Evaluación de la Intervención de Nueva Orleans para la Salud Mental Infantil (BEST?)
3 de junio de 2024 actualizado por: Helen Minnis, University of Glasgow
Evaluación de la Intervención de Nueva Orleans para la Salud Mental Infantil en Glasgow
La intervención temprana para niños maltratados puede mejorar la salud mental y física a lo largo de la vida y beneficiar a las familias y a la sociedad en su conjunto.
El Modelo de Nueva Orleans proporciona evaluación y tratamiento intensivos para familias de niños en edad preescolar maltratados en hogares de guarda, con recomendaciones a los tribunales sobre la adopción o el regreso permanente a las familias biológicas.
El Modelo de Nueva Orleans parece haber llevado a decisiones mejor informadas sobre la colocación permanente y a una mejor salud mental infantil en Luisiana.
Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorio exploratorio que investigue la efectividad del Modelo de Nueva Orleans en el contexto escocés, informando el desarrollo de un modelo económico para explorar la rentabilidad potencial.
A las familias con un niño maltratado menor de 5 años se les ofrecerá el modelo de Nueva Orleans o "administración de casos", es decir, servicios de calidad garantizada como de costumbre, utilizando una asignación aleatoria.
Los investigadores medirán el resultado utilizando medidas bien validadas de interacción, cognición y apego entre padres e hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los primeros 5 meses de esta prueba, de diciembre de 2011 a abril de 2012, es un piloto interno o "período de implementación".
Durante este tiempo tenemos menos personal de investigación, ambos servicios recién habrán comenzado y solo recopilaremos medidas de resultado seleccionadas.
Estos serán la Medida de resultado principal, la Evaluación socioemocional de bebés y niños pequeños (ITSEA), más la Entrevista de alteración del apego (DAI) y la Evaluación global del funcionamiento de padres e hijos (PIR-GAS).
Esperamos incluir datos del período de implementación en nuestro análisis de prueba, pero si los resultados son muy diferentes debido a que los servicios se "acomodan", es posible que no lo hagamos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
227
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G3 8SJ
- University of Glasgow
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños maltratados colocados en hogares de acogida, con edades comprendidas entre los 6 y los 60 meses, cuyos padres dan su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Niños con discapacidad de aprendizaje profunda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Equipo de Infantes y Familias de Glasgow (GIFT)
Un servicio desarrollado por Charles Zeanah y sus colegas en Nueva Orleans, cuyo objetivo es mejorar la salud mental de los niños maltratados.
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Una evaluación basada en el apego, luego una intervención personalizada destinada a maximizar las posibilidades de que un niño maltratado regrese a la familia biológica.
Otros nombres:
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Comparador activo: Servicio de contacto y evaluación familiar
Un servicio basado en el trabajo social que tiene como objetivo evaluar a los niños maltratados y hacer recomendaciones sobre su cuidado futuro.
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Una evaluación de trabajo social del funcionamiento familiar que hace recomendaciones con respecto a la ubicación futura de un niño maltratado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación en la Evaluación socioemocional de bebés y niños pequeños (ITSEA)
Periodo de tiempo: Línea de base y al año de seguimiento
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El ITSEA es un cuestionario bien validado completado por padres/cuidadores que cubre una amplia gama de comportamientos sociales y emocionales en bebés y niños en edad preescolar.
Se ha demostrado que es sensible al cambio en investigaciones de intervención anteriores con niños maltratados con tamaños de efecto medianos a grandes y tiene una buena estabilidad longitudinal.
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Línea de base y al año de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La Evaluación de los Padres del Desarrollo (PEDS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año de seguimiento
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Una breve medida del informe de los padres sobre el lenguaje infantil y otros hitos
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Línea de base y 1 año de seguimiento
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La entrevista de perturbaciones del apego (DAI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año de seguimiento
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Una medida del trastorno de apego.
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Línea de base y 1 año de seguimiento
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Evaluación global del funcionamiento entre padres e hijos (PIR-GAS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año de seguimiento
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Una evaluación basada en video del funcionamiento de la relación global
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Línea de base y 1 año de seguimiento
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Este es mi bebé (TIMB)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año de seguimiento
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Una medida del grado de compromiso con el niño por parte del cuidador.
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Línea de base y 1 año de seguimiento
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La Evaluación de Desarrollo y Bienestar (DAWBA)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 1 año para niños mayores de 2 años.
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Un instrumento de diagnóstico que genera diagnósticos psiquiátricos DSM y ICD.
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Línea de base y seguimiento de 1 año para niños mayores de 2 años.
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Evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año de seguimiento
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Este será el de Bayley o el WPPSI dependiendo de la edad del niño.
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Línea de base y 1 año de seguimiento
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El Cuestionario de Uso de Servicios
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año de seguimiento
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Este cuestionario de informe de cuidador genera datos de uso y costos de servicios para el análisis económico de la salud.
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Línea de base y 1 año de seguimiento
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El Procedimiento de Situación Extraña (SSP)
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento solamente
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Esta es la medida estándar de oro para los patrones de apego de bebés y niños pequeños.
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1 año de seguimiento solamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Minnis, MBChB, PhD, University of Glasgow
- Silla de estudio: Niel Campbell, MBChB, PhD, University of Aberdeen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
28 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CZH/4/629
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