소아 중증세균감염 초기관리에 대한 후향적 고찰 (Diabact)
2019년 9월 13일 업데이트: Nantes University Hospital
아동의 중증 세균 감염 초기 치료에서 최적이 아닌 치료의 빈도, 결과 및 결정요인
이 연구의 목적은 심각한 박테리아 감염을 앓고 있는 "서프랑스 지역" 어린이의 초기 치료(중환자실에 도착하기 전)에서 최적이 아닌 치료의 빈도를 결정하는 것입니다. 초기 의료는 2명의 독립적인 전문가에 의해 결정되며, 서로 눈이 멀고 치료 문제에 대해 눈이 멀게 됩니다.
두 전문가 사이에 불일치가 있는 경우 세 번째 전문가가 요구됩니다.
결론의 세 가지 가능성이 전문가에게 제안될 것입니다: "확실한 차선 의료", "가능한 차선책" 및 "최적 치료".
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
371
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44093
- CHU of Nantes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서프랑스 지역의 어린이
- 1개월에서 16세 사이의 연령,
- 중증 세균 감염으로 중환자실에 입원하고 48시간 이내에 아이가 집에 있거나 입원했을 때 첫 증상이 나타남
- 집에서 사망한 아동도 이동 의료 긴급 지원 부서(프랑스어 용어: "SAMU")를 통해 이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자
- 병원내 감염이 있는 소아
- 백일해로 중환자실에 입원하거나 사망한 아동 - 중환자실에 입원하지 않았거나 감염된 상태로 집에서 사망하지 않은 아동.
- 중환자실에 입원한 바이러스 또는 진균 감염 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중증 세균 감염을 앓고 있는 아동(서프랑스 지역 출신)의 초기 치료(중환자실 도착 전)에서 최적 치료 및 비최적 치료 빈도.
기간: 1 일
|
각 아동 의료 파일에 대해 "최적 치료" 또는 "비최적 치료"라는 평결은 두 명의 독립적인 전문가가 서로에 대해 블라인드로 결정합니다.
평결이 문헌에 나열된 권장 사항을 통해 판단을 내리는 경우.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
차선책의 특성
기간: 1 일
|
전문가는 질문 목록에 답하여 평결을 설명합니다.
이러한 질문을 통해 치료 불이행의 특성을 식별하고 분류할 수 있습니다.
|
1 일
|
|
차선책의 결정요인
기간: 1 일
|
최적이 아닌 치료의 결정 요인을 식별하기 위해(예: 의료 장소, 의사의 자격 및 경험, 의료 치료의 순간.
|
1 일
|
|
초기 차선책의 결과
기간: 1 일
|
심각한 박테리아 감염(아동 사망 등)이 있는 아동의 결과에 대한 초기 차선책의 결과를 확인합니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 8월 13일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .