Arviointi New Orleans Intervention infant Mental Health (BEST?)
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Helen Minnis, University of Glasgow
New Orleansin vauvojen mielenterveyden interventio Glasgow'ssa
Varhainen puuttuminen pahoinpideltyihin imeväisiin voi parantaa henkistä ja fyysistä terveyttä koko elämän ajan ja hyödyttää perheitä ja koko yhteiskuntaa.
New Orleansin malli tarjoaa intensiivistä arviointia ja hoitoa sijaishuollossa olevien pahoinpideltyjen esikoululaisten perheille sekä suosituksia tuomioistuimelle adoptiosta tai pysyvästä paluusta syntymäperheisiin.
New Orleansin malli näyttää johtaneen parempiin tietoihin perustuviin päätöksiin pysyvästä sijoittamisesta ja parempaan lasten mielenterveyteen Louisianassa.
Tutkijat ehdottavat tutkivaa satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa tutkitaan New Orleans -mallin tehokkuutta Skotlannin kontekstissa ja annetaan tietoa taloudellisen mallin kehittämisestä mahdollisen kustannustehokkuuden tutkimiseksi.
Perheille, joissa on pahoinpidelty alle 5-vuotias lapsi, tarjotaan New Orleans -mallia tai "tapaushallintaa" eli laatuvarmistettuja palveluita tavalliseen tapaan satunnaisjakoa käyttäen.
Tutkijat mittaavat tuloksia käyttämällä hyvin validoituja vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen, kognition ja kiintymyksen mittareita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kokeilun ensimmäiset 5 kuukautta - joulukuusta 2011 huhtikuuhun 2012 - ovat sisäistä pilottijaksoa tai "toteutusjaksoa".
Tänä aikana meillä on vähemmän tutkimushenkilöstöä, molemmat palvelut ovat juuri alkaneet ja keräämme vain valikoituja tulosmittauksia.
Nämä ovat periaatteellinen tulosmittaus, ITSEA (Infant-Toddler Social-Emotional Assessment) sekä Kiintymyshäiriöhaastattelu (DAI) ja Vanhempien ja Vauvojen globaali toiminnan arviointi (PIR-GAS).
Toivomme, että voimme sisällyttää kokeiluanalyysiimme dataa toteutusjaksolta, mutta jos tulokset ovat hyvin erilaisia palveluiden "sijoittumisesta" johtuen, emme välttämättä tee niin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
227
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G3 8SJ
- University of Glasgow
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sijaishuollon pahoinpidellyt 6–60 kuukauden ikäiset lapset, joiden vanhemmat ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on syvä oppimisvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glasgow Infant and Family Team (LAHJA)
Charles Zeanahin ja kollegoiden New Orleansissa kehittämä palvelu, jonka tavoitteena on parantaa pahoinpideltyjen vauvojen mielenterveyttä.
|
Kiintymykseen perustuva arviointi, sitten räätälöity interventio, jonka tavoitteena on maksimoida pahoinpidellyn lapsen mahdollisuudet palata syntymäperheeseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perhearviointi- ja yhteydenottopalvelu
Sosiaalityöpohjainen palvelu, jonka tavoitteena on arvioida pahoinpideltyjä lapsia ja antaa suosituksia heidän tulevasta hoitostaan.
|
Sosiaalityöselvitys perheen toimivuudesta, joka antaa suosituksia pahoinpidellyn lapsen tulevasta sijoittamisesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ITSEA:n (Infant-Toddler Social-emotional Assessment) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
ITSEA on hyvin validoitu vanhempien/hoitajan täytetty kyselylomake, joka kattaa laajan valikoiman sosiaalisia ja emotionaalisia käyttäytymismalleja vauvoilla ja esikouluikäisillä lapsilla.
Sen on osoitettu olevan herkkä muutoksille aiemmissa interventiotutkimuksissa pahoinpidellyillä lapsilla, joilla on keskikokoinen tai suuri vaikutus, ja sillä on hyvä pituussuuntainen stabiilisuus.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien kehitysarviointi (PEDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Lyhyt vanhemman raportin mitta pikkulasten kielestä ja muista virstanpylväistä
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
The Disturbances of Attachment Interview (DAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Kiintymyshäiriön mitta.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Vanhemman ja lapsen globaali toiminnan arviointi (PIR-GAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Videopohjainen arvio globaalin suhteen toimivuudesta
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Tämä on minun vauvani (TIMB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Mitta siitä, kuinka paljon huoltaja on sitoutunut lapseen
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Kehityksen ja hyvinvoinnin arviointi (DAWBA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta yli 2-vuotiaille lapsille.
|
Diagnostinen väline, joka tuottaa DSM- ja ICD-psykiatrisia diagnooseja.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta yli 2-vuotiaille lapsille.
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Tämä on joko Bayley's tai WPPSI lapsen iästä riippuen.
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Palvelun käyttöä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
Tämä omaishoitajaraportointikysely tuottaa palvelujen käyttö- ja kustannustietoja terveystaloudellista analyysiä varten
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
|
|
Outo tilanne -menettely (SSP)
Aikaikkuna: Vain 1 vuoden seuranta
|
Tämä on kultainen standardimitta vauvojen/taaperoiden kiinnityskuvioissa.
|
Vain 1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Minnis, MBChB, PhD, University of Glasgow
- Opintojen puheenjohtaja: Niel Campbell, MBChB, PhD, University of Aberdeen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 5. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CZH/4/629
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .