Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av New Orleans Intervention for Infant Mental Health (BEST?)

3 juni 2024 uppdaterad av: Helen Minnis, University of Glasgow

Utvärdering av New Orleans Intervention for Infant Mental Health i Glasgow

Tidiga insatser för misshandlade spädbarn kan förbättra den mentala och fysiska hälsan under hela livet och gynna familjer och samhället som helhet. New Orleans-modellen tillhandahåller intensiv bedömning och behandling för familjer till misshandlade förskolebarn i fosterhem, med rekommendationer till domstol om adoption eller permanent återgång till födelsefamiljer. New Orleans-modellen verkar ha lett till bättre informerade beslut om permanent placering och till bättre barns mentala hälsa i Louisiana. Utredarna föreslår en utforskande randomiserad kontrollerad studie som undersöker effektiviteten av New Orleans-modellen i det skotska sammanhanget, och informerar utvecklingen av en ekonomisk modell för att utforska den potentiella kostnadseffektiviteten. Familjer med ett misshandlat barn under 5 år kommer att erbjudas New Orleans-modellen eller "case management", dvs kvalitetssäkrade tjänster som vanligt, med slumpmässig tilldelning. Utredarna kommer att mäta resultatet med hjälp av väl validerade mått på förälder-barn interaktion, kognition och anknytning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De första 5 månaderna av denna test - från december 2011 till april 2012 - är en intern pilot eller "implementeringsperiod". Under denna tid har vi färre forskarpersonal, båda tjänsterna har precis startat och vi kommer bara att samla in utvalda resultatmått. Dessa kommer att vara det principiella resultatmåttet, spädbarns-småbarns social-emotionell bedömning (ITSEA), plus anknytningsstörningsintervjun (DAI) och förälder-spädbarns globala bedömning av funktion (PIR-GAS). Vi hoppas kunna inkludera data från implementeringsperioden i vår testanalys, men om resultaten är mycket olika på grund av att tjänster "bäddar in" kanske vi inte gör det

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

227

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Glasgow, Storbritannien, G3 8SJ
        • University of Glasgow

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla misshandlade barn placerade i fosterhem, mellan 6 och 60 månader, vars föräldrar ger informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Barn med djupa inlärningssvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Glasgow Infant and Family Team (GIFT)
En tjänst utvecklad av Charles Zeanah och kollegor i New Orleans, som syftar till att förbättra den mentala hälsan hos misshandlade spädbarn.
En anknytningsbaserad bedömning, sedan en skräddarsydd intervention som syftar till att maximera chanserna för ett misshandlat barn att återvända till födelsefamiljen.
Andra namn:
  • New Orleans intervention
Aktiv komparator: Familjebedömning och kontakttjänst
En socialtjänst som syftar till att bedöma misshandlade barn och ge rekommendationer om deras framtida vård.
En social bedömning av familjens funktionssätt som ger rekommendationer om framtida placering av ett misshandlat barn.
Andra namn:
  • Ärendehantering (Lieberman, 2005).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poäng i spädbarns-småbarns social-emotionell bedömning (ITSEA)
Tidsram: Baslinje och vid 1 års uppföljning
ITSEA är ett välvaliderat frågeformulär ifyllt av föräldrar/vårdare som täcker ett brett spektrum av sociala och känslomässiga beteenden hos spädbarn och förskolebarn. Det har visat sig vara känsligt för förändringar i tidigare interventionsforskning med misshandlade barn med medelstora till stora effektstorlekar och har god longitudinell stabilitet.
Baslinje och vid 1 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Parent Evaluation of Development (PEDS)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
En kort förälder-rapport mått på spädbarns språk och andra milstolpar
Baslinje och 1 års uppföljning
The Disturbances of Attachment Interview (DAI)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
Ett mått på anknytningsstörning.
Baslinje och 1 års uppföljning
The Parent-Infant Global Assessment of Functioning (PIR-GAS)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
En videobaserad bedömning av hur globala relationer fungerar
Baslinje och 1 års uppföljning
This is My Baby (TIMB)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
Ett mått på graden av engagemang för barnet av vårdgivaren
Baslinje och 1 års uppföljning
Utvärderingen av utveckling och välbefinnande (DAWBA)
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning för barn över 2 år.
Ett diagnostiskt instrument som genererar DSM och ICD psykiatriska diagnoser.
Baslinje och 1 års uppföljning för barn över 2 år.
Kognitiv bedömning
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
Detta kommer att vara antingen Bayleys eller WPPSI beroende på barnets ålder.
Baslinje och 1 års uppföljning
Frågeformuläret Användning av tjänster
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
Detta vårdformulär genererar dataanvändning och kostnadsdata för hälsoekonomisk analys
Baslinje och 1 års uppföljning
The Strange Situation Procedure (SSP)
Tidsram: Endast 1 års uppföljning
Detta är guldstandardmåttet för fastsättningsmönster för spädbarn/småbarn.
Endast 1 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Helen Minnis, MBChB, PhD, University of Glasgow
  • Studiestol: Niel Campbell, MBChB, PhD, University of Aberdeen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

28 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2011

Första postat (Beräknad)

5 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera