Retrospektiv undersökning av initial vård av allvarliga bakteriella infektioner hos barnet (Diabact)
13 september 2019 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Frekvens, konsekvenser och bestämningsfaktorer för suboptimal vård i den initiala vården av allvarliga bakterieinfektioner hos barnet
Syftet med studien är att fastställa frekvensen av suboptimal vård i den initiala vården (före ankomsten till intensivvårdsavdelningen) av barn från "regioner i västra Frankrike" som lider av allvarliga bakterieinfektioner. den initiala medicinska vården kommer att fastställas av 2 oberoende experter, förblindade från varandra och förblindade från frågan om vården.
I händelse av oenighet mellan de två experterna kommer en tredje expert att krävas.
Tre slutsatser kommer att föreslås experterna: "säker suboptimal sjukvård", "möjlig suboptimal vård" och "optimal vård".
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
371
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU of Nantes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn från regioner i västra Frankrike
- I åldern mellan 1 månad och 16 år,
- Inlagd på intensivvårdsavdelningen för en allvarlig bakterieinfektion och med de första symtomen uppträdde när barnet var hemma eller inlagt på sjukhus sedan mindre än 48 timmar
- Barn döda i hemmet kommer också att inkluderas i denna studie via den mobila enheten för akuthjälp (franska termen: "SAMU")
Exklusions kriterier:
- Patienten uppfyller inte inklusionskriterierna
- Barn med en nosokomial infektion
- Barn dött eller inlagt på intensivvårdsavdelning efter kikhosta- Barn inte inlagt på intensivvården eller inte dött i hemmet i smittsammanhang.
- Barn med virus- eller svampinfektion inlagt på intensivvårdsavdelningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av optimal vård och icke-optimal vård i den initiala vården (innan ankomsten till intensivvårdsavdelningen) av barn (från regioner i Västra Frankrike) som lider av allvarliga bakteriella infektioner.
Tidsram: 1 dag
|
För varje medicinsk akt för barn kommer domen "optimal vård" eller domen "icke optimal vård" att fastställas av två oberoende experter, förblindade från varandra.
Om domen grundar sin bedömning genom rekommendationer som anges i litteraturen.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
egenskaper hos suboptimala vård
Tidsram: 1 dag
|
Experter kommer att förklara sin dom genom att svara på en lista med frågor.
Dessa frågor kommer att göra det möjligt att identifiera och klassificera kännetecken för bristande vård.
|
1 dag
|
|
bestämningsfaktorer för suboptimala vård
Tidsram: 1 dag
|
För att identifiera bestämningsfaktorer för suboptimala vård (exempel: plats för medicinsk vård, kvalifikationer och erfarenhet av läkaren, ögonblick för medicinsk vård.
|
1 dag
|
|
konsekvenser av initiala suboptimala vård
Tidsram: 1 dag
|
Att identifiera konsekvenser av initiala suboptimala omhändertaganden på resultatet av barn med allvarliga bakterieinfektioner (barndöd, etc.).
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2011
Första postat (Uppskatta)
5 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BRD/08/06-T
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .