, University of Aberdeen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
28 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
28 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2011
Primo Inserito (Stimato)
5 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CZH/4/629
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Prove cliniche su REGALO
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