Exame retrospectivo do atendimento inicial de infecções bacterianas graves da criança (Diabact)
13 de setembro de 2019 atualizado por: Nantes University Hospital
Frequência, Consequências e Determinantes do Atendimento Subótimo no Atendimento Inicial às Infecções Bacterianas Graves da Criança
O objetivo do estudo é determinar a frequência de cuidados abaixo do ideal no atendimento inicial (antes da chegada à unidade de terapia intensiva) de crianças das "regiões do oeste da França" que sofrem de infecções bacterianas graves. A característica "ótimo ou não" de o atendimento médico inicial será determinado por 2 especialistas independentes, cegos entre si e cegos quanto à questão do atendimento.
Em caso de discordância entre os dois peritos, será solicitado um terceiro perito.
Três possibilidades de conclusão serão propostas aos especialistas: "certeza de assistência médica subótima", "possível assistência subótima" e "assistência ótima".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
371
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nantes, França, 44093
- CHU of Nantes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança das regiões do oeste da França
- Com idade entre 1 mês e 16 anos,
- Internado na unidade de terapia intensiva por infecção bacteriana grave e com os primeiros sintomas surgiu quando a criança estava em casa ou internada há menos de 48h
- Crianças mortas em casa também serão incluídas neste estudo através da unidade móvel de socorro médico (termo francês: "SAMU")
Critério de exclusão:
- Paciente que não preenche os critérios de inclusão
- Criança com infecção nosocomial
- Criança falecida ou internada em unidade de terapia intensiva por coqueluche- Criança não internada em terapia intensiva ou não falecida em casa em contexto de infecção.
- Criança com infecção viral ou fúngica internada na unidade de terapia intensiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de cuidados ótimos e de cuidados não ótimos nos cuidados iniciais (antes da chegada à unidade de terapia intensiva) de crianças (das regiões do oeste da França) que sofrem de infecções bacterianas graves.
Prazo: 1 dia
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Para cada arquivo médico infantil, o veredicto "cuidado ideal" ou o veredicto "cuidado não ideal" será determinado por dois especialistas independentes, cegos um para o outro.
Se o veredicto basear seu julgamento por meio de recomendações listadas na literatura.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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características de cuidados subótimos
Prazo: 1 dia
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Os especialistas explicarão seu veredicto respondendo a uma lista de perguntas.
Estas questões permitirão identificar e classificar as características dos incumprimentos de cuidados.
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1 dia
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determinantes de cuidados subótimos
Prazo: 1 dia
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Identificar determinantes de cuidados subóptimos (exemplos: local de atendimento médico, qualificação e experiência do Médico, momento do atendimento médico.
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1 dia
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consequências de cuidados iniciais abaixo do ideal
Prazo: 1 dia
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Identificar as consequências de cuidados iniciais subótimos no resultado de crianças com infecções bacterianas graves (morte infantil, etc.).
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRD/08/06-T
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