Esame retrospettivo della cura iniziale di gravi infezioni batteriche del bambino (Diabact)
13 settembre 2019 aggiornato da: Nantes University Hospital
Frequenza, conseguenze e determinanti dell'assistenza subottimale nella cura iniziale di gravi infezioni batteriche del bambino
Lo scopo dello studio è determinare la frequenza delle cure subottimali nelle cure iniziali (prima dell'arrivo in terapia intensiva) di bambini delle "regioni della Francia occidentale" che soffrono di gravi infezioni batteriche. La caratteristica "ottimale o no" di l'assistenza medica iniziale sarà determinata da 2 esperti indipendenti, accecati l'uno dall'altro e accecati dall'emissione dell'assistenza.
In caso di discordanza tra i due esperti, sarà richiesto un terzo esperto.
Agli esperti verranno proposte tre possibilità di conclusione: "certe cure mediche subottimali", "possibili cure subottimali" e "cure ottimali".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
371
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nantes, Francia, 44093
- CHU of Nantes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino delle regioni della Francia occidentale
- Età compresa tra 1 mese e 16 anni,
- Ricoverato in terapia intensiva per una grave infezione batterica e con i primi sintomi comparsi quando il bambino era a casa o ricoverato da meno di 48h
- Anche i bambini morti a casa saranno inclusi in questo studio tramite l'unità mobile di pronto soccorso medico (termine francese: "SAMU")
Criteri di esclusione:
- Paziente che non soddisfa i criteri di inclusione
- Bambino con un'infezione nosocomiale
- Bambino morto o ricoverato in terapia intensiva a seguito di pertosse- Bambino non ricoverato in terapia intensiva o non morto a casa in un contesto di infezione.
- Bambino con infezione virale o fungina ricoverato presso l'unità di terapia intensiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza delle cure ottimali e delle cure non ottimali nelle cure iniziali (prima dell'arrivo in terapia intensiva) di bambini (provenienti dalle regioni della Francia occidentale) affetti da gravi infezioni batteriche.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per ogni cartella clinica del bambino, il verdetto "cura ottimale" o il verdetto "cura non ottimale" sarà determinato da due esperti indipendenti, accecati l'uno dall'altro.
Se il verdetto basa il proprio giudizio sulle raccomandazioni elencate in letteratura.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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caratteristiche delle cure subottimali
Lasso di tempo: 1 giorno
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Gli esperti spiegheranno il loro verdetto rispondendo a un elenco di domande.
Queste domande permetteranno di identificare e classificare le caratteristiche delle inadempienze delle cure.
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1 giorno
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determinanti delle cure subottimali
Lasso di tempo: 1 giorno
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Identificare i determinanti delle cure subottimali (esempi: luogo delle cure mediche, qualifica ed esperienza del Medico, momento delle cure mediche.
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1 giorno
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conseguenze delle cure subottimali iniziali
Lasso di tempo: 1 giorno
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Identificare le conseguenze delle cure subottimali iniziali sull'esito dei bambini con gravi infezioni batteriche (morte infantile, ecc.).
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRD/08/06-T
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