Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv undersøkelse av førstegangsbehandling av alvorlige bakterielle infeksjoner hos barnet (Diabact)

13. september 2019 oppdatert av: Nantes University Hospital

Frekvens, konsekvenser og determinanter av suboptimal omsorg i den første behandlingen av alvorlige bakterieinfeksjoner hos barnet

Målet med studien er å bestemme hyppigheten av suboptimal omsorg i førstegangsomsorgen (før ankomst til intensivavdelingen) for barn fra "regioner i Vest-Frankrike" som lider av alvorlige bakterielle infeksjoner. Den karakteristiske "optimal eller ikke" av den første medisinske behandlingen vil bli bestemt av 2 uavhengige eksperter, blindet fra hverandre og blindet fra spørsmålet om omsorgen. Ved uoverensstemmelse mellom de to sakkyndige, vil en tredje sakkyndig bli krevd. Tre muligheter for konklusjon vil bli foreslått for ekspertene: "sikker suboptimal medisinsk behandling", "mulig suboptimal omsorg" og "optimal omsorg".

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

371

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU of Nantes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn fra regioner i Vest-Frankrike
  • er mellom 1 måned og 16 år gammel,
  • Innlagt på intensivavdelingen for en alvorlig bakteriell infeksjon og med de første symptomene dukket opp når barnet var hjemme eller innlagt på sykehus siden mindre enn 48 timer
  • Barn døde hjemme vil også bli inkludert i denne studien via den mobile medisinske nødhjelpsenheten (fransk term: "SAMU")

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten oppfyller ikke inklusjonskriteriene
  • Barn med sykehusinfeksjon
  • Barn dødt eller innlagt på intensivavdelingen etter kikhoste- Barn ikke innlagt på intensivavdelingen eller ikke dødt hjemme i smittesammenheng.
  • Barn med virus- eller soppinfeksjon innlagt på intensivavdelingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av optimal omsorg og ikke-optimal omsorg i den første omsorgen (før ankomst til intensivavdelingen) av barn (fra regioner i Vest-Frankrike) som lider av alvorlige bakterielle infeksjoner.
Tidsramme: 1 dag
For hver medisinske barnejournal vil dommen "optimal omsorg" eller dommen "ikke optimal omsorg" avgjøres av to uavhengige eksperter, blindet fra hverandre. Hvis dommen baserer sin vurdering gjennom anbefalinger oppført i litteraturen.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
egenskaper ved suboptimale omsorger
Tidsramme: 1 dag
Eksperter vil forklare sin dom ved å svare på en liste med spørsmål. Disse spørsmålene vil tillate å identifisere og klassifisere kjennetegn ved mislighold av omsorger.
1 dag
determinanter for suboptimale omsorger
Tidsramme: 1 dag
For å identifisere determinanter for sub-optimale omsorger (eksempler: sted for medisinsk behandling, kvalifikasjoner og erfaring til lege, øyeblikk av medisinsk behandling.
1 dag
konsekvenser av innledende suboptimale omsorger
Tidsramme: 1 dag
Å identifisere konsekvenser av initial suboptimal omsorg på utfallet av barn med alvorlige bakterielle infeksjoner (barnedød osv.).
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BRD/08/06-T

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bakteriell infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere