Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование первичной помощи при тяжелых бактериальных инфекциях у ребенка (Diabact)

13 сентября 2019 г. обновлено: Nantes University Hospital

Частота, последствия и детерминанты неоптимальной помощи в начальной помощи при тяжелых бактериальных инфекциях у ребенка

Цель исследования - определить частоту субоптимальной помощи при первичной помощи (до поступления в отделение интенсивной терапии) детей из «регионов Западной Франции», страдающих тяжелыми бактериальными инфекциями. Характеристика «оптимальный или неоптимальный» первичная медицинская помощь будет определяться двумя независимыми экспертами, ослепленными друг от друга и ослепленными от вопроса об уходе. В случае разногласий между двумя экспертами потребуется третий эксперт. Экспертам будут предложены три варианта вывода: «конечно, субоптимальная медицинская помощь», «возможная субоптимальная медицинская помощь» и «оптимальная медицинская помощь».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

371

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок из регионов Западной Франции
  • Возраст от 1 месяца до 16 лет,
  • Поступил в отделение интенсивной терапии по поводу тяжелой бактериальной инфекции и с первыми симптомами, появившимися, когда ребенок находился дома или в больнице менее 48 часов.
  • Дети, умершие дома, также будут включены в это исследование через мобильное отделение неотложной медицинской помощи (французский термин: «SAMU»).

Критерий исключения:

  • Пациент, не соответствующий критериям включения
  • Ребенок с внутрибольничной инфекцией
  • Ребенок, умерший или поступивший в отделение интенсивной терапии после перенесенного коклюша. Ребенок, не поступивший в отделение интенсивной терапии или не умерший дома в связи с инфекцией.
  • Ребенок с вирусной или грибковой инфекцией поступил в отделение реанимации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота оптимального ухода и неоптимального ухода при первичной помощи (до поступления в отделение интенсивной терапии) детей (из регионов Западной Франции), страдающих тяжелыми бактериальными инфекциями.
Временное ограничение: 1 день
Для каждой медицинской карты ребенка вердикт «оптимальный уход» или вердикт «неоптимальный уход» будет определяться двумя независимыми экспертами, не связанными друг с другом. При вынесении вердикта основывайте свое суждение на рекомендациях, перечисленных в литературе.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
характеристики субоптимального ухода
Временное ограничение: 1 день
Эксперты объяснят свой вердикт, ответив на список вопросов. Эти вопросы позволят выявить и классифицировать характеристики неуплаты медицинских услуг.
1 день
детерминанты неоптимального ухода
Временное ограничение: 1 день
Выявить детерминанты неоптимальной помощи (примеры: место оказания медицинской помощи, квалификация и опыт врача, момент оказания медицинской помощи.
1 день
последствия начального неоптимального ухода
Временное ограничение: 1 день
Выявить последствия неоптимальной помощи на исходе детей с тяжелыми бактериальными инфекциями (детская смерть и др.).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BRD/08/06-T

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериальная инфекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться