小児の重篤な細菌感染症の初期治療に関する遡及的検査 (Diabact)
2019年9月13日 更新者：Nantes University Hospital
小児の重度の細菌感染症の初期治療における次善の治療の頻度、結果および決定要因
この研究の目的は、重度の細菌感染症に苦しむ「西フランス地域」の子どもたちの初期ケア（集中治療室に到着する前）における次善のケアの頻度を明らかにすることである。最初の医療は、お互いのことを知らされておらず、治療の問題についても知らされていない 2 人の独立した専門家によって決定されます。
2 人の専門家の間で意見が一致しない場合は、3 人目の専門家が要求されます。
結論として専門家には、「確実に次善の医療」、「次善の可能性のある医療」、「最適な医療」の 3 つの可能性が提案されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
371
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44093
- CHU of Nantes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 西フランス地方出身の子ども
- 対象年齢は生後1か月から16歳まで、
- 重度の細菌感染症のため集中治療室に入院し、最初の症状が現れたのは、子供が在宅または入院してから 48 時間未満のときでした。
- 自宅で死亡した子供たちも、機動医療緊急支援ユニット（フランス語：「SAMU」）を通じてこの研究に含まれる。
除外基準:
- 患者が包含基準を満たしていない
- 院内感染を起こした子供
- 百日咳により死亡した、または集中治療室に入院した子供 - 集中治療室に入院しなかった子供、または感染症により自宅で死亡しなかった子供。
- ウイルスまたは真菌感染症を患い、集中治療室に入院した子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の細菌感染症に苦しんでいる子供（西フランス地域出身）の初期ケア（集中治療室に到着する前）における最適なケアと最適でないケアの頻度。
時間枠：1日
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それぞれの小児医療ファイルについて、「最適なケア」または「非最適なケア」の評決は、お互いに目を通さない 2 人の独立した専門家によって決定されます。
評決が文献に記載されている推奨事項に基づいて判断を下す場合。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最適化されていないケアの特徴
時間枠：1日
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専門家が質問リストに答えて判決を説明する。
これらの質問により、デフォルトのケアの特徴を特定し、分類することができます。
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1日
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最適でないケアの決定要因
時間枠：1日
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最適ではないケアの決定要因を特定するため (例: 医療ケアの場所、医師の資格と経験、医療ケアの時間。
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1日
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最初の次善のケアの結果
時間枠：1日
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重度の細菌感染症を患う子供の転帰（子供の死亡など）に対する初期の次善のケアの影響を特定する。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年8月13日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月13日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。