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Avaliação da Intervenção de Nova Orleans para Saúde Mental Infantil (BEST?)

3 de junho de 2024 atualizado por: Helen Minnis, University of Glasgow

Avaliação da Intervenção de Nova Orleans para Saúde Mental Infantil em Glasgow

A intervenção precoce para bebês maltratados pode melhorar a saúde mental e física ao longo da vida e beneficiar as famílias e a sociedade como um todo. O Modelo de Nova Orleans fornece avaliação e tratamento intensivos para famílias de crianças maltratadas em idade pré-escolar em um orfanato, com recomendações ao tribunal sobre adoção ou retorno permanente às famílias biológicas. O Modelo de Nova Orleans parece ter levado a decisões mais bem informadas sobre a colocação permanente e a uma melhor saúde mental infantil na Louisiana. Os investigadores propõem um estudo exploratório randomizado controlado investigando a eficácia do Modelo de Nova Orleans no contexto escocês, informando o desenvolvimento de um modelo econômico para explorar o potencial custo-efetividade. As famílias com uma criança maltratada com menos de 5 anos de idade receberão o Modelo de Nova Orleans ou "gerenciamento de caso", ou seja, serviços de qualidade garantida como de costume, usando alocação aleatória. Os investigadores medirão os resultados usando medidas bem validadas de interação, cognição e apego entre pais e filhos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os primeiros 5 meses deste teste - de dezembro de 2011 a abril de 2012 - é um piloto interno ou "período de implementação". Durante esse período, temos menos equipes de pesquisa, ambos os serviços terão apenas começado e coletaremos apenas medidas de resultados selecionadas. Estas serão a Medida de Resultado Principal, a Avaliação Socioemocional de Bebês e Crianças (ITSEA), mais a Entrevista de Distúrbios de Apego (DAI) e Avaliação Global de Funcionamento de Pais-Bebês (PIR-GAS). Esperamos incluir dados do período de implementação em nossa análise de teste, mas se os resultados forem muito diferentes devido ao "acamamento" dos serviços, talvez não o façamos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

227

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glasgow, Reino Unido, G3 8SJ
        • University of Glasgow

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças maltratadas colocadas em um orfanato, com idade entre 6 e 60 meses, cujos pais dão consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Crianças com dificuldade de aprendizagem profunda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Equipe infantil e familiar de Glasgow (PRESENTE)
Um serviço desenvolvido por Charles Zeanah e colegas em Nova Orleans, que visa melhorar a saúde mental de bebês maltratados.
Uma avaliação baseada no apego e, em seguida, uma intervenção personalizada destinada a maximizar as chances de uma criança maltratada retornar à família biológica.
Outros nomes:
  • Intervenção de Nova Orleans
Comparador Ativo: Avaliação familiar e serviço de contato
Um serviço baseado em trabalho social que visa avaliar crianças maltratadas e fazer recomendações sobre seus cuidados futuros.
Uma avaliação do trabalho social do funcionamento familiar que faz recomendações sobre a colocação futura de uma criança maltratada.
Outros nomes:
  • Gestão de casos (Lieberman, 2005).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação na Avaliação Socioemocional de Bebês e Crianças (ITSEA)
Prazo: Linha de base e em 1 ano de acompanhamento
O ITSEA é um questionário bem validado preenchido pelos pais/responsáveis ​​que cobre uma ampla gama de comportamentos sociais e emocionais em bebês e crianças em idade pré-escolar. Mostrou-se sensível a mudanças em pesquisas de intervenção anteriores com crianças maltratadas com tamanho de efeito médio a grande e boa estabilidade longitudinal.
Linha de base e em 1 ano de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Avaliação de Desenvolvimento dos Pais (PEDS)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 ano
Uma breve medida de relato dos pais sobre a linguagem infantil e outros marcos
Linha de base e acompanhamento de 1 ano
Os Distúrbios da Entrevista de Apego (DAI)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 ano
Uma medida de transtorno de apego.
Linha de base e acompanhamento de 1 ano
A Avaliação Global de Funcionamento Pai-Bebê (PIR-GAS)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 ano
Uma avaliação baseada em vídeo do funcionamento do relacionamento global
Linha de base e acompanhamento de 1 ano
Este é o meu bebê (TIMB)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 ano
Uma medida do grau de comprometimento do cuidador com a criança
Linha de base e acompanhamento de 1 ano
A Avaliação de Desenvolvimento e Bem-Estar (DAWBA)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 ano para crianças acima de 2 anos.
Um instrumento diagnóstico gerador de diagnósticos psiquiátricos DSM e CID.
Linha de base e acompanhamento de 1 ano para crianças acima de 2 anos.
Avaliação cognitiva
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 ano
Este será o Bayley ou o WPPSI, dependendo da idade da criança.
Linha de base e acompanhamento de 1 ano
O Questionário de Uso de Serviços
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 ano
Este questionário de relatório de cuidador gera dados de uso e custos de serviços para análise econômica de saúde
Linha de base e acompanhamento de 1 ano
O Procedimento de Situação Estranha (SSP)
Prazo: 1 ano de acompanhamento apenas
Esta é a medida padrão ouro para padrões de apego de bebês/crianças pequenas.
1 ano de acompanhamento apenas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Helen Minnis, MBChB, PhD, University of Glasgow
  • Cadeira de estudo: Niel Campbell, MBChB, PhD, University of Aberdeen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

28 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CZH/4/629

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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