Examen rétrospectif de la prise en charge initiale des infections bactériennes graves de l'enfant (Diabact)
13 septembre 2019 mis à jour par: Nantes University Hospital
Fréquence, conséquences et déterminants de la prise en charge sous-optimale dans la prise en charge initiale des infections bactériennes sévères de l'enfant
L'objectif de l'étude est de déterminer la fréquence de prise en charge sous-optimale dans la prise en charge initiale (avant l'arrivée en réanimation) d'enfants des "régions Ouest France" atteints d'infections bactériennes sévères. La caractéristique "optimale ou non" de la prise en charge médicale initiale sera déterminée par 2 experts indépendants, en aveugle l'un de l'autre et en aveugle de la problématique de la prise en charge.
En cas de désaccord entre les deux experts, un troisième expert sera demandé.
Trois possibilités de conclusion seront proposées aux experts : « prise en charge médicale sous-optimale certaine », « prise en charge sous-optimale possible » et « prise en charge optimale ».
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
371
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nantes, France, 44093
- CHU of Nantes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfant des régions Ouest de la France
- Entre 1 mois et 16 ans,
- Admis en réanimation pour une infection bactérienne sévère et dont les premiers symptômes sont apparus alors que l'enfant était à domicile ou hospitalisé depuis moins de 48h
- Les enfants décédés à domicile seront également inclus dans cette étude via le SAMU.
Critère d'exclusion:
- Patient ne remplissant pas les critères d'inclusion
- Enfant avec une infection nosocomiale
- Enfant décédé ou admis en réanimation suite à une coqueluche- Enfant non admis en réanimation ou non décédé à domicile dans un contexte d'infection.
- Enfant atteint d'une infection virale ou fongique admis à l'unité de soins intensifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de prise en charge optimale et de prise en charge non optimale dans la prise en charge initiale (avant l'arrivée en réanimation) d'enfants (régions Ouest France) atteints d'infections bactériennes sévères.
Délai: Un jour
|
Pour chaque dossier médical d'enfant, le verdict « prise en charge optimale » ou le verdict « prise en charge non optimale » sera déterminé par deux experts indépendants, en aveugle l'un de l'autre.
Si le verdict fonde son jugement sur les recommandations répertoriées dans la littérature.
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Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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caractéristiques des soins sous-optimaux
Délai: Un jour
|
Des experts expliqueront leur verdict en répondant à une liste de questions.
Ces questions permettront d'identifier et de classer les caractéristiques des défauts de soins.
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Un jour
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déterminants des soins sous-optimaux
Délai: Un jour
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Identifier les déterminants des soins sous-optimaux (exemples : lieu des soins médicaux, qualification et expérience du Médecin, moment des soins médicaux.
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Un jour
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conséquences des soins initiaux sous-optimaux
Délai: Un jour
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Identifier les conséquences des soins initiaux sous-optimaux sur le devenir des enfants atteints d'infections bactériennes graves (décès d'enfants, etc.).
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2011
Première publication (Estimation)
5 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRD/08/06-T
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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