新奥尔良婴儿心理健康干预措施的评价 (BEST?)
2024年6月3日 更新者：Helen Minnis、University of Glasgow
格拉斯哥婴儿心理健康的新奥尔良干预评估
对受虐待婴儿进行早期干预可以改善其一生的身心健康，造福家庭和整个社会。
新奥尔良模式为寄养中受虐待的学龄前儿童的家庭提供强化评估和治疗，并向法院提出关于收养或永久返回出生家庭的建议。
新奥尔良模式似乎导致了关于永久安置的更明智的决定，并改善了路易斯安那州的儿童心理健康状况。
研究人员提出了一项探索性随机对照试验，调查新奥尔良模型在苏格兰背景下的有效性，为经济模型的开发提供信息，以探索潜在的成本效益。
有 5 岁以下儿童受虐待的家庭将获得新奥尔良模式或“案例管理”，即像往常一样使用随机分配提供有质量保证的服务。
调查人员将使用经过充分验证的亲子互动、认知和依恋措施来衡量结果。
研究概览
详细说明
该试验的前 5 个月——从 2011 年 12 月到 2012 年 4 月——是一个内部试点或“实施期”。
在此期间，我们的研究人员较少，两项服务才刚刚开始，我们只会收集选定的结果指标。
这些将是主要结果测量、婴幼儿社会情感评估 (ITSEA)、依恋障碍访谈 (DAI) 和亲子整体功能评估 (PIR-GAS)。
我们希望在我们的试验分析中包含实施期间的数据，但如果由于服务“磨合”导致结果差异很大，我们可能不会这样做
研究类型
介入性
注册 (实际的)
227
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Glasgow、英国、G3 8SJ
- University of Glasgow
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有被寄养的受虐待儿童，年龄在 6 到 60 个月之间，其父母给予知情同意
排除标准：
- 严重学习障碍儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：格拉斯哥婴儿和家庭团队 (GIFT)
新奥尔良的 Charles Zeanah 及其同事开发的一项服务，旨在改善受虐待婴儿的心理健康。
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基于依恋的评估，然后是量身定制的干预措施，旨在最大限度地提高受虐待儿童返回出生家庭的机会。
其他名称：
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有源比较器：家庭评估及联系服务
一项基于社会工作的服务，旨在评估受虐待的儿童并就他们未来的护理提出建议。
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一项对家庭功能的社会工作评估，就受虐待儿童的未来安置提出建议。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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婴幼儿社会情感评估 (ITSEA) 分数的变化
大体时间：基线和 1 年随访
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ITSEA 是一份经过充分验证的父母/看护人完成的问卷，涵盖了婴儿和学龄前儿童的各种社交和情感行为。
它已被证明对以前对受虐待儿童的干预研究的变化敏感，具有中到大的效应量，并具有良好的纵向稳定性。
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基线和 1 年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家长发展评估 (PEDS)
大体时间：基线和 1 年随访
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一份简短的家长报告衡量婴儿语言和其他里程碑
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基线和 1 年随访
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依恋面谈的障碍（DAI）
大体时间：基线和 1 年随访
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依恋障碍的衡量标准。
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基线和 1 年随访
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亲子整体功能评估 (PIR-GAS)
大体时间：基线和 1 年随访
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基于视频的全球关系功能评估
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基线和 1 年随访
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这是我的宝贝 (TIMB)
大体时间：基线和 1 年随访
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衡量看护者对孩子的承诺程度
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基线和 1 年随访
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发展与福祉评估 (DAWBA)
大体时间：2 岁以上儿童的基线和 1 年随访。
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生成 DSM 和 ICD 精神病学诊断的诊断仪器。
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2 岁以上儿童的基线和 1 年随访。
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认知评估
大体时间：基线和 1 年随访
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这将是 Bayley's 或 WPPSI，具体取决于孩子的年龄。
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基线和 1 年随访
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服务使用问卷
大体时间：基线和 1 年随访
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此护理人员报告调查问卷生成用于健康经济分析的服务使用和成本数据
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基线和 1 年随访
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奇怪情况程序（SSP）
大体时间：仅随访 1 年
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这是衡量婴幼儿依恋模式的黄金标准。
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仅随访 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helen Minnis, MBChB, PhD、University of Glasgow
- 学习椅：Niel Campbell, MBChB, PhD、University of Aberdeen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月28日
研究完成 (实际的)
2017年8月28日
研究注册日期
首次提交
2011年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月1日
首次发布 (估计的)
2011年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月3日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CZH/4/629
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