- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01485705
Lapsen vakavien bakteeri-infektioiden ensihoidon retrospektiivinen tutkimus (Diabact)
perjantai 13. syyskuuta 2019 päivittänyt: Nantes University Hospital
Alioptimaalisen hoidon esiintymistiheys, seuraukset ja tekijät lapsen vakavien bakteeri-infektioiden alkuhoidossa
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää vakavista bakteeri-infektioista kärsivien "Länsi-Ranskan alueilta" tulevien lasten perushoidossa (ennen tehoosastolle saapumista) optimaalisen hoidon taajuutta. Ensimmäisen sairaanhoidon määrää 2 riippumatonta asiantuntijaa, jotka ovat sokeutuneet toisistaan ja sokeutuneet hoidon antamisesta.
Jos näiden kahden asiantuntijan välillä on erimielisyyksiä, vaaditaan kolmas asiantuntija.
Asiantuntijoille ehdotetaan kolmea johtopäätösvaihtoehtoa: "varma suboptimaalinen sairaanhoito", "mahdollinen suboptimaalinen hoito" ja "optimaalinen hoito".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
371
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU of Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi Länsi-Ranskan alueilta
- 1 kuukauden ja 16 vuoden ikäinen,
- Päästettiin teho-osastolle vakavan bakteeri-infektion vuoksi ja ensimmäiset oireet ilmaantuvat, kun lapsi oli kotona tai sairaalassa alle 48 tunnin jälkeen
- Kotona kuolleet lapset otetaan myös mukaan tähän tutkimukseen mobiilin lääketieteellisen kiireellisen avun yksikön kautta (ranskalainen termi "SAMU")
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei täytä sisällyttämiskriteerejä
- Lapsi, jolla on sairaalainfektio
- Lapsi kuollut tai otettu teho-osastolle hinkuyskän seurauksena – Lapsi ei ole otettu tehohoitoon tai ei kuollut kotona infektion vuoksi.
- Lapsi, jolla on virus- tai sieni-infektio, otettu teho-osastolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavista bakteeri-infektioista kärsivien (Länsi-Ranskan alueilta kotoisin olevien) lasten optimaalisen hoidon ja epäoptimaalisen hoidon esiintymistiheys ensihoidossa (ennen tehoosastolle saapumista).
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jokaisen lapsen lääketieteellisen asiakirjan osalta tuomion "optimaalinen hoito" tai tuomio "ei-optimaalinen hoito" määrittää kaksi riippumatonta asiantuntijaa, jotka ovat sokaistuneet toisistaan.
Jos tuomio perustaa tuomionsa kirjallisuudessa lueteltuihin suosituksiin.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
optimaalisten hoitojen ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Asiantuntijat selittävät tuomionsa vastaamalla kysymysluetteloon.
Näiden kysymysten avulla voidaan tunnistaa ja luokitella hoitohäiriöiden ominaisuuksia.
|
1 päivä
|
|
optimaalisten hoitojen määrääviä tekijöitä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tunnistaa optimaalisten hoitojen määräävät tekijät (esimerkkejä: sairaanhoidon paikka, lääkärin pätevyys ja kokemus, sairaanhoidon hetki.
|
1 päivä
|
|
alkuperäisen epäoptimaalisen hoidon seuraukset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tunnistaa alkuperäisen epäoptimaalisen hoidon seuraukset vakavista bakteeri-infektioista (kuten lasten kuolemasta) kärsivien lasten tuloksiin.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRD/08/06-T
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bakteeritulehdus
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTarttuva keratiitti | Adjuvant Treatment Bacterial Infectious Keratitis | Natriklooridi 5 % liuos