Retrospektywne badanie wstępnej opieki nad ciężkimi infekcjami bakteryjnymi dziecka (Diabact)
13 września 2019 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Częstość, konsekwencje i uwarunkowania nieoptymalnej opieki w początkowej opiece nad ciężkimi infekcjami bakteryjnymi dziecka
Celem pracy jest określenie częstości opieki suboptymalnej w opiece wstępnej (przed przybyciem na oddział intensywnej terapii) dzieci z „regionów zachodnio-francuskich” dotkniętych ciężkimi infekcjami bakteryjnymi. wstępna opieka medyczna zostanie ustalona przez 2 niezależnych ekspertów, zaślepionych względem siebie i zaślepionych kwestią opieki.
W przypadku rozbieżności między dwoma ekspertami, wymagany będzie trzeci biegły.
Ekspertom zostaną zaproponowane trzy możliwości wnioskowania: „pewna suboptymalna opieka medyczna”, „ewentualna suboptymalna opieka medyczna” oraz „optymalna opieka medyczna”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
371
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44093
- CHU of Nantes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko z regionów zachodniej Francji
- w wieku od 1 miesiąca do 16 lat,
- Przyjęta na oddział intensywnej terapii z powodu ciężkiego zakażenia bakteryjnego, z pierwszymi objawami, gdy dziecko przebywało w domu lub w szpitalu krócej niż 48h
- Dzieci, które zmarły w domu, również zostaną objęte tym badaniem za pośrednictwem mobilnej jednostki pomocy medycznej (termin francuski: „SAMU”)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent niespełniający kryteriów włączenia
- Dziecko z infekcją szpitalną
- Dziecko zmarłe lub przyjęte na oddział intensywnej terapii po krztuścu – Dziecko nieprzyjęte na oddział intensywnej terapii lub nie zmarłe w domu w kontekście infekcji.
- Dziecko z infekcją wirusową lub grzybiczą przyjęte na oddział intensywnej terapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość opieki optymalnej i nieoptymalnej w opiece wstępnej (przed przybyciem na oddział intensywnej terapii) dzieci (z regionów zachodniej Francji) z ciężkimi infekcjami bakteryjnymi.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dla każdej dokumentacji medycznej dziecka werdykt „opieka optymalna” lub werdykt „opieka nieoptymalna” zostanie ustalony przez dwóch niezależnych ekspertów, nie znających się nawzajem.
Jeśli werdykt opiera swoją ocenę na zaleceniach wymienionych w literaturze.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cechy opieki suboptymalnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Eksperci wyjaśnią swój werdykt, odpowiadając na listę pytań.
Pytania te pozwolą zidentyfikować i sklasyfikować cechy zaniedbań pielęgnacyjnych.
|
1 dzień
|
|
determinanty opieki suboptymalnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Identyfikacja uwarunkowań opieki suboptymalnej (przykłady: miejsce udzielania opieki medycznej, kwalifikacje i doświadczenie lekarza, moment udzielenia pomocy medycznej.
|
1 dzień
|
|
konsekwencje początkowej nieoptymalnej opieki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Identyfikacja konsekwencji nieoptymalnej opieki początkowej dla dzieci z ciężkimi infekcjami bakteryjnymi (śmierć dziecka itp.).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRD/08/06-T
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .