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Examen retrospectivo de la atención inicial de las infecciones bacterianas graves del niño (Diabact)

13 de septiembre de 2019 actualizado por: Nantes University Hospital

Frecuencia, Consecuencias y Determinantes de la Atención Subóptima en la Atención Inicial de las Infecciones Bacterianas Graves del Niño

El objetivo del estudio es determinar la frecuencia de la atención subóptima en la atención inicial (antes de la llegada a la unidad de cuidados intensivos) de niños de las "regiones del oeste de Francia" que padecen infecciones bacterianas graves. La característica "óptima o no" de la atención médica inicial será determinada por 2 expertos independientes, cegados entre sí y ciegos al tema de la atención. En caso de discordancia entre los dos peritos, se exigirá un tercer perito. Se propondrán tres posibilidades de conclusión a los expertos: "atención médica subóptima segura", "atención subóptima posible" y "atención óptima".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

371

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU of Nantes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño de las regiones del oeste de Francia
  • Edad entre 1 mes y 16 años,
  • Ingresado en la unidad de cuidados intensivos por una infección bacteriana grave y con los primeros síntomas aparecidos cuando el niño estaba en casa u hospitalizado hace menos de 48h
  • Los niños muertos en el hogar también se incluirán en este estudio a través de la unidad de ayuda de urgencia médica móvil (término francés: "SAMU")

Criterio de exclusión:

  • Paciente que no cumple criterios de inclusión
  • Niño con una infección nosocomial
  • Niño muerto o ingresado en la unidad de cuidados intensivos por tos ferina- Niño no ingresado en la unidad de cuidados intensivos o no muerto en su domicilio en un contexto de infección.
  • Niño con infección viral o fúngica ingresado en la unidad de cuidados intensivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de la atención óptima y de la atención no óptima en la atención inicial (antes de la llegada a la unidad de cuidados intensivos) de los niños (de las regiones del oeste de Francia) que padecen infecciones bacterianas graves.
Periodo de tiempo: 1 día
Para el expediente médico de cada niño, el veredicto de "atención óptima" o el veredicto de "atención no óptima" será determinado por dos expertos independientes, ciegos entre sí. Si el veredicto basa su juicio a través de las recomendaciones que figuran en la literatura.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
características de los cuidados subóptimos
Periodo de tiempo: 1 día
Los expertos explicarán su veredicto respondiendo a una lista de preguntas. Estas preguntas permitirán identificar y clasificar características de las faltas de cuidados.
1 día
determinantes de los cuidados subóptimos
Periodo de tiempo: 1 día
Identificar determinantes de cuidados subóptimos (ejemplos: lugar de atención médica, calificación y experiencia del Médico, momento de la atención médica.
1 día
Consecuencias de los cuidados subóptimos iniciales
Periodo de tiempo: 1 día
Identificar las consecuencias de los cuidados subóptimos iniciales sobre el resultado de los niños con infecciones bacterianas graves (muerte infantil, etc.).
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nantes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BRD/08/06-T

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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