A gyermek súlyos bakteriális fertőzéseinek kezdeti ellátásának retrospektív vizsgálata (Diabact)
2019. szeptember 13. frissítette: Nantes University Hospital
A szuboptimális gondozás gyakorisága, következményei és meghatározó tényezői a gyermek súlyos bakteriális fertőzéseinek kezdeti gondozásában
A tanulmány célja, hogy meghatározza a „nyugat-franciaországi régiókból” származó, súlyos bakteriális fertőzésben szenvedő gyermekek kezdeti ellátása során (az intenzív osztályra érkezés előtt) az optimálisnál alacsonyabb ellátás gyakoriságát. az első orvosi ellátást 2 független, egymástól elvakult és az ellátás kiadásától elvakult szakértő határozza meg.
A két szakértő közötti nézeteltérés esetén harmadik szakértőt kell kérni.
Három következtetési lehetőséget javasolnak a szakértőknek: "biztos szuboptimális egészségügyi ellátás", "lehetséges szuboptimális ellátás" és "optimális ellátás".
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
371
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44093
- CHU of Nantes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermek nyugat-francia régiókból
- 1 hónapos és 16 éves kor közötti,
- Súlyos bakteriális fertőzés miatt került az intenzív osztályra, és az első tünetek akkor jelentkeztek, amikor a gyermek kevesebb mint 48 órája otthon volt vagy kórházban volt.
- Az otthon elhunyt gyermekeket is bevonják ebbe a tanulmányba a mobil sürgősségi segélyszolgálaton keresztül (franciául: "SAMU").
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem felel meg a felvételi kritériumoknak
- Nozokomiális fertőzésben szenvedő gyermek
- Gyermek meghalt vagy az intenzív osztályra került szamárköhögés következtében – A gyermek nem került az intenzív osztályra, vagy nem halt meg otthon fertőzés miatt.
- Vírusos vagy gombás fertőzésben szenvedő gyermek az intenzív osztályon.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos bakteriális fertőzésben szenvedő (nyugat-franciaországi régiókból származó) gyermekek első gondozásában (az intenzív osztályra érkezés előtt) végzett optimális és nem optimális ellátás gyakorisága.
Időkeret: 1 nap
|
Minden gyermekorvosi akta esetében az „optimális ellátás” vagy a „nem optimális ellátás” ítéletet két független, egymástól elvakult szakértő határozza meg.
Az If ítélet a szakirodalomban felsorolt ajánlásokra alapozza ítéletét.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szuboptimális ellátások jellemzői
Időkeret: 1 nap
|
A szakértők egy kérdéslistára válaszolva magyarázzák meg ítéletüket.
Ezek a kérdések lehetővé teszik az ellátás elmaradásának jellemzőinek azonosítását és osztályozását.
|
1 nap
|
|
a szuboptimális ellátások meghatározói
Időkeret: 1 nap
|
A szuboptimális ellátások meghatározó tényezőinek azonosítása (példák: az orvosi ellátás helye, az orvos végzettsége és tapasztalata, az orvosi ellátás időpontja.
|
1 nap
|
|
a kezdeti szuboptimális ellátás következményei
Időkeret: 1 nap
|
A kezdeti szuboptimális ellátás következményeinek azonosítása a súlyos bakteriális fertőzésben (gyermekhalál stb.) szenvedő gyermekek kimenetelére.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. augusztus 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 1.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BRD/08/06-T
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .