儿童严重细菌感染初期护理的回顾性检查 (Diabact)
2019年9月13日 更新者：Nantes University Hospital
儿童严重细菌感染初始护理中次优护理的频率、后果和决定因素
该研究的目的是确定来自“法国西部地区”患有严重细菌感染的儿童在初始护理（到达重症监护室之前）中次优护理的频率。最初的医疗护理将由 2 名独立专家决定，他们彼此不知情，并且对护理问题不知情。
如果两位专家意见不一致，将需要第三位专家。
将向专家提出三种可能的结论：“肯定是次优医疗”、“可能是次优医疗”和“最优医疗”。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
371
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国、44093
- CHU of Nantes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 来自法国西部地区的孩子
- 年龄在1个月至16岁之间，
- 因严重细菌感染入重症监护病房，首次症状出现在孩子在家或住院不到 48 小时时
- 在家中死亡的儿童也将通过美孚医疗紧急救助单位（法语术语：“SAMU”）纳入本研究
排除标准：
- 患者不符合纳入标准
- 发生院内感染的儿童
- 患百日咳后死亡或被送入重症监护病房的儿童 - 因感染而未被送入重症监护室或未在家中死亡的儿童。
- 患有病毒或真菌感染的儿童被送入重症监护病房。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在患有严重细菌感染的儿童（来自法国西部地区）的初始护理（到达重症监护室之前）中最佳护理和非最佳护理的频率。
大体时间：1天
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对于每个儿童医疗档案，“最佳护理”的判决或“非最佳护理”的判决将由两名相互不知情的独立专家确定。
如果判决是根据文献中列出的建议做出判断的。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次优护理的特征
大体时间：1天
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专家将通过回答一系列问题来解释他们的判断。
这些问题将允许识别和分类护理违约的特征。
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1天
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次优护理的决定因素
大体时间：1天
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确定次优护理的决定因素（例如：医疗地点、医生的资格和经验、医疗时刻。
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1天
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最初次优护理的后果
大体时间：1天
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确定初始次优护理对严重细菌感染儿童（儿童死亡等）结果的影响。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年8月13日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月1日
首次发布 (估计)
2011年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月13日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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