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- 임상시험 NCT01485510
영아 정신 건강을 위한 뉴올리언스 개입의 평가 (BEST?)
2024년 6월 3일 업데이트: Helen Minnis, University of Glasgow
글래스고에서 유아 정신 건강을 위한 뉴올리언스 개입의 평가
학대받는 영아에 대한 조기 개입은 평생 동안 정신 및 신체 건강을 개선하고 가족과 사회 전체에 혜택을 줄 수 있습니다.
뉴올리언스 모델은 위탁 가정에서 학대받는 미취학 아동의 가족에 대한 집중 평가 및 치료를 제공하며, 입양 또는 친가족으로의 영구 복귀에 대해 법원에 권고합니다.
뉴올리언스 모델은 루이지애나에서 영구 배치와 더 나은 아동 정신 건강에 대해 더 나은 정보에 입각한 결정을 내린 것으로 보입니다.
조사관은 잠재적인 비용 효율성을 탐색하기 위한 경제 모델의 개발을 알리는 스코틀랜드 맥락에서 뉴올리언스 모델의 효과를 조사하는 탐색적 무작위 통제 시험을 제안합니다.
5세 미만의 학대 아동이 있는 가족은 뉴올리언스 모델 또는 "사례 관리", 즉 무작위 할당을 사용하여 평소와 같이 품질이 보장된 서비스를 제공받을 것입니다.
조사관은 부모-자녀 상호 작용, 인지 및 애착에 대한 잘 검증된 측정을 사용하여 결과를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험의 처음 5개월(2011년 12월부터 2012년 4월까지)은 내부 파일럿 또는 "구현 기간"입니다.
이 기간 동안 우리는 더 적은 수의 연구 인력을 보유하고 있으며 두 서비스 모두 막 시작했으며 선택된 결과 측정만 수집할 것입니다.
이들은 기본 결과 측정, 유아-유아 사회-정서적 평가(ITSEA), 애착 장애 인터뷰(DAI) 및 부모-영아 글로벌 기능 평가(PIR-GAS)가 될 것입니다.
시험 분석에 구현 기간의 데이터를 포함하기를 희망하지만 서비스 "베딩 인"으로 인해 결과가 크게 다른 경우 그렇게 하지 않을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
227
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glasgow, 영국, G3 8SJ
- University of Glasgow
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6개월에서 60개월 사이의 위탁 보호 시설에 배치된 모든 학대 아동, 부모가 정보에 입각한 동의를 제공한 경우
제외 기준:
- 심각한 학습 장애가 있는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글래스고 유아 및 가족 팀(GIFT)
New Orleans의 Charles Zeanah와 동료들이 개발한 서비스로, 학대받는 유아의 정신 건강을 개선하는 것을 목표로 합니다.
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애착 기반 평가, 학대받은 아동이 친가족에게 돌아갈 가능성을 최대화하기 위한 맞춤형 개입.
다른 이름들:
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활성 비교기: 가족 평가 및 연락 서비스
학대받는 아동을 평가하고 향후 치료에 대한 권장 사항을 제시하는 것을 목표로 하는 사회 사업 기반 서비스입니다.
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학대받는 아동의 향후 배치에 관한 권장 사항을 만드는 가족 기능에 대한 사회 사업 평가.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아-유아 사회 정서적 평가(ITSEA)의 점수 변화
기간: 기준선 및 1년 추적
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ITSEA는 유아 및 미취학 아동의 광범위한 사회적 및 정서적 행동을 다루는 잘 검증된 부모/보호자가 작성한 설문지입니다.
중간에서 큰 효과 크기를 가진 학대 아동을 대상으로 한 이전 개입 연구에서 변화에 민감하고 종단 안정성이 우수한 것으로 나타났습니다.
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기준선 및 1년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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학부모 발달 평가(PEDS)
기간: 기준선 및 1년 후속 조치
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유아 언어 및 기타 이정표에 대한 간략한 부모 보고서 측정
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기준선 및 1년 후속 조치
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애착 인터뷰의 교란(DAI)
기간: 기준선 및 1년 후속 조치
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애착 장애의 척도.
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기준선 및 1년 후속 조치
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기능의 부모-영아 글로벌 평가(PIR-GAS)
기간: 기준선 및 1년 후속 조치
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글로벌 관계 기능에 대한 비디오 기반 평가
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기준선 및 1년 후속 조치
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티스 이즈 마이 베이비 (TIMB)
기간: 기준선 및 1년 후속 조치
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양육자가 아동에 대한 헌신 정도를 나타내는 척도
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기준선 및 1년 후속 조치
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개발 및 웰빙 평가(DAWBA)
기간: 2세 이상의 아동에 대한 기준선 및 1년 후속 조치.
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DSM 및 ICD 정신과 진단을 생성하는 진단 기기.
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2세 이상의 아동에 대한 기준선 및 1년 후속 조치.
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인지 평가
기간: 기준선 및 1년 후속 조치
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이는 아이의 나이에 따라 Bayley 또는 WPPSI가 됩니다.
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기준선 및 1년 후속 조치
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서비스 사용 설문지
기간: 기준선 및 1년 후속 조치
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이 간병인 보고 설문지는 건강 경제 분석을 위한 서비스 사용 및 비용 데이터를 생성합니다.
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기준선 및 1년 후속 조치
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이상한 상황 절차(SSP)
기간: 1년만 추적
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이것은 유아/유아 애착 패턴에 대한 황금 표준 척도입니다.
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1년만 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helen Minnis, MBChB, PhD, University of Glasgow
- 연구 의자: Niel Campbell, MBChB, PhD, University of Aberdeen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CZH/4/629
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