Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní vyšetření vstupní péče u těžkých bakteriálních infekcí dítěte (Diabact)

13. září 2019 aktualizováno: Nantes University Hospital

Frekvence, důsledky a determinanty suboptimální péče v počáteční péči o těžké bakteriální infekce dítěte

Cílem studie je zjistit frekvenci suboptimální péče v počáteční péči (před příjezdem na jednotku intenzivní péče) o děti z „regionů západní Francie“ trpících závažnými bakteriálními infekcemi. vstupní lékařskou péči určí 2 nezávislí odborníci, vzájemně zaslepení a zaslepení od problematiky péče. V případě neshody mezi oběma znalci bude požadován třetí znalec. Odborníkům budou navrženy tři možnosti závěru: „jistá suboptimální lékařská péče“, „možná suboptimální péče“ a „optimální péče“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

371

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • CHU of Nantes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě z oblastí západní Francie
  • Ve věku od 1 měsíce do 16 let,
  • Přijata na jednotku intenzivní péče pro těžkou bakteriální infekci a první příznaky se objevily, když bylo dítě doma nebo hospitalizováno méně než 48 hodin
  • Děti mrtvé doma budou také zahrnuty do této studie prostřednictvím mobilní jednotky lékařské naléhavé pomoci (francouzský termín: "SAMU")

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nesplňující kritéria pro zařazení
  • Dítě s nozokomiální infekcí
  • Dítě mrtvé nebo přijaté na jednotku intenzivní péče po černém kašli – Dítě nepřijaté na jednotku intenzivní péče nebo nezemřené doma v souvislosti s infekcí.
  • Dítě s virovou nebo plísňovou infekcí přijato na jednotku intenzivní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost optimální a neoptimální péče v počáteční péči (před příjezdem na jednotku intenzivní péče) o děti (z regionů západní Francie) trpící závažnými bakteriálními infekcemi.
Časové okno: 1 den
Pro každou zdravotnickou dokumentaci dítěte určí verdikt „optimální péče“ nebo verdikt „neoptimální péče“ dva nezávislí, vzájemně zaslepení odborníci. Pokud verdikt založíte na doporučeních uvedených v literatuře.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
charakteristiky suboptimální péče
Časové okno: 1 den
Odborníci svůj verdikt vysvětlí odpovědí na seznam otázek. Tyto otázky umožní identifikovat a klasifikovat charakteristiky selhání péče.
1 den
determinanty suboptimální péče
Časové okno: 1 den
Identifikovat determinanty suboptimální péče (příklady: místo lékařské péče, kvalifikace a zkušenosti lékaře, okamžik lékařské péče.
1 den
důsledky počáteční suboptimální péče
Časové okno: 1 den
Identifikovat důsledky počáteční suboptimální péče na výsledky dětí se závažnými bakteriálními infekcemi (dětská smrt atd.).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRD/08/06-T

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit