Retrospectief onderzoek van de eerste zorg voor ernstige bacteriële infecties van het kind (Diabact)
13 september 2019 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Frequentie, gevolgen en bepalende factoren van suboptimale zorg bij de initiële zorg voor ernstige bacteriële infecties van het kind
Het doel van de studie is het bepalen van de frequentie van suboptimale zorg in de initiële zorg (vóór aankomst op de intensive care) van kinderen uit "West-Franse regio's" die lijden aan ernstige bacteriële infecties. Het kenmerk "optimaal of niet" van de initiële medische zorg wordt bepaald door 2 onafhankelijke deskundigen, verblind voor elkaar en verblind voor de zorgvraag.
Bij onenigheid tussen de twee deskundigen zal een derde deskundige worden gevraagd.
Aan de experts worden drie conclusiemogelijkheden voorgesteld: "zeker suboptimale medische zorg", "mogelijk suboptimale zorg" en "optimale zorg".
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
371
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU of Nantes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind uit de regio's West-Frankrijk
- Leeftijd tussen 1 maand en 16 jaar oud,
- Opgenomen op de intensive care voor een ernstige bacteriële infectie en met de eerste symptomen toen het kind minder dan 48 uur thuis of in het ziekenhuis lag
- Kinderen die thuis dood zijn, zullen ook in deze studie worden opgenomen via de mobiele medische urgentie-eenheid (Franse term: "SAMU")
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt voldoet niet aan de inclusiecriteria
- Kind met een nosocomiale infectie
- Kind overleden of opgenomen op de intensive care na kinkhoest- Kind niet opgenomen op de intensive care of niet dood thuis in verband met infectie.
- Kind met virale of schimmelinfectie opgenomen op de intensive care.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van optimale zorg en van niet-optimale zorg bij de initiële zorg (vóór aankomst op de intensive care) van kinderen (uit West-Franse regio's) die lijden aan ernstige bacteriële infecties.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Voor elk medisch kinderdossier wordt het oordeel "optimale zorg" of het oordeel "niet optimale zorg" vastgesteld door twee onafhankelijke deskundigen, blind voor elkaar.
Als ze hun oordeel baseren op aanbevelingen die in de literatuur staan vermeld.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kenmerken van suboptimale zorg
Tijdsspanne: 1 dag
|
Experts lichten hun oordeel toe door een lijst met vragen te beantwoorden.
Deze vragen zullen het mogelijk maken om kenmerken van wanbetalingen te identificeren en te classificeren.
|
1 dag
|
|
determinanten van suboptimale zorg
Tijdsspanne: 1 dag
|
Determinanten van suboptimale zorg identificeren (voorbeelden: plaats van medische zorg, kwalificatie en ervaring van de arts, moment van medische zorg.
|
1 dag
|
|
gevolgen van initiële suboptimale zorg
Tijdsspanne: 1 dag
|
De gevolgen identificeren van initiële suboptimale zorg op de uitkomst van kinderen met ernstige bacteriële infecties (kindersterfte, enz.).
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
5 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BRD/08/06-T
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .