Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af New Orleans Intervention for Infant Mental Health (BEST?)

3. juni 2024 opdateret af: Helen Minnis, University of Glasgow

Evaluering af New Orleans Intervention for Infant Mental Health i Glasgow

Tidlig indsats for mishandlede spædbørn kan forbedre mental og fysisk sundhed gennem hele livet og gavne familier og samfundet som helhed. New Orleans-modellen giver intensiv vurdering og behandling af familier til mishandlede førskolebørn i plejefamilier med anbefalinger til retten om adoption eller permanent tilbagevenden til fødselsfamilier. New Orleans-modellen ser ud til at have ført til bedre informerede beslutninger om permanent anbringelse og til bedre børns mentale sundhed i Louisiana. Efterforskerne foreslår et eksplorativt randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effektiviteten af ​​New Orleans-modellen i den skotske kontekst, og informerer udviklingen af ​​en økonomisk model til at udforske den potentielle omkostningseffektivitet. Familier med et mishandlet barn under 5 år vil blive tilbudt New Orleans-modellen eller "sagsbehandling", dvs. kvalitetssikrede tjenester som sædvanligt, ved hjælp af tilfældig tildeling. Efterforskerne vil måle resultatet ved hjælp af velvaliderede mål for forældre-barn interaktion, kognition og tilknytning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De første 5 måneder af dette forsøg - fra december 2011 til april 2012 - er en intern pilot eller "implementeringsperiode". I løbet af denne tid har vi færre forskningspersonale, begge tjenester er lige startet, og vi vil kun indsamle udvalgte resultatmål. Disse vil være det principielle resultatmål, den social-emotionelle vurdering af spædbørn og småbørn (ITSEA), plus tilknytningsforstyrrelsesinterviewet (DAI) og den globale vurdering af funktionsevnen mellem forældre og spædbarn (PIR-GAS). Vi håber at inkludere data fra implementeringsperioden i vores forsøgsanalyse, men hvis resultaterne er meget forskellige på grund af tjenesterne "indgår", vil vi muligvis ikke gøre det

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

227

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle mishandlede børn anbragt i plejefamilie, i alderen mellem 6 og 60 måneder, hvis forældre giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med alvorlige indlæringsvanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glasgow Infant and Family Team (GIFT)
En tjeneste udviklet af Charles Zeanah og kolleger i New Orleans, der har til formål at forbedre den mentale sundhed hos mishandlede spædbørn.
Adfærdsmæssigt: GAVE
En tilknytningsbaseret vurdering, derefter en skræddersyet intervention med det formål at maksimere chancerne for, at et mishandlet barn vender tilbage til fødselsfamilien.
Andre navne:
  • New Orleans intervention
Aktiv komparator: Familievurdering og kontaktservice
En socialt arbejde baseret tjeneste, der har til formål at vurdere mishandlede børn og komme med anbefalinger om deres fremtidige omsorg.
Adfærdsmæssigt: FACS
En socialfaglig vurdering af familiens funktionsmåde, der giver anbefalinger vedrørende fremtidig anbringelse af et mishandlet barn.
Andre navne:
  • Sagsbehandling (Lieberman, 2005).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på spædbørns-småbørns social-emotionelle vurdering (ITSEA)
Tidsramme: Baseline og ved 1 års opfølgning
ITSEA er et velvalideret spørgeskema udfyldt af forældre/plejer, der dækker en bred vifte af social og følelsesmæssig adfærd hos spædbørn og førskolebørn. Det har vist sig at være følsomt over for ændringer i tidligere interventionsforskning med mishandlede børn med mellemstore til store effektstørrelser og har god længdestabilitet.
Baseline og ved 1 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældreevaluering af udvikling (PEDS)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
En kort forældrerapport mål for spædbørns sprog og andre milepæle
Baseline og 1 års opfølgning
The Disturbances of Attachment Interview (DAI)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
Et mål for tilknytningsforstyrrelse.
Baseline og 1 års opfølgning
The Parent-Infant Global Assessment of Functioning (PIR-GAS)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
En videobaseret vurdering af den globale relations funktion
Baseline og 1 års opfølgning
This is My Baby (TIMB)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
Et mål for graden af ​​forpligtelse til barnet fra omsorgspersonen
Baseline og 1 års opfølgning
Udviklings- og trivselsvurderingen (DAWBA)
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning for børn over 2 år.
Et diagnostisk instrument, der genererer DSM og ICD psykiatriske diagnoser.
Baseline og 1 års opfølgning for børn over 2 år.
Kognitiv vurdering
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
Dette vil være enten Bayley's eller WPPSI afhængigt af barnets alder.
Baseline og 1 års opfølgning
Spørgeskemaet Brug af tjenester
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
Dette spørgeskema om plejerrapport genererer data om servicebrug og omkostninger til sundhedsøkonomiske analyser
Baseline og 1 års opfølgning
The Strange Situation Procedure (SSP)
Tidsramme: Kun 1 års opfølgning
Dette er guldstandardmålet for spædbørns/småbørns tilknytningsmønstre.
Kun 1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Glasgow

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen Minnis, MBChB, PhD, University of Glasgow
  • Studiestol: Niel Campbell, MBChB, PhD, University of Aberdeen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2011

Først opslået (Anslået)

5. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CZH/4/629

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mishandlede spædbørn

Kliniske forsøg med GAVE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner