Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af indledende behandling af alvorlige bakterielle infektioner hos barnet (Diabact)

13. september 2019 opdateret af: Nantes University Hospital

Hyppighed, konsekvenser og determinanter af suboptimal pleje i den indledende pleje af alvorlige bakterielle infektioner hos barnet

Formålet med undersøgelsen er at bestemme hyppigheden af ​​suboptimal pleje i den indledende pleje (før ankomst til intensivafdelingen) af børn fra "vestfrankrigsregioner", der lider af alvorlige bakterielle infektioner. Den karakteristiske "optimal eller ej" af den indledende lægebehandling vil blive bestemt af 2 uafhængige eksperter, blindet fra hinanden og blindet fra spørgsmålet om behandlingen. I tilfælde af uoverensstemmelse mellem de to eksperter, vil en tredje ekspert blive krævet. Tre muligheder for konklusion vil blive foreslået eksperterne: "sikker suboptimal lægebehandling", "mulig suboptimal pleje" og "optimal pleje".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

371

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU of Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn fra regioner i Vestfrankrig
  • I alderen mellem 1 måned og 16 år,
  • Indlagt på intensivafdelingen for en alvorlig bakteriel infektion og med de første symptomer viste sig, når barnet var hjemme eller indlagt siden mindre end 48 timer
  • Børn døde i hjemmet vil også blive inkluderet i denne undersøgelse via den mobile medicinske nødhjælpsenhed (fransk term: "SAMU")

Ekskluderingskriterier:

  • Patient opfylder ikke inklusionskriterier
  • Barn med en nosokomiel infektion
  • Barn dødt eller indlagt på intensiv afdeling efter kighoste- Barn ikke indlagt på intensiv eller ikke dødt hjemme i en smittesammenhæng.
  • Barn med virus- eller svampeinfektion indlagt på intensivafdelingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af optimal pleje og ikke-optimal pleje i den indledende pleje (før ankomst til intensivafdelingen) af børn (fra regioner i Vestfrankrig), der lider af alvorlige bakterielle infektioner.
Tidsramme: 1 dag
For hver børnejournal vil dommen "optimal care" eller dommen "ikke optimal pleje" blive bestemt af to uafhængige eksperter, der er blindet fra hinanden. Hvis dom baserer deres dømmekraft gennem anbefalinger anført i litteraturen.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
egenskaber ved suboptimale pleje
Tidsramme: 1 dag
Eksperter vil forklare deres dom ved at besvare en liste med spørgsmål. Disse spørgsmål vil gøre det muligt at identificere og klassificere karakteristika ved misligholdelse af bekymringer.
1 dag
determinanter for suboptimale pleje
Tidsramme: 1 dag
At identificere determinanter for suboptimale behandlinger (eksempler: lægebehandlingssted, lægens kvalifikation og erfaring, øjeblik for lægebehandling.
1 dag
konsekvenser af indledende suboptimale pleje
Tidsramme: 1 dag
At identificere konsekvenser af indledende suboptimale pleje på resultatet af børn med alvorlige bakterielle infektioner (barnedød osv.).
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2011

Først opslået (Skøn)

5. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRD/08/06-T

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakteriel infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner